- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06565767
Treinamento contínuo de compressões torácicas entre escolares com gamificação no Brasil: um estudo piloto (CSC)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Treinamento contínuo de compressões torácicas entre escolares com gamificação no Brasil: um estudo piloto Data de início do estudo novembro de 2022
Este estudo empregou um desenho de intervenção de agrupamento randomizado para avaliar diferenças na profundidade da compressão torácica entre grupos de crianças, usando metodologias de aprendizagem ativa e aprendizagem séria baseada em jogos como parte do Projeto Kids Save Hearts.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio randomizado de cluster onde a distribuição entre os grupos será realizada por bloco.
Serão incluídas quatrocentas crianças do ensino fundamental e médio, divididas em dois grupos de acordo com a idade: 7 a 10 anos (Grupo I) e 11 a 17 anos (Grupo II).
A seleção dos grupos será realizada por meio de randomização por meio do software Research Randomizer (www.randomizer.org)
entre 20 escolas (públicas e privadas) do estado de São Paulo, Brasil.
Será matriculado um número adequado de turmas de acordo com o tamanho da amostra, considerando um valor médio de 20 alunos por turma.
O estudo será realizado de 2022 a 2026.
Os alunos e seus responsáveis legais darão consentimento informado por escrito e consentimento para participar do estudo.
Os critérios de inclusão serão matriculados no ensino fundamental ou médio, sem formação prévia em Suporte Básico de Vida (SBV) e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e assentimento.
Os critérios de exclusão serão os participantes que já tiveram treinamento em RCP anteriormente e aqueles que não puderem comparecer a todas as atividades planejadas.
Atualmente a RCP não faz parte do currículo educacional brasileiro nas instituições de ensino fundamental e médio. O treinamento foi desenvolvido seguindo um padrão que incluía: acolhimento das crianças, obtenção de dados demográficos (peso, altura, circunferência do bíceps, teste de força palmar), avaliação qualitativa da as expectativas do aluno de forma escrita, avaliação do conhecimento teórico pré-teste através de um Serious Game (SGT0) desenvolvido pelos pesquisadores e publicado anteriormente contemplando cinco elementos (reconhecimento de inconsciência, pedir ajuda, iniciar compressões torácicas rápidas e fortes, manter compressões de pelo menos 100 a 120 por minuto, DEA), treinamento baseado em vídeo, pós-teste Serious Game(SGT1), percepção qualitativa escrita pós-curso e avaliação por 1 minuto com manequim QCPR.
Todos os participantes receberão 60 minutos de treinamento de RCP baseado em vídeo, praticando enquanto assistem com base no CPR in Schools Training Kit™ da American Heart Association (AHA) e 10 minutos de treinamento com compressões torácicas contínuas (CCC) com feedback de áudio.
As sessões de treinamento foram realizadas com turmas de 20 participantes durante o período letivo.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Noruega) e Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Noruega) com software de feedback em tempo real (treinamento QCPR 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Noruega) foram utilizados para treinamento.
Instrutores certificados de Suporte Básico de Vida (AHA) conduziram o treinamento com base nas diretrizes de reanimação de 2020 com uma proporção de 10:1 aluno/instrutor. As variáveis categóricas são apresentadas como frequências absolutas e relativas.
As variáveis contínuas são apresentadas como mediana com intervalo interquartil (IIQ).
Serão feitas comparações entre os grupos: grupo 1 (idade entre 7 a 10 anos) versus grupo 2 (idade entre 11 a 17 anos), escola pública versus privada, sexo feminino versus masculino e pontuação QCPR <70 versus 70.
As variáveis categóricas foram comparadas com o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher quando apropriado.
As variáveis contínuas foram comparadas por meio do teste t independente ou teste U de Mann-Whitney em caso de distribuição não normal.
A normalidade foi avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov.
Foram utilizados testes bicaudais e quando p<0,05 o teste foi considerado estatisticamente significativo.
Todas as análises foram realizadas no software R versão 4.1.0
(Fundação R para Computação Estatística).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
336
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- um acordo de cooperação científica com a universidade,
- estar matriculado no ensino fundamental ou médio
- sem treinamento prévio em Suporte Básico de Vida (SBV)
Critérios de exclusão:
- nenhum sinal de consentimento informado e assentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
de 7 a 11 anos
|
variabilidade na profundidade de compressão entre diferentes faixas etárias, tendo em conta os atributos físicos, através de uma abordagem de aprendizagem ativa e de uma estrutura de aprendizagem baseada em jogos
|
|
Experimental: Grupo 2
11 a 17 anos
|
variabilidade na profundidade de compressão entre diferentes faixas etárias, tendo em conta os atributos físicos, através de uma abordagem de aprendizagem ativa e de uma estrutura de aprendizagem baseada em jogos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compressão de profundidade
Prazo: uma hora após o treino
|
variabilidade na profundidade de compressão entre diferentes faixas etárias, levando em consideração atributos físicos em milímetros
|
uma hora após o treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Jogo sério de conhecimento
Prazo: uma hora após o treino
|
diferença entre a pontuação do jogo antes e depois do treinamento de RCP (mínimo 0 a máximo 500)
|
uma hora após o treino
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 161976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .