Une comparaison pédiatrique des technologies de microphones à distance
10 mars 2025 mis à jour par: Sonova AG
L'intelligibilité de la parole sera évaluée pour les enfants d'âge scolaire souffrant de perte auditive dans un environnement de classe simulé, à l'aide d'aides auditives et de récepteurs Phonak et de deux émetteurs de microphone différents : un micro à écran tactile Roger et un microphone directionnel fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intelligibilité de la parole sera évaluée pour les enfants d'âge scolaire souffrant de perte auditive dans un environnement de classe simulé, à l'aide d'aides auditives et de récepteurs Phonak et de deux émetteurs de microphone différents : un micro à écran tactile Roger et un microphone directionnel fixe. L'environnement de classe simulé comprendra une condition d'enseignant, dans laquelle le discours est présenté à distance devant le participant, et une condition en petit groupe, dans laquelle le discours est présenté au hasard par trois locuteurs différents autour du participant. Les deux conditions auront un bruit de fond diffus et les différents niveaux SNR (rapport signal/bruit) seront testés.
Des questionnaires de préférences subjectives et de fatigue seront également collectés auprès des participants après l'utilisation de chaque émetteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Oreille moyenne et externe saine
- Surdité neurosensorielle binaurale légère, modérée ou modérée à sévère
- Score AZ Bio minimum de 70 % à 60 dB en mode calme
- Utilisateurs d'aides auditives expérimentés (6 mois et plus)
- Capable de lire et de suivre des instructions
- Anglophones capables de communiquer facilement
Critères d'exclusion :
- Infection active de l’oreille moyenne
- Surdité temporaire ou unilatérale
- Incapable de suivre des instructions verbales
- Incapable de communiquer facilement
- Incapable de tolérer l’ajustement physique des aides auditives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai en laboratoire et à domicile
Les participants qui terminent les tests en laboratoire et qui sont capables d'utiliser les deux appareils pendant une période d'essai sur le terrain à l'école
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Microphone sans fil qui utilise la technologie AirStream exclusive à Phonak pour se connecter aux aides auditives Phonak.
Il utilise un microphone directionnel fixe et est couplé aux aides auditives de telle sorte que les microphones des aides auditives soient atténués à un niveau fixe lorsque le microphone est utilisé.
Système de microphone émetteur fonctionnant sur la bande 2,4 GHz, qui permet une diffusion longue portée fiable et à faible délai vers un récepteur Roger compatible, conçu pour être utilisé dans des environnements éducatifs.
Il dispose de six microphones et d'une technologie adaptative dans laquelle les signaux vocaux sont augmentés lorsque le bruit de fond augmente pour garantir que le signal vocal est toujours supérieur au niveau de bruit.
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Expérimental: Expérimental Pas d’essai sur le terrain
Les participants qui ne peuvent effectuer que les tests en laboratoire
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Microphone sans fil qui utilise la technologie AirStream exclusive à Phonak pour se connecter aux aides auditives Phonak.
Il utilise un microphone directionnel fixe et est couplé aux aides auditives de telle sorte que les microphones des aides auditives soient atténués à un niveau fixe lorsque le microphone est utilisé.
Système de microphone émetteur fonctionnant sur la bande 2,4 GHz, qui permet une diffusion longue portée fiable et à faible délai vers un récepteur Roger compatible, conçu pour être utilisé dans des environnements éducatifs.
Il dispose de six microphones et d'une technologie adaptative dans laquelle les signaux vocaux sont augmentés lorsque le bruit de fond augmente pour garantir que le signal vocal est toujours supérieur au niveau de bruit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'intelligibilité de la parole selon la condition de l'enseignant du test AZ Bio Sentence
Délai: Un jour (Visite 1)
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Les phrases sont présentées à partir d'un haut-parleur avant situé à 8,5 pieds du participant.
Un bruit de fond diffus est présenté par quatre haut-parleurs de coin.
Différents rapports signal sur bruit (SNR) seront testés : +4 dB, +2 dB et -2 dB.
Le nombre de mots correctement répétés sera calculé et exprimé en pourcentage pour chaque niveau SNR.
Un score plus élevé est meilleur.
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Un jour (Visite 1)
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Score d'intelligibilité de la parole à l'aide du test AZ Bio Sentence - condition en petit groupe
Délai: Un jour (Visite 1)
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Les phrases sont présentées de manière aléatoire par trois locuteurs différents, situés autour d'une petite table avec le participant, simulant un petit groupe autour d'une table.
Un bruit de fond diffus est présenté par quatre haut-parleurs de coin.
Différents rapports signal sur bruit (SNR) seront testés : +4 dB, +2 dB et -2 dB.
Le nombre de mots correctement répétés sera calculé et exprimé en pourcentage pour chaque niveau SNR.
Un score plus élevé est meilleur.
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Un jour (Visite 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue d'écoute à l'aide de l'échelle de fatigue de Vanderbilt pour les enfants
Délai: Deux jours (Visite 2 et Visite 3)
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Dix questions liées à la fatigue, les réponses sont classées de 1 (jamais) à 5 (presque toujours).
Les scores totaux peuvent varier de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande fatigue perçue.
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Deux jours (Visite 2 et Visite 3)
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Préférences subjectives des participants
Délai: Deux jours (visite 1 après les tests en laboratoire et visite 3 après l'essai sur le terrain)
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Les participants seront invités à classer leurs préférences pour les systèmes de microphone en utilisant une échelle d'évaluation de type Likert (1-5), où un score inférieur (<3) indiquerait une préférence pour le micro partenaire et un score plus élevé (>3) indiquerait préférence pour l'écran tactile Roger.
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Deux jours (visite 1 après les tests en laboratoire et visite 3 après l'essai sur le terrain)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-22936
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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