远程麦克风技术的儿科比较
2025年3月10日 更新者：Sonova AG
将使用峰力助听器和接收器以及两种不同的麦克风发射器：罗杰触摸屏麦克风和固定定向麦克风，在模拟教室环境中评估有听力损失的学龄儿童的言语清晰度。
研究概览
详细说明
将使用峰力助听器和接收器以及两种不同的麦克风发射器：罗杰触摸屏麦克风和固定定向麦克风，在模拟教室环境中评估有听力损失的学龄儿童的言语清晰度。 模拟的课堂环境将包括教师条件（其中演讲从参与者面前的远处呈现）和小组条件（其中参与者周围的三个不同发言者随机呈现演讲）。 两种情况都会有分散的背景噪声，并且将测试各种 SNR（信噪比）水平。
使用每个发射器后还将向参与者收集主观偏好和疲劳调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Hearts for Hearing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康的中耳和外耳
- 轻度、中度或中重度双耳感音神经性听力损失
- 安静环境下 60 dB 时，最低 AZ Bio 分数为 70%
- 有经验的助听器用户（6 个月以上）
- 能够阅读并遵循指示
- 能轻松沟通的英语人士
排除标准：
- 活动性中耳感染
- 暂时性或单侧听力损失
- 无法遵循口头指示
- 无法轻松沟通
- 无法忍受助听器的物理配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验室和家庭试用
完成实验室测试并能够在学校现场试用期间使用这两种设备的参与者
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无线麦克风使用 Phonak 专有的 AirStream 技术连接到 Phonak 助听器。
它使用固定定向麦克风，并与助听器配对，使得助听器麦克风在使用时以固定水平衰减。
发射器麦克风系统在 2.4 GHz 频段上运行，可向兼容的 Roger 接收器进行低延迟和可靠的远程广播，专为教育环境而设计。
它具有六个麦克风和自适应技术，当背景噪声增加时语音信号也会增加，以确保语音信号始终高于噪声水平。
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实验性的：实验性 无现场试验
只能完成实验室测试的参与者
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无线麦克风使用 Phonak 专有的 AirStream 技术连接到 Phonak 助听器。
它使用固定定向麦克风，并与助听器配对，使得助听器麦克风在使用时以固定水平衰减。
发射器麦克风系统在 2.4 GHz 频段上运行，可向兼容的 Roger 接收器进行低延迟和可靠的远程广播，专为教育环境而设计。
它具有六个麦克风和自适应技术，当背景噪声增加时语音信号也会增加，以确保语音信号始终高于噪声水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 AZ Bio Sentence Test-教师条件进行语音清晰度评分
大体时间：一日（参观1）
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句子由距离参与者 8.5 英尺的前置扬声器呈现。
四个角落扬声器发出弥漫的背景噪音。
将测试各种信噪比 (SNR)：+4 dB、+2 dB 和 -2 dB。
将计算正确重复的单词数并表示为每个 SNR 级别的百分比。
分数越高越好。
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一日（参观1）
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使用 AZ Bio Sentence Test 进行语音清晰度评分 - 小组条件
大体时间：一日（参观1）
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句子由三个不同的发言者随机呈现，他们与参与者一起坐在一张小桌子周围，模拟桌子旁的一小群人。
四个角落扬声器发出弥漫的背景噪音。
将测试各种信噪比 (SNR)：+4 dB、+2 dB 和 -2 dB。
将计算正确重复的单词数并表示为每个 SNR 级别的百分比。
分数越高越好。
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一日（参观1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用范德比尔特儿童疲劳量表测量听力疲劳
大体时间：两天（访问 2 和访问 3）
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十个与疲劳相关的问题，答案从 1（从不）到 5（几乎总是）。
总分范围为 10 到 50，分数越高表明自我感知的疲劳程度越高。
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两天（访问 2 和访问 3）
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参与者的主观偏好
大体时间：两天（实验室测试后访问 1，现场试验后访问 3）
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将要求参与者使用 Likert 类型的评分量表 (1-5) 对他们对麦克风系统的偏好进行排名，其中较低的分数 (<3) 表示对合作伙伴麦克风的偏好，较高的分数 (>3) 将表示对罗杰触摸屏的偏好。
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两天（实验室测试后访问 1，现场试验后访问 3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月5日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月16日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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