Педиатрическое сравнение технологий удаленного микрофона
10 марта 2025 г. обновлено: Sonova AG
Разборчивость речи детей школьного возраста с потерей слуха будет оцениваться в моделируемой классной комнате с использованием слуховых аппаратов и приемников Phonak, а также двух разных микрофонных передатчиков: микрофона Roger Touchscreen и микрофона с фиксированной направленностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разборчивость речи детей школьного возраста с потерей слуха будет оцениваться в моделируемой классной комнате с использованием слуховых аппаратов и приемников Phonak, а также двух разных микрофонных передатчиков: микрофона Roger Touchscreen и микрофона с фиксированной направленностью. Имитируемая классная среда будет включать в себя условия учителя, в которых речь воспроизводится на расстоянии перед участником, и условия небольшой группы, в которых речь воспроизводится случайным образом от трех разных говорящих вокруг участника. Оба условия будут иметь диффузный фоновый шум, и будут проверены различные уровни SNR (отношение сигнал/шум).
После использования каждого передатчика у участников также будут собраны анкеты по субъективным предпочтениям и усталости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровое среднее и наружное ухо
- Легкая, умеренная или среднетяжелая бинауральная сенсоневральная тугоухость.
- Минимальный показатель AZ Bio 70 % при уровне шума 60 дБ в тихом режиме.
- Опытные пользователи слуховых аппаратов (6+ месяцев)
- Умеет читать и следовать указаниям
- Носители английского языка со способностью легко общаться
Критерии исключения:
- Активная инфекция среднего уха
- Временная или односторонняя потеря слуха
- Невозможно следовать устным указаниям
- Невозможно легко общаться
- Невозможно переносить физическую посадку слуховых аппаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лабораторные и домашние испытания
Участники, прошедшие лабораторное тестирование и способные использовать оба устройства во время полевых испытаний в школе.
|
Беспроводной микрофон, использующий запатентованную технологию Phonak AirStream для подключения к слуховым аппаратам Phonak.
В нем используется микрофон с фиксированной направленностью, и он соединен со слуховыми аппаратами таким образом, что микрофоны слуховых аппаратов приглушаются на фиксированном уровне, когда микрофон используется.
Микрофонная система передатчика, работающая в диапазоне 2,4 ГГц, которая обеспечивает надежную трансляцию на большие расстояния с малой задержкой на совместимый приемник Roger, предназначенный для использования в образовательных учреждениях.
Он оснащен шестью микрофонами и адаптивной технологией, благодаря которой речевой сигнал усиливается при увеличении фонового шума, чтобы гарантировать, что речевой сигнал всегда превышает уровень шума.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный, без полевых испытаний
Участники, которые могут пройти только лабораторное тестирование.
|
Беспроводной микрофон, использующий запатентованную технологию Phonak AirStream для подключения к слуховым аппаратам Phonak.
В нем используется микрофон с фиксированной направленностью, и он соединен со слуховыми аппаратами таким образом, что микрофоны слуховых аппаратов приглушаются на фиксированном уровне, когда микрофон используется.
Микрофонная система передатчика, работающая в диапазоне 2,4 ГГц, которая обеспечивает надежную трансляцию на большие расстояния с малой задержкой на совместимый приемник Roger, предназначенный для использования в образовательных учреждениях.
Он оснащен шестью микрофонами и адаптивной технологией, благодаря которой речевой сигнал усиливается при увеличении фонового шума, чтобы гарантировать, что речевой сигнал всегда превышает уровень шума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка разборчивости речи с использованием теста AZ Bio Sentence Test-условие учителя
Временное ограничение: Один день (Посещение 1)
|
Предложения произносятся через фронтальный динамик, расположенный на расстоянии 8,5 футов от участника.
Диффузный фоновый шум воспроизводится четырьмя угловыми динамиками.
Будут протестированы различные отношения сигнал/шум (SNR): +4 дБ, +2 дБ и -2 дБ.
Количество правильно повторенных слов будет рассчитано и выражено в процентах для каждого уровня SNR.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Один день (Посещение 1)
|
|
Оценка разборчивости речи с использованием теста AZ Bio Sentence Test — состояние в небольшой группе
Временное ограничение: Один день (Посещение 1)
|
Предложения подаются случайным образом от трех разных говорящих, расположенных вокруг небольшого стола с участником, имитируя небольшую группу за столом.
Диффузный фоновый шум воспроизводится четырьмя угловыми динамиками.
Будут протестированы различные отношения сигнал/шум (SNR): +4 дБ, +2 дБ и -2 дБ.
Количество правильно повторенных слов будет рассчитано и выражено в процентах для каждого уровня SNR.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Один день (Посещение 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение усталости при прослушивании с использованием шкалы усталости Вандербильта для детей
Временное ограничение: Два дня (Визит 2 и Визит 3)
|
Десять вопросов, связанных с усталостью, ответы от 1 (никогда) до 5 (почти всегда).
Суммарное количество баллов может варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на большую усталость по собственному восприятию.
|
Два дня (Визит 2 и Визит 3)
|
|
Субъективные предпочтения участников
Временное ограничение: Два дня (Визит 1 после лабораторных испытаний и визит 3 после полевых испытаний)
|
Участникам будет предложено оценить свои предпочтения в отношении микрофонных систем, используя рейтинговую шкалу Лайкерта (1–5), где более низкий балл (<3) будет указывать на предпочтение партнерского микрофона, а более высокий балл (>3) будет указывать предпочтение Roger Touchscreen.
|
Два дня (Визит 1 после лабораторных испытаний и визит 3 после полевых испытаний)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-22936
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .