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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06565767
Entrenamiento de compresiones torácicas continuas entre escolares con gamificación en Brasil: un estudio piloto (CSC)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Entrenamiento de compresiones torácicas continuas entre escolares con gamificación en Brasil: un estudio piloto Fecha de inicio del estudio noviembre de 2022
Este estudio empleó un diseño de intervención grupal aleatorio para evaluar las diferencias en la profundidad de las compresiones torácicas entre grupos de niños, utilizando metodologías de aprendizaje activo y aprendizaje basado en juegos serios como parte del Proyecto Kids Save Hearts.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo aleatorio por conglomerados donde la distribución entre los grupos se realizará por bloques.
Se incluirán cuatrocientos niños de primaria y secundaria, divididos en dos grupos según la edad: de 7 a 10 años (Grupo I) y de 11 a 17 años (Grupo II).
La selección de grupos se realizará mediante aleatorización utilizando el software informático Research Randomizer (www.randomizer.org)
entre 20 escuelas (públicas y privadas) del estado de São Paulo, Brasil.
Se matriculará un número adecuado de clases que coincida con el tamaño de la muestra, considerando un valor medio de 20 estudiantes por clase.
El estudio se llevará a cabo de 2022 a 2026.
Los escolares y sus tutores legales darán su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Los criterios de inclusión serán estar matriculados en escuela primaria o secundaria, sin formación previa en Soporte Vital Básico (SVB) y firma de los formularios de consentimiento y asentimiento informado.
Los criterios de exclusión serán los participantes que ya hayan recibido formación en RCP anteriormente y aquellos que no puedan asistir a todas las actividades planificadas.
La RCP actualmente no forma parte del currículo educativo brasileño en las instituciones de educación primaria y secundaria. La capacitación se desarrolló siguiendo un patrón que incluyó: bienvenida a los niños, obtención de datos demográficos (peso, altura, circunferencia del bíceps, prueba de fuerza palmar), evaluación cualitativa de expectativas del estudiante de forma escrita, evaluación del conocimiento teórico pre-test a través de un Serious Game (SGT0) desarrollado por los investigadores y publicado previamente que contempla cinco elementos (reconocimiento de la inconsciencia, pedir ayuda, iniciar compresiones torácicas rápidas y fuertes, mantener compresiones al menos de 100 a 120 por minuto, DEA), entrenamiento basado en video, Serious Game posterior a la prueba (SGT1), percepción cualitativa escrita posterior al curso y evaluación durante 1 minuto con maniquí QCPR.
Todos los participantes recibirán 60 minutos de entrenamiento de RCP basado en video, practicando mientras miran según el CPR in Schools Training Kit™ de la American Heart Association (AHA) y 10 minutos de entrenamiento con compresiones torácicas continuas (CCC) con retroalimentación de audio.
Las sesiones de capacitación se llevaron a cabo con clases de 20 participantes durante el período lectivo.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Noruega) y Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Noruega) con software de retroalimentación en tiempo real (formación QCPR 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Noruega) se utilizaron para la formación.
Instructores certificados de soporte vital básico (AHA) llevaron a cabo la capacitación basándose en las pautas de reanimación de 2020 con una proporción de 10:1 de escolares por instructor. Las variables categóricas se presentan como frecuencias absolutas y relativas.
Las variables continuas se presentan como mediana con rango intercuartil (RIQ).
Se harán comparaciones entre los grupos: grupo 1 (edad entre 7 y 10 años) versus grupo 2 (edad entre 11 y 17 años), escuela pública versus privada, sexo femenino versus masculino y puntuación QCPR <70 versus 70.
Las variables categóricas se compararon con la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando correspondía.
Las variables continuas se compararon mediante la prueba t independiente o la prueba U de Mann-Whitney en caso de distribución no normal.
La normalidad se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov.
Se utilizaron pruebas de dos colas y cuando p <0,05 la prueba se consideró estadísticamente significativa.
Todos los análisis se realizaron utilizando el software R versión 4.1.0.
(Fundación R para Computación Estadística).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
336
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- un acuerdo de cooperación científica con la universidad,
- estar matriculado en la escuela primaria o secundaria
- sin formación previa en Soporte Vital Básico (BLS)
Criterios de exclusión:
- no firmar consentimiento informado y asentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
7 a 11 años
|
variabilidad en la profundidad de la compresión entre diferentes grupos de edad, teniendo en cuenta los atributos físicos, a través de un enfoque de aprendizaje activo y un marco de aprendizaje basado en juegos
|
|
Experimental: Grupo 2
11 a 17 años
|
variabilidad en la profundidad de la compresión entre diferentes grupos de edad, teniendo en cuenta los atributos físicos, a través de un enfoque de aprendizaje activo y un marco de aprendizaje basado en juegos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compresión de profundidad
Periodo de tiempo: una hora después del entrenamiento
|
variabilidad en la profundidad de la compresión entre diferentes grupos de edad, teniendo en cuenta los atributos físicos en milímetros
|
una hora después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Juego serio del conocimiento.
Periodo de tiempo: una hora después del entrenamiento
|
diferencia entre la puntuación del juego antes y después del entrenamiento RCP (mínimo 0 a máximo 500)
|
una hora después del entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 161976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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