Etämikrofonitekniikoiden pediatrinen vertailu
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sonova AG
Kouluikäisten kuulovammaisten lasten puheen ymmärrettävyys arvioidaan simuloidussa luokkahuoneessa käyttämällä Phonak-kuulokojeita ja -vastaanottimia sekä kahta erilaista mikrofonilähetintä: Roger Touchscreen -mikrofonia ja kiinteää suuntamikrofonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kouluikäisten kuulovammaisten lasten puheen ymmärrettävyys arvioidaan simuloidussa luokkahuoneessa käyttämällä Phonak-kuulokojeita ja -vastaanottimia sekä kahta erilaista mikrofonilähetintä: Roger Touchscreen -mikrofonia ja kiinteää suuntamikrofonia. Simuloitu luokkaympäristö sisältää opettajatilan, jossa puhe esitetään etäältä osallistujan edessä, ja pienryhmätilan, jossa puhe esitetään satunnaisesti kolmelta eri puhujalta osallistujan ympäriltä. Molemmissa olosuhteissa taustakohina on hajanainen, ja eri SNR-tasot (Signal/Noise Ratio) testataan.
Jokaisen lähettimen käytön jälkeen kerätään osallistujilta myös subjektiiviset mieltymys- ja väsymyskyselyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve keski- ja ulkokorva
- Lievä, keskivaikea tai keskivaikea binauraalinen sensorineuraalinen kuulonmenetys
- Vähintään AZ Bio -pistemäärä 70 % 60 dB:llä hiljaisella äänellä
- Kokeneet kuulolaitteiden käyttäjät (yli 6 kuukautta)
- Pystyy lukemaan ja seuraamaan ohjeita
- Englannin puhujat, joilla on kyky kommunikoida helposti
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen välikorvatulehdus
- Väliaikainen tai yksipuolinen kuulonmenetys
- Ei pysty noudattamaan suullisia ohjeita
- Ei pysty kommunikoimaan helposti
- Ei voi sietää kuulolaitteiden fyysistä sopivuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lab- ja kotikokeilu
Osallistujat, jotka suorittavat laboratoriotestin ja voivat käyttää molempia laitteita koulun kenttäkokeilujakson aikana
|
Langaton mikrofoni, joka yhdistää Phonakin kuulokojeisiin käyttämällä Phonakin patentoitua AirStream-tekniikkaa.
Se käyttää kiinteää suuntamikrofonia, ja se on yhdistetty kuulokojeisiin siten, että kuulokojeen mikrofonit vaimentuvat kiinteällä tasolla, kun mikrofoni on käytössä.
Lähetinmikrofonijärjestelmä, joka toimii 2,4 GHz:n kaistalla, mikä mahdollistaa alhaisen viiveen ja luotettavan pitkän kantaman lähetyksen yhteensopivaan Roger-vastaanottimeen, joka on suunniteltu käytettäväksi koulutusympäristöissä.
Siinä on kuusi mikrofonia ja mukautuva tekniikka, jossa puhesignaaleja lisätään taustakohinan lisääntyessä varmistaakseen, että puhesignaali on aina kohinatason yläpuolella.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ilman kenttäkoetta
Osallistujat, jotka voivat suorittaa vain laboratoriotestin
|
Langaton mikrofoni, joka yhdistää Phonakin kuulokojeisiin käyttämällä Phonakin patentoitua AirStream-tekniikkaa.
Se käyttää kiinteää suuntamikrofonia, ja se on yhdistetty kuulokojeisiin siten, että kuulokojeen mikrofonit vaimentuvat kiinteällä tasolla, kun mikrofoni on käytössä.
Lähetinmikrofonijärjestelmä, joka toimii 2,4 GHz:n kaistalla, mikä mahdollistaa alhaisen viiveen ja luotettavan pitkän kantaman lähetyksen yhteensopivaan Roger-vastaanottimeen, joka on suunniteltu käytettäväksi koulutusympäristöissä.
Siinä on kuusi mikrofonia ja mukautuva tekniikka, jossa puhesignaaleja lisätään taustakohinan lisääntyessä varmistaakseen, että puhesignaali on aina kohinatason yläpuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyyspisteet käyttämällä AZ Bio-lausetestin opettajan ehtoa
Aikaikkuna: Yksi päivä (käynti 1)
|
Lauseet esitetään etukaiuttimesta, joka sijaitsee 8,5 metrin päässä osallistujasta.
Diffuusi taustamelu kuuluu neljästä kulmakaiuttimesta.
Erilaisia signaali-kohinasuhteita (SNR) testataan: +4 dB, +2 dB ja -2 dB.
Oikein toistettujen sanojen määrä lasketaan ja ilmaistaan prosentteina jokaiselle SNR-tasolle.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Yksi päivä (käynti 1)
|
|
Puheen ymmärrettävyyspisteet käyttämällä AZ Bio-lausetestiä - pienryhmäehto
Aikaikkuna: Yksi päivä (käynti 1)
|
Lauseet esitetään satunnaisesti kolmesta eri kaiuttimesta, jotka sijaitsevat pienen pöydän ympärillä osallistujan kanssa simuloiden pientä ryhmää pöydän ääressä.
Diffuusi taustamelu kuuluu neljästä kulmakaiuttimesta.
Erilaisia signaali-kohinasuhteita (SNR) testataan: +4 dB, +2 dB ja -2 dB.
Oikein toistettujen sanojen määrä lasketaan ja ilmaistaan prosentteina jokaiselle SNR-tasolle.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Yksi päivä (käynti 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuunteluväsymys Vanderbiltin lasten väsymisasteikolla
Aikaikkuna: Kaksi päivää (käynti 2 ja käynti 3)
|
Kymmenen väsymykseen liittyvää kysymystä, vastaukset 1 (ei koskaan) - 5 (melkein aina).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse koettua väsymystä.
|
Kaksi päivää (käynti 2 ja käynti 3)
|
|
Osallistujien subjektiiviset mieltymykset
Aikaikkuna: Kaksi päivää (käynti 1 laboratoriotestin jälkeen ja käynti 3 kenttäkokeen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään asettamaan mieltymyksensä mikrofonijärjestelmiin käyttämällä Likert-tyyppistä luokitusasteikkoa (1-5), jossa pienempi pistemäärä (<3) ilmaisee mieltymyksensä kumppanin mikrofoniin ja korkeampi pistemäärä (>3) mieluummin Rogerin kosketusnäyttöä.
|
Kaksi päivää (käynti 1 laboratoriotestin jälkeen ja käynti 3 kenttäkokeen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-22936
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .