ブラジルでのゲーミフィケーションによる継続的胸骨圧迫トレーニング:パイロット研究 (CSC)
2025年8月25日 更新者:Hospital Israelita Albert Einstein
ブラジルでのゲーミフィケーションによる学童への継続的胸骨圧迫トレーニング:パイロット研究 研究開始日 2022 年 11 月
この研究では、キッズ・セーブ・ハーツ・プロジェクトの一環として、アクティブ・ラーニング手法と本格的なゲームベースの学習を使用して、ランダム化されたクラスター介入デザインを採用し、子供たちのグループ間の胸骨圧迫の深さの違いを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
グループ間の分配をブロックごとに行うクラスターランダム化試験が実施されます。
小学生から高校生までの 400 人の子供たちが対象となり、年齢に基づいて 7 歳から 10 歳(グループ I)と 11 歳から 17 歳(グループ II)の 2 つのグループに分けられます。
グループの選択は、Research Randomizer コンピューター ソフトウェア (www.randomizer.org) を使用したランダム化によって実行されます。
ブラジル、サンパウロ州の 20 校(公立および私立)の中で。
1 クラスあたりの生徒数の平均値を 20 名として、サンプル サイズに合わせて適切な数のクラスが登録されます。
調査は2022年から2026年まで実施される。
学童とその法的保護者は、研究に参加するために書面による同意と同意を与えます。
参加基準は、小学校または中学校に在籍していること、基本的救命処置(BLS)の訓練を受けていないこと、インフォームドコンセントと同意書に署名していることです。
除外基準は、以前に心肺蘇生トレーニングをすでに受けている参加者と、予定されているすべての活動に参加できない参加者です。
現在、心肺蘇生法はブラジルの小学校および高校の教育カリキュラムの一部ではありません。このトレーニングは、子供たちの歓迎、人口統計データ(体重、身長、上腕二頭筋周囲、掌筋力テスト)の取得、体力の定性的評価を含むパターンに従って開発されました。学生の期待を書面で評価し、研究者が開発し以前に発表した5つの要素(意識不明の認識、助けを求める、素早く強力な胸骨圧迫の開始、維持)を考慮したシリアスゲーム(SGT0)による理論的知識の事前テストを評価します。少なくとも 1 分あたり 100 ~ 120 回の圧迫、DEA)、ビデオベースのトレーニング、テスト後のシリアス ゲーム (SGT1)、コース後の書面による定性的認識と QCPR マネキンによる 1 分間の評価。
すべての参加者は、Schools Training Kit™ の米国心臓協会 (AHA) CPR に基づいて見ながら練習する 60 分間のビデオベースの CPR トレーニングと、音声フィードバック付きの連続胸骨圧迫 (CCC) による 10 分間のトレーニングを受けます。
研修は在学期間中、20名程度のクラスで実施されました。
リアルタイム フィードバック ソフトウェア (QCPR トレーニング 4.13.3、
Laerdal Medical Inc.(ノルウェー、スタヴァンゲル))がトレーニングに使用されました。
認定された一次救命支援インストラクター (AHA) は、2020 年の蘇生ガイドラインに基づいて、児童とインストラクターの比率 10:1 でトレーニングを実施しました。カテゴリ変数は、絶対頻度と相対頻度として表示されます。
連続変数は四分位範囲 (IQR) の中央値として表示されます。
グループ間で比較が行われます: グループ 1 (7 歳から 10 歳) とグループ 2 (11 歳から 17 歳)、公立学校と私立学校、性別が女性と男性、QCPR スコア <70 と 70。
カテゴリ変数は、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定と比較されました。
連続変数は、非正規分布の場合には独立した t 検定またはマンホイットニー U 検定を使用して比較されました。
正常性はコルモゴロフ・スミルノフ検定によって評価されました。
両側検定が使用され、p < 0.05 の場合、検定は統計的に有意であると見なされます。
すべての分析は R ソフトウェア バージョン 4.1.0 を使用して実行されました。
(R 統計コンピューティング財団)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
336
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05411000
- Uri Adrian Prync Flato
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 大学との科学協力協定、
- 小学校または中学校に在籍していること
- 一次救命処置(BLS)の訓練を受けていないこと
除外基準:
- インフォームドコンセントと同意のサインはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
7歳から11歳まで
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アクティブラーニングアプローチとゲームベースの学習フレームワークを通じて、身体的特性を考慮した、異なる年齢グループ間の圧迫深さの変動
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実験的:グループ2
11歳から17歳まで
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アクティブラーニングアプローチとゲームベースの学習フレームワークを通じて、身体的特性を考慮した、異なる年齢グループ間の圧迫深さの変動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深度圧縮
時間枠:トレーニングから1時間後
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身体的特性をミリメートル単位で考慮した、年齢層ごとの圧迫深さのばらつき
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トレーニングから1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知識真剣勝負
時間枠:トレーニングから1時間後
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CPR トレーニング前後のゲーム スコアの差 (最小 0 ~ 最大 500)
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トレーニングから1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (実際)
2024年8月10日
研究の完了 (実際)
2025年8月21日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 161976
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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