En pediatrisk jämförelse av fjärrmikrofonteknologier
10 mars 2025 uppdaterad av: Sonova AG
Taluppfattbarheten kommer att utvärderas för barn i skolåldern med hörselnedsättning i en simulerad klassrumsmiljö, med hjälp av Phonak hörapparater och mottagare och två olika mikrofonsändare: en Roger Touchscreen-mikrofon och en fast riktad mikrofon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Taluppfattbarheten kommer att utvärderas för barn i skolåldern med hörselnedsättning i en simulerad klassrumsmiljö, med hjälp av Phonak hörapparater och mottagare och två olika mikrofonsändare: en Roger Touchscreen-mikrofon och en fast riktad mikrofon. Den simulerade klassrumsmiljön kommer att innehålla ett lärartillstånd, där talet presenteras på avstånd framför deltagaren, och ett tillstånd för små grupper, där talet presenteras slumpmässigt från tre olika talare runt deltagaren. Båda förhållandena kommer att ha diffust bakgrundsljud, och de olika SNR-nivåerna (Signal to Noise Ratio) kommer att testas.
Subjektiva preferens- och trötthetsfrågeformulär kommer också att samlas in från deltagarna efter användning av varje sändare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska mellan- och ytterörat
- Mild, måttlig eller måttlig svår binaural sensorineural hörselnedsättning
- Minsta AZ Bio-poäng på 70 % vid 60 dB i tysthet
- Erfarna hörapparatanvändare (6+ månader)
- Kunna läsa och följa anvisningar
- Engelsktalande med förmåga att enkelt kommunicera
Uteslutningskriterier:
- Aktiv mellanöratinfektion
- Tillfällig eller ensidig hörselnedsättning
- Det går inte att följa verbala anvisningar
- Kan inte kommunicera lätt
- Kan inte tolerera hörapparaternas fysiska passform
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lab och hemförsök
Deltagare som slutför laboratorietester och som kan använda båda enheterna under en fältförsöksperiod i skolan
|
Trådlös mikrofon som använder Phonaks patenterade AirStream-teknik för att ansluta till Phonaks hörapparater.
Den använder en fast riktad mikrofon och är ihopkopplad med hörapparaterna så att hörapparatmikrofonerna dämpas på en fast nivå när mikrofonen används.
Sändarmikrofonsystem som arbetar på 2,4 GHz-bandet, vilket möjliggör lågfördröjning och tillförlitlig långdistanssändning till en kompatibel Roger-mottagare, designad för att användas i utbildningsmiljöer.
Den har sex mikrofoner och adaptiv teknologi där talsignalerna ökar när bakgrundsljudet ökar för att säkerställa att talsignalen alltid ligger över brusnivån.
|
|
Experimentell: Experimentell utan fältförsök
Deltagare som endast kan genomföra laboratorietester
|
Trådlös mikrofon som använder Phonaks patenterade AirStream-teknik för att ansluta till Phonaks hörapparater.
Den använder en fast riktad mikrofon och är ihopkopplad med hörapparaterna så att hörapparatmikrofonerna dämpas på en fast nivå när mikrofonen används.
Sändarmikrofonsystem som arbetar på 2,4 GHz-bandet, vilket möjliggör lågfördröjning och tillförlitlig långdistanssändning till en kompatibel Roger-mottagare, designad för att användas i utbildningsmiljöer.
Den har sex mikrofoner och adaptiv teknologi där talsignalerna ökar när bakgrundsljudet ökar för att säkerställa att talsignalen alltid ligger över brusnivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talförståelighetspoäng med hjälp av AZ Bio Sentence Test-lärarvillkor
Tidsram: En dag (besök 1)
|
Meningarna presenteras från en främre högtalare placerad 8,5 fot från deltagaren.
Diffust bakgrundsljud presenteras från fyra hörnhögtalare.
Olika signal-brus-förhållanden (SNR) kommer att testas: +4 dB, +2 dB och -2 dB.
Antalet ord som upprepas korrekt kommer att beräknas och uttryckas i procent för varje SNR-nivå.
En högre poäng är bättre.
|
En dag (besök 1)
|
|
Talförståelighetspoäng med hjälp av AZ Bio-satstest – liten gruppvillkor
Tidsram: En dag (besök 1)
|
Meningarna presenteras slumpmässigt från tre olika talare, placerade runt ett litet bord med deltagaren, som simulerar en liten grupp vid ett bord.
Diffust bakgrundsljud presenteras från fyra hörnhögtalare.
Olika signal-brus-förhållanden (SNR) kommer att testas: +4 dB, +2 dB och -2 dB.
Antalet ord som upprepas korrekt kommer att beräknas och uttryckas i procent för varje SNR-nivå.
En högre poäng är bättre.
|
En dag (besök 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Listening Fatigue med Vanderbilt Fatigue Scale for Children
Tidsram: Två dagar (besök 2 och besök 3)
|
Tio frågor relaterade till trötthet, svaren rangordnas från 1 (aldrig) till 5 (nästan alltid).
Totalpoäng kan variera från 10 till 50, med högre poäng tyder på mer självupplevd trötthet.
|
Två dagar (besök 2 och besök 3)
|
|
Deltagarnas subjektiva preferenser
Tidsram: Två dagar (besök 1 efter laboratorietester och besök 3 efter fältförsöket)
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att rangordna sina preferenser för mikrofonsystemen med hjälp av en Likert-typ av betygsskala (1-5), där en lägre poäng (<3) skulle indikera preferens för partnermikrofonen och en högre poäng (>3) indikerar preferens för Roger Touchscreen.
|
Två dagar (besök 1 efter laboratorietester och besök 3 efter fältförsöket)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-22936
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .