Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pædiatrisk sammenligning af fjernmikrofonteknologier

10. marts 2025 opdateret af: Sonova AG
Taleforståelighed vil blive evalueret for børn i skolealderen med høretab i et simuleret klasseværelsesmiljø ved hjælp af Phonak-høreapparater og -modtagere og to forskellige mikrofonsendere: en Roger Touchscreen-mikrofon og en fast retningsbestemt mikrofon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taleforståelighed vil blive evalueret for børn i skolealderen med høretab i et simuleret klasseværelsesmiljø ved hjælp af Phonak-høreapparater og -modtagere og to forskellige mikrofonsendere: en Roger Touchscreen-mikrofon og en fast retningsbestemt mikrofon. Det simulerede klasserumsmiljø vil omfatte en lærertilstand, hvor tale præsenteres på afstand foran deltageren, og en lille gruppetilstand, hvor tale præsenteres tilfældigt fra tre forskellige talere omkring deltageren. Begge forhold vil have diffus baggrundsstøj, og de forskellige SNR-niveauer (Signal to Noise Ratio) vil blive testet.

Subjektive præference- og træthedsspørgeskemaer vil også blive indsamlet fra deltagerne efter brug af hver sender.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Hearts for Hearing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mellem- og ydre øre
  • Mildt, moderat eller moderat-svært binauralt sensorineuralt høretab
  • Minimum AZ Bio-score på 70 % ved 60 dB i stilhed
  • Erfarne høreapparatbrugere (6+ måneder)
  • Kan læse og følge anvisninger
  • Engelsktalende med evnen til at kommunikere let

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv mellemørebetændelse
  • Midlertidigt eller ensidigt høretab
  • Ude af stand til at følge verbale anvisninger
  • Ude af stand til at kommunikere let
  • Ude af stand til at tolerere den fysiske pasform af høreapparaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laboratorie- og hjemmeforsøg
Deltagere, der gennemfører laboratorietestningen, og som er i stand til at bruge begge enheder under en prøveperiode i skolen
Enhed: Phonak Partner Mic
Trådløs mikrofon, der bruger Phonaks proprietære AirStream-teknologi til at forbinde til Phonak høreapparater. Den bruger en fast retningsbestemt mikrofon og er parret med høreapparaterne, således at høreapparatets mikrofoner dæmpes på et fast niveau, når mikrofonen er i brug.
Enhed: Phonak Roger TouchScreen Mikrofon
Sendermikrofonsystem, der opererer på 2,4 GHz-båndet, hvilket giver mulighed for lav forsinkelse og pålidelig langdistanceudsendelse til en kompatibel Roger-modtager, designet til at blive brugt i undervisningsmiljøer. Den har seks mikrofoner og adaptiv teknologi, hvor talesignalerne øges, når baggrundsstøjen øges, for at sikre, at talesignalet altid er over støjniveauet.
Eksperimentel: Eksperimentel ingen feltforsøg
Deltagere, der kun er i stand til at gennemføre laboratorietestningen
Enhed: Phonak Partner Mic
Trådløs mikrofon, der bruger Phonaks proprietære AirStream-teknologi til at forbinde til Phonak høreapparater. Den bruger en fast retningsbestemt mikrofon og er parret med høreapparaterne, således at høreapparatets mikrofoner dæmpes på et fast niveau, når mikrofonen er i brug.
Enhed: Phonak Roger TouchScreen Mikrofon
Sendermikrofonsystem, der opererer på 2,4 GHz-båndet, hvilket giver mulighed for lav forsinkelse og pålidelig langdistanceudsendelse til en kompatibel Roger-modtager, designet til at blive brugt i undervisningsmiljøer. Den har seks mikrofoner og adaptiv teknologi, hvor talesignalerne øges, når baggrundsstøjen øges, for at sikre, at talesignalet altid er over støjniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighedsscore ved hjælp af AZ Bio Sentence Test-lærer-betingelsen
Tidsramme: En dag (besøg 1)
Sætninger præsenteres fra en fronthøjttaler placeret 8,5 fod fra deltageren. Diffus baggrundsstøj præsenteres fra fire hjørnehøjttalere. Forskellige signal til støjforhold (SNR) vil blive testet: +4 dB, +2 dB og -2 dB. Antallet af ord, der gentages korrekt, vil blive beregnet og udtrykt som en procentdel for hvert SNR-niveau. En højere score er bedre.
En dag (besøg 1)
Taleforståelighedsscore ved hjælp af AZ Bio-sætningstest - lille gruppetilstand
Tidsramme: En dag (besøg 1)
Sætninger præsenteres tilfældigt fra tre forskellige talere, placeret rundt om et lille bord med deltageren, der simulerer en lille gruppe ved et bord. Diffus baggrundsstøj præsenteres fra fire hjørnehøjttalere. Forskellige signal til støjforhold (SNR) vil blive testet: +4 dB, +2 dB og -2 dB. Antallet af ord, der gentages korrekt, vil blive beregnet og udtrykt som en procentdel for hvert SNR-niveau. En højere score er bedre.
En dag (besøg 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyttetræthed ved hjælp af Vanderbilts træthedsskala for børn
Tidsramme: To dage (besøg 2 og besøg 3)
Ti spørgsmål relateret til træthed, svar rangerer fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid). Samlet score kan variere fra 10 til 50, hvor højere score indikerer mere selvopfattet træthed.
To dage (besøg 2 og besøg 3)
Subjektive præferencer for deltagere
Tidsramme: To dage (besøg 1 efter laboratorietestning og besøg 3 efter feltforsøget)
Deltagerne vil blive bedt om at rangere deres præferencer for mikrofonsystemerne ved hjælp af en Likert type vurderingsskala (1-5), hvor en lavere score (<3) vil angive præference for partnermikrofonen og en højere score (>3) vil indikere præference for Roger Touchscreen.
To dage (besøg 1 efter laboratorietestning og besøg 3 efter feltforsøget)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Samarbejdspartnere

Hearts for Hearing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-22936

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phonak Partner Mic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner