Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální trénink komprese hrudníku mezi školáky s gamifikací v Brazílii: pilotní studie (CSC)

25. srpna 2025 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Kontinuální trénink komprese hrudníku mezi školáky s gamifikací v Brazílii: Datum zahájení pilotní studie listopad 2022

Tato studie použila randomizovaný klastrový intervenční design k vyhodnocení rozdílů v hloubce stlačení hrudníku mezi dětskými skupinami pomocí metod aktivního učení a seriózního učení založeného na hře v rámci projektu Kids Save Hearts Project.

Přehled studie

Detailní popis

Bude provedena klastrová randomizovaná studie, kde bude rozdělení mezi skupiny prováděno po blocích. Zařazeno bude čtyři sta dětí ze základních a středních škol rozdělených do dvou skupin podle věku: 7 až 10 let (I. skupina) a 11 až 17 let (II. skupina). Výběr skupin bude proveden pomocí randomizace pomocí počítačového softwaru Research Randomizer (www.randomizer.org) mezi 20 školami (veřejnými i soukromými) ve státě São Paulo v Brazílii. Přiměřený počet tříd bude zapsán tak, aby odpovídal velikosti vzorku, s ohledem na průměrnou hodnotu 20 studentů na třídu. Studie bude probíhat v letech 2022 až 2026. Školáci a jejich zákonní zástupci dají písemný informovaný souhlas a souhlas s účastí ve studii. Kritéria pro začlenění budou zapsána na základní nebo střední škole, bez předchozího školení v Basic Life Support (BLS) a podepsáním informovaného souhlasu a souhlasu. Kritériem pro vyloučení budou účastníci, kteří již absolvovali školení KPR, a ti, kteří se nemohou zúčastnit všech plánovaných aktivit. KPR není v současné době součástí brazilských vzdělávacích osnov na základních a středních školách. Školení bylo vyvinuto podle vzoru, který zahrnoval: vítání dětí, získávání demografických údajů (váha, výška, obvod bicepsu, test palmární síly), kvalitativní vyhodnocení očekávání studenta v písemné formě, vyhodnocení předběžných testů teoretických znalostí prostřednictvím hry Serious Game (SGT0) vyvinuté výzkumníky a publikované dříve s pěti prvky (rozpoznání bezvědomí, volání o pomoc, zahájení rychlého a silného stlačení hrudníku, udržení komprese alespoň 100 až 120 za minutu, DEA), trénink na základě videa, následný test Serious Game (SGT1), po kurzu písemné kvalitativní vnímání a hodnocení po dobu 1 minuty s figurínou QCPR. Všichni účastníci absolvují 60minutový trénink KPR založený na videu, procvičování při sledování na základě CPR American Heart Association (AHA) ve školském tréninkovém balíčku™ a 10minutový trénink s nepřetržitým stlačováním hrudníku (CCC) se zvukovou zpětnou vazbou. Školení probíhala ve třídách s 20 účastníky během školního období. Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norsko) a Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norsko) se softwarem pro zpětnou vazbu v reálném čase (trénink QCPR 4.13.3, Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norsko) byly použity pro výcvik. Certifikovaní instruktoři Basic Life Support (AHA) prováděli výcvik na základě resuscitačních pokynů z roku 2020 v poměru 10:1 školák a instruktor. Kategorické proměnné jsou prezentovány jako absolutní a relativní frekvence. Spojité proměnné jsou prezentovány jako medián s interkvartilním rozsahem (IQR). Mezi skupinami budou provedena srovnání: skupina 1 (věk mezi 7 až 10 lety) versus skupina 2 (věk mezi 11 až 17 lety), veřejná versus soukromá škola, ženské pohlaví versus muži a QCPR skóre <70 versus 70. Kategorické proměnné byly porovnány s chí-kvadrát testem nebo Fisherovým exaktním testem, pokud to bylo vhodné. Spojité proměnné byly porovnány pomocí nezávislého t testu nebo Mann-Whitneyho U testu v případě nenormálního rozdělení. Normálnost byla hodnocena Kolmogorov-Smirnovovým testem. Byly použity dvoustranné testy, a když p < ​​0,05, byl test považován za statisticky významný. Všechny analýzy byly provedeny pomocí softwaru R verze 4.1.0 (R Foundation for Statistical Computing).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05411000
        • Uri Adrian Prync Flato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • dohoda o vědecké spolupráci s univerzitou,
  • při zápisu na základní nebo střední školu
  • žádné předchozí školení v Basic Life Support (BLS)

Kritéria vyloučení:

  • žádné znamení informovaný souhlas a souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
věk 7 až 11 let
variabilita hloubky komprese mezi různými věkovými skupinami, s přihlédnutím k fyzickým vlastnostem, prostřednictvím aktivního přístupu k učení a rámce učení založeného na hře
Experimentální: Skupina 2
věk 11 až 17 let
variabilita hloubky komprese mezi různými věkovými skupinami, s přihlédnutím k fyzickým vlastnostem, prostřednictvím aktivního přístupu k učení a rámce učení založeného na hře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubková komprese
Časové okno: hodinu po tréninku
variabilita hloubky stlačení mezi různými věkovými skupinami, s ohledem na fyzické vlastnosti v milimetrech
hodinu po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vědomostní vážná hra
Časové okno: hodinu po tréninku
rozdíl mezi skóre hry před a po tréninku KPR (minimálně 0 až maximálně 500)
hodinu po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 161976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kvalita kardiopulmonální resuscitace

Předplatit