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Ein pädiatrischer Vergleich von Fernmikrofontechnologien

10. März 2025 aktualisiert von: Sonova AG
Die Sprachverständlichkeit von Kindern im schulpflichtigen Alter mit Hörverlust wird in einer simulierten Klassenzimmerumgebung mithilfe von Phonak-Hörgeräten und -Empfängern sowie zwei verschiedenen Mikrofonsendern bewertet: einem Roger-Touchscreen-Mikrofon und einem Mikrofon mit fester Richtcharakteristik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sprachverständlichkeit von Kindern im schulpflichtigen Alter mit Hörverlust wird in einer simulierten Klassenzimmerumgebung mithilfe von Phonak-Hörgeräten und -Empfängern sowie zwei verschiedenen Mikrofonsendern bewertet: einem Roger-Touchscreen-Mikrofon und einem Mikrofon mit fester Richtcharakteristik. Die simulierte Unterrichtsumgebung umfasst eine Lehrersituation, in der die Rede aus einer Entfernung vor dem Teilnehmer präsentiert wird, und eine Kleingruppensituation, in der die Rede zufällig von drei verschiedenen Sprechern um den Teilnehmer herum präsentiert wird. In beiden Fällen wird es diffuses Hintergrundrauschen geben und die verschiedenen SNR-Werte (Signal-Rausch-Verhältnis) werden getestet.

Nach der Verwendung jedes Senders werden von den Teilnehmern auch subjektive Präferenz- und Ermüdungsfragebögen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Hearts for Hearing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes Mittel- und Außenohr
  • Leichter, mittelschwerer oder mittelschwerer binauraler sensorineuraler Hörverlust
  • Mindestens AZ Bio-Score von 70 % bei 60 dB in Ruhe
  • Erfahrene Hörgeräteträger (6+ Monate)
  • Kann Anweisungen lesen und befolgen
  • Englisch sprechende Menschen mit der Fähigkeit, sich leicht zu verständigen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Mittelohrentzündung
  • Vorübergehender oder einseitiger Hörverlust
  • Ich kann mündlichen Anweisungen nicht folgen
  • Es ist nicht möglich, einfach zu kommunizieren
  • Die physische Passform der Hörgeräte kann nicht toleriert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Labor- und Heimversuch
Teilnehmer, die die Labortests absolvieren und beide Geräte während einer Feldversuchsphase in der Schule verwenden können
Gerät: Phonak Partnermikrofon
Drahtloses Mikrofon, das die proprietäre AirStream-Technologie von Phonak nutzt, um eine Verbindung zu Phonak-Hörgeräten herzustellen. Es verwendet ein fest gerichtetes Mikrofon und ist so mit den Hörgeräten gekoppelt, dass die Mikrofone der Hörgeräte bei Verwendung des Mikrofons auf einen festen Pegel gedämpft werden.
Gerät: Phonak Roger TouchScreen-Mikrofon
Sendermikrofonsystem, das im 2,4-GHz-Band arbeitet und eine verzögerungsarme und zuverlässige Übertragung über große Entfernungen an einen kompatiblen Roger-Empfänger ermöglicht, der für den Einsatz in Bildungseinrichtungen konzipiert ist. Es verfügt über sechs Mikrofone und eine adaptive Technologie, bei der die Sprachsignale bei zunehmenden Hintergrundgeräuschen verstärkt werden, um sicherzustellen, dass das Sprachsignal immer über dem Geräuschpegel liegt.
Experimental: Experimentell, kein Feldversuch
Teilnehmer, die nur die Labortests absolvieren können
Gerät: Phonak Partnermikrofon
Drahtloses Mikrofon, das die proprietäre AirStream-Technologie von Phonak nutzt, um eine Verbindung zu Phonak-Hörgeräten herzustellen. Es verwendet ein fest gerichtetes Mikrofon und ist so mit den Hörgeräten gekoppelt, dass die Mikrofone der Hörgeräte bei Verwendung des Mikrofons auf einen festen Pegel gedämpft werden.
Gerät: Phonak Roger TouchScreen-Mikrofon
Sendermikrofonsystem, das im 2,4-GHz-Band arbeitet und eine verzögerungsarme und zuverlässige Übertragung über große Entfernungen an einen kompatiblen Roger-Empfänger ermöglicht, der für den Einsatz in Bildungseinrichtungen konzipiert ist. Es verfügt über sechs Mikrofone und eine adaptive Technologie, bei der die Sprachsignale bei zunehmenden Hintergrundgeräuschen verstärkt werden, um sicherzustellen, dass das Sprachsignal immer über dem Geräuschpegel liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Sprachverständlichkeit unter Verwendung der AZ Bio Sentence Test-Lehrer-Bedingung
Zeitfenster: Ein Tag (Besuch 1)
Die Sätze werden von einem Frontlautsprecher präsentiert, der sich 8,5 Fuß vom Teilnehmer entfernt befindet. Aus vier Ecklautsprechern werden diffuse Hintergrundgeräusche präsentiert. Es werden verschiedene Signal-Rausch-Verhältnisse (SNR) getestet: +4 dB, +2 dB und -2 dB. Die Anzahl der korrekt wiederholten Wörter wird berechnet und als Prozentsatz für jede SNR-Stufe ausgedrückt. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Ein Tag (Besuch 1)
Bewertung der Sprachverständlichkeit mit dem AZ Bio Sentence Test – Kleingruppenbedingung
Zeitfenster: Ein Tag (Besuch 1)
Sätze werden zufällig von drei verschiedenen Sprechern vorgetragen, die mit dem Teilnehmer an einem kleinen Tisch sitzen und so eine kleine Gruppe an einem Tisch simulieren. Aus vier Ecklautsprechern werden diffuse Hintergrundgeräusche präsentiert. Es werden verschiedene Signal-Rausch-Verhältnisse (SNR) getestet: +4 dB, +2 dB und -2 dB. Die Anzahl der korrekt wiederholten Wörter wird berechnet und als Prozentsatz für jede SNR-Stufe ausgedrückt. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Ein Tag (Besuch 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörermüdung anhand der Vanderbilt-Ermüdungsskala für Kinder
Zeitfenster: Zwei Tage (Besuch 2 und Besuch 3)
Zehn Fragen zum Thema Müdigkeit, Antworten auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (fast immer). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere selbst wahrgenommene Müdigkeit hinweisen.
Zwei Tage (Besuch 2 und Besuch 3)
Subjektive Präferenzen der Teilnehmer
Zeitfenster: Zwei Tage (Besuch 1 nach den Labortests und Besuch 3 nach dem Feldversuch)
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Präferenz für die Mikrofonsysteme anhand einer Likert-Bewertungsskala (1–5) einzustufen, wobei ein niedrigerer Wert (<3) die Präferenz für das Partnermikrofon und ein höherer Wert (>3) anzeigt Bevorzugung des Roger Touchscreen.
Zwei Tage (Besuch 1 nach den Labortests und Besuch 3 nach dem Feldversuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Mitarbeiter

Hearts for Hearing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-22936

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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