Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrické srovnání technologií vzdálených mikrofonů

10. března 2025 aktualizováno: Sonova AG
Srozumitelnost řeči bude hodnocena u dětí školního věku se ztrátou sluchu v simulovaném prostředí třídy, za použití sluchadel a přijímačů Phonak a dvou různých mikrofonních vysílačů: mikrofon Roger Touchscreen a pevný směrový mikrofon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srozumitelnost řeči bude hodnocena u dětí školního věku se ztrátou sluchu v simulovaném prostředí třídy, za použití sluchadel a přijímačů Phonak a dvou různých mikrofonních vysílačů: mikrofon Roger Touchscreen a pevný směrový mikrofon. Prostředí simulované třídy bude zahrnovat podmínky učitele, kdy je řeč prezentována z dálky před účastníkem, a podmínky malé skupiny, ve které je řeč náhodně prezentována třemi různými mluvčími kolem účastníka. Obě podmínky budou mít rozptýlený šum pozadí a budou testovány různé úrovně SNR (poměr signálu k šumu).

Po použití každého vysílače budou od účastníků také shromážděny dotazníky o subjektivních preferencích a únavě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Hearts for Hearing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé střední a vnější ucho
  • Mírná, středně těžká nebo středně těžká binaurální senzorineurální ztráta sluchu
  • Minimální AZ Bio skóre 70 % při 60 dB v tichosti
  • Zkušení uživatelé sluchadel (6+ měsíců)
  • Umět číst a dodržovat pokyny
  • Anglicky mluvící se schopností snadno komunikovat

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní zánět středního ucha
  • Dočasná nebo jednostranná ztráta sluchu
  • Nelze dodržovat verbální pokyny
  • Nelze snadno komunikovat
  • Nelze tolerovat fyzické přizpůsobení sluchadel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laboratorní a domácí zkušební verze
Účastníci, kteří dokončí laboratorní testování a jsou schopni používat obě zařízení během zkušebního období ve škole
Přístroj: Phonak Partner Mic
Bezdrátový mikrofon, který využívá vlastní technologii AirStream společnosti Phonak pro připojení k naslouchátkům Phonak. Používá pevný směrový mikrofon a je spárován se sluchadly tak, že mikrofony sluchadla jsou při používání mikrofonu zeslabeny na pevnou úroveň.
Přístroj: Dotykový mikrofon Phonak Roger
Vysílací mikrofonní systém pracující v pásmu 2,4 GHz, který umožňuje nízké zpoždění a spolehlivé vysílání na velké vzdálenosti do kompatibilního přijímače Roger, navrženého pro použití ve vzdělávacích zařízeních. Je vybaven šesti mikrofony a adaptivní technologií, ve které jsou řečové signály zesíleny, když se zvýší hluk na pozadí, aby bylo zajištěno, že řečový signál bude vždy nad úrovní šumu.
Experimentální: Experimentální bez polního pokusu
Účastníci, kteří jsou schopni dokončit pouze laboratorní testování
Přístroj: Phonak Partner Mic
Bezdrátový mikrofon, který využívá vlastní technologii AirStream společnosti Phonak pro připojení k naslouchátkům Phonak. Používá pevný směrový mikrofon a je spárován se sluchadly tak, že mikrofony sluchadla jsou při používání mikrofonu zeslabeny na pevnou úroveň.
Přístroj: Dotykový mikrofon Phonak Roger
Vysílací mikrofonní systém pracující v pásmu 2,4 GHz, který umožňuje nízké zpoždění a spolehlivé vysílání na velké vzdálenosti do kompatibilního přijímače Roger, navrženého pro použití ve vzdělávacích zařízeních. Je vybaven šesti mikrofony a adaptivní technologií, ve které jsou řečové signály zesíleny, když se zvýší hluk na pozadí, aby bylo zajištěno, že řečový signál bude vždy nad úrovní šumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre srozumitelnosti řeči pomocí podmínky učitele AZ Bio Sentence Test
Časové okno: Jeden den (návštěva 1)
Věty jsou prezentovány z předního reproduktoru umístěného 8,5 stop od účastníka. Difúzní šum na pozadí je prezentován ze čtyř rohových reproduktorů. Budou testovány různé poměry signálu k šumu (SNR): +4 dB, +2 dB a -2 dB. Počet správně opakovaných slov bude vypočítán a vyjádřen v procentech pro každou úroveň SNR. Vyšší skóre je lepší.
Jeden den (návštěva 1)
Skóre srozumitelnosti řeči pomocí testu AZ Bio Sentence Test – podmínka malé skupiny
Časové okno: Jeden den (návštěva 1)
Věty jsou předkládány náhodně od tří různých řečníků, kteří jsou umístěni kolem malého stolu s účastníkem a simulují malou skupinu u stolu. Difúzní šum na pozadí je prezentován ze čtyř rohových reproduktorů. Budou testovány různé poměry signálu k šumu (SNR): +4 dB, +2 dB a -2 dB. Počet správně opakovaných slov bude vypočítán a vyjádřen v procentech pro každou úroveň SNR. Vyšší skóre je lepší.
Jeden den (návštěva 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poslech únavy pomocí Vanderbiltovy stupnice únavy pro děti
Časové okno: Dva dny (návštěva 2 a návštěva 3)
Deset otázek souvisejících s únavou, odpovědi se řadí od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje více sebepociťovanou únavu.
Dva dny (návštěva 2 a návštěva 3)
Subjektivní preference účastníků
Časové okno: Dva dny (návštěva 1 po laboratorním testování a návštěva 3 po terénní zkoušce)
Účastníci budou požádáni, aby seřadili svou preferenci pro mikrofonní systémy pomocí Likertovy stupnice hodnocení (1-5), kde nižší skóre (<3) by znamenalo preferenci pro partnerský mikrofon a vyšší skóre (>3) by znamenalo preference pro Roger Touchscreen.
Dva dny (návštěva 1 po laboratorním testování a návštěva 3 po terénní zkoušce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sonova AG

Spolupracovníci

Hearts for Hearing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRF-22936

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Phonak Partner Mic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit