원격 마이크 기술의 소아 비교
2025년 3월 10일 업데이트: Sonova AG
Phonak 보청기 및 수신기와 두 가지 마이크 송신기(Roger 터치스크린 마이크 및 고정 지향성 마이크)를 사용하여 시뮬레이션된 교실 환경에서 청력 상실이 있는 학령기 아동의 음성 명료도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Phonak 보청기 및 수신기와 두 가지 마이크 송신기(Roger 터치스크린 마이크 및 고정 지향성 마이크)를 사용하여 시뮬레이션된 교실 환경에서 청력 상실이 있는 학령기 아동의 음성 명료도를 평가합니다. 시뮬레이션된 교실 환경에는 참가자 앞에서 먼 거리에서 연설이 제공되는 교사 조건과 참가자 주변의 세 명의 다른 화자로부터 무작위로 연설이 제공되는 소그룹 조건이 포함됩니다. 두 조건 모두 확산된 배경 잡음을 가지며 다양한 SNR(신호 대 잡음비) 수준이 테스트됩니다.
각 송신기를 사용한 후 참가자로부터 주관적 선호도 및 피로도 설문조사도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Hearts for Hearing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 중이와 외이
- 경증, 중등도 또는 중등도-중증 양이 감각신경성 청력 상실
- 조용한 환경에서 60dB에서 최소 AZ Bio 점수 70%
- 숙련된 보청기 사용자(6개월 이상)
- 지시 사항을 읽고 따를 수 있음
- 쉽게 의사소통이 가능한 영어 구사자
제외 기준:
- 활동성 중이염
- 일시적 또는 일방적 청력 상실
- 언어적 지시를 따를 수 없음
- 쉽게 의사소통이 불가능함
- 보청기의 물리적인 적합성을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 및 가정 평가판
실험실 테스트를 완료하고 학교 현장 시험 기간 동안 두 장치를 모두 사용할 수 있는 참가자
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Phonak 독점 AirStream 기술을 사용하여 Phonak 보청기에 연결하는 무선 마이크입니다.
이는 고정 지향성 마이크를 사용하고, 마이크가 사용 중일 때 보청기 마이크가 고정된 레벨로 감쇠되도록 보청기와 페어링됩니다.
2.4GHz 대역에서 작동하는 송신기 마이크 시스템으로 교육 환경에서 사용하도록 설계된 호환 Roger 수신기에 지연 시간이 적고 안정적인 장거리 방송이 가능합니다.
6개의 마이크와 배경 소음이 증가하면 음성 신호가 증가하여 음성 신호가 항상 소음 수준 이상으로 유지되도록 하는 적응형 기술이 특징입니다.
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실험적: 실험적 현장 시험 없음
랩 테스트만 완료할 수 있는 참가자
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Phonak 독점 AirStream 기술을 사용하여 Phonak 보청기에 연결하는 무선 마이크입니다.
이는 고정 지향성 마이크를 사용하고, 마이크가 사용 중일 때 보청기 마이크가 고정된 레벨로 감쇠되도록 보청기와 페어링됩니다.
2.4GHz 대역에서 작동하는 송신기 마이크 시스템으로 교육 환경에서 사용하도록 설계된 호환 Roger 수신기에 지연 시간이 적고 안정적인 장거리 방송이 가능합니다.
6개의 마이크와 배경 소음이 증가하면 음성 신호가 증가하여 음성 신호가 항상 소음 수준 이상으로 유지되도록 하는 적응형 기술이 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AZ Bio Sentence Test - 교사 조건을 이용한 음성 명료도 점수
기간: 1일(방문1)
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문장은 참가자로부터 8.5피트 떨어진 전면 스피커에서 발표됩니다.
4개의 코너 스피커에서 확산 배경 소음이 제공됩니다.
다양한 신호 대 잡음비(SNR)(+4dB, +2dB, -2dB)가 테스트됩니다.
올바르게 반복된 단어 수는 각 SNR 수준에 대한 백분율로 계산되어 표시됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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1일(방문1)
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AZ Bio Sentence Test를 이용한 음성 명료도 점수 - 소그룹 조건
기간: 1일(방문1)
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문장은 참가자와 함께 작은 테이블 주위에 위치한 세 명의 다른 화자로부터 무작위로 제시되어 테이블에 있는 소그룹을 시뮬레이션합니다.
4개의 코너 스피커에서 확산 배경 소음이 제공됩니다.
다양한 신호 대 잡음비(SNR)(+4dB, +2dB, -2dB)가 테스트됩니다.
올바르게 반복된 단어 수는 각 SNR 수준에 대한 백분율로 계산되어 표시됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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1일(방문1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vanderbilt 피로 척도를 사용한 어린이의 듣기 피로
기간: 2일(방문 2 및 방문 3)
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피로와 관련된 10가지 질문에 대한 대답은 1(전혀 없음)부터 5(거의 항상)까지입니다.
총점의 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 자기가 느끼는 피로도가 더 높은 것을 의미합니다.
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2일(방문 2 및 방문 3)
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참가자의 주관적인 선호도
기간: 2일(실험실 테스트 후 1차 방문, 현장 시험 후 3차 방문)
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참가자는 Likert 유형의 평가 척도(1~5)를 사용하여 마이크 시스템에 대한 선호도를 평가해야 합니다. 여기서 낮은 점수(<3)는 파트너 마이크에 대한 선호도를 나타내고 높은 점수(>3)는 파트너 마이크에 대한 선호도를 나타냅니다. Roger 터치스크린을 선호합니다.
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2일(실험실 테스트 후 1차 방문, 현장 시험 후 3차 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .