- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06565767
Kontinuerlig brystkompresjonstrening blant skolebarn med gamification i Brasil: en pilotstudie (CSC)
25. august 2025 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein
Kontinuerlig brystkompresjonstrening blant skolebarn med gamification i Brasil: startdato for en pilotstudie november 2022
Denne studien brukte et randomisert klyngeintervensjonsdesign for å evaluere forskjeller i brystkompresjonsdybde blant barnegrupper, ved å bruke aktive læringsmetodikker og seriøs spillbasert læring som en del av Kids Save Hearts Project.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil bli gjennomført en randomisert klyngeforsøk hvor fordelingen mellom grupper vil bli gjennomført per blokk.
Fire hundre barn fra barne- og videregående skole vil bli inkludert, fordelt på to grupper basert på alder: 7 til 10 år (Gruppe I) og 11 til 17 år (Gruppe II).
Utvelgelsen av grupper vil bli utført gjennom randomisering ved bruk av Research Randomizer-programvaren (www.randomizer.org)
blant 20 skoler (offentlige og private) i delstaten São Paulo, Brasil.
Et passende antall klasser vil bli påmeldt for å matche utvalgsstørrelsen, tatt i betraktning en gjennomsnittsverdi på 20 elever per klasse.
Studien skal gjennomføres fra 2022 til 2026.
Skoleelever og deres juridiske foresatte vil gi skriftlig informert samtykke og samtykke til å delta i studien.
Inkluderingskriteriene vil bli registrert i grunnskole eller videregående skole, ingen tidligere opplæring i Basic Life Support (BLS), og signering av informert samtykke og samtykkeskjemaer.
Utelukkelseskriterier vil være deltakere som allerede har hatt HLR-opplæring tidligere og de som ikke kan delta på alle planlagte aktiviteter.
HLR er foreløpig ikke en del av den brasilianske pensum i grunnskole- og videregående skoleinstitusjoner. Opplæringen ble utviklet etter et mønster som inkluderte: velkommen barna, innhenting av demografiske data (vekt, høyde, biceps omkrets, palmar styrketest), kvalitativ evaluering av studentens forventninger på en skriftlig måte, evaluering av den teoretiske kunnskapspre-testen gjennom et Serious Game (SGT0) utviklet av forskerne og publisert tidligere overveiende fem elementer (gjenkjenning av bevisstløshet, ringe etter hjelp, sette i gang raske og sterke brystkompresjoner, opprettholde kompresjoner på minst 100 til 120 per minutt, DEA), videobasert trening, post-test Serious Game(SGT1), skriftlig kvalitativ persepsjon etter kurset og evaluering i 1 minutt med QCPR dukke.
Alle deltakere vil motta 60 minutters videobasert trenings-HLR, øve mens de ser på basert på American Heart Association (AHA) HLR i skoler treningssett™ og 10 minutters trening med kontinuerlige brystkompresjoner (CCC) med lydtilbakemelding.
Treningsøktene ble gjennomført med klasser på 20 deltakere i løpet av skoleperioden.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norge) og Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) med tilbakemeldingsprogramvare i sanntid (QCPR-trening 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) ble brukt til opplæring.
Sertifiserte Basic Life Support-instruktører (AHA) gjennomførte opplæringen basert på 2020-retningslinjer for gjenopplivning med et forhold på 10:1 skolebarn til instruktører. Kategoriske variabler presenteres som absolutte og relative frekvenser.
Kontinuerlige variabler presenteres som median med interkvartilt område (IQR).
Sammenligninger vil bli gjort mellom gruppene: gruppe 1 (alder mellom 7 til 10 år) versus gruppe 2 (alder mellom 11 og 17 år), offentlig versus privat skole, kvinnelig kjønn versus mann, og QCPR-score <70 mot 70.
Kategoriske variabler ble sammenlignet med kjikvadrattest eller Fisher eksakt test når det var hensiktsmessig.
Kontinuerlige variabler ble sammenlignet ved bruk av uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test ved ikke-normal fordeling.
Normalitet ble vurdert ved Kolmogorov-Smirnov-testen.
To-tailed tester ble brukt, og når p <0,05 ble testen vurdert som statistisk signifikant.
Alle analyser ble utført med R-programvareversjon 4.1.0
(R Foundation for Statistical Computing).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
336
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
- en vitenskapelig samarbeidsavtale med universitetet,
- er påmeldt grunnskole eller videregående skole
- ingen tidligere opplæring i Basic Life Support (BLS)
Ekskluderingskriterier:
- ingen tegn på informert samtykke og samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
alder 7 til 11
|
variasjon i kompresjonsdybde mellom ulike aldersgrupper, tatt i betraktning fysiske egenskaper, gjennom en aktiv læringstilnærming og spillbasert læringsrammeverk
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
alder 11 til 17
|
variasjon i kompresjonsdybde mellom ulike aldersgrupper, tatt i betraktning fysiske egenskaper, gjennom en aktiv læringstilnærming og spillbasert læringsrammeverk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybdekompresjon
Tidsramme: en time etter trening
|
variasjon i kompresjonsdybde mellom ulike aldersgrupper, tatt i betraktning fysiske egenskaper i millimeter
|
en time etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap seriøst spill
Tidsramme: en time etter trening
|
forskjell mellom kampscore før og etter trening HLR (minimum 0 til maksimalt 500)
|
en time etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 161976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .