- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06565767
Kontinuerlig bröstkompressionsträning bland skolbarn med gamification i Brasilien: en pilotstudie (CSC)
25 augusti 2025 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein
Kontinuerlig bröstkompressionsträning bland skolbarn med gamification i Brasilien: startdatum för en pilotstudie november 2022
Denna studie använde en randomiserad klusterinterventionsdesign för att utvärdera skillnader i bröstkompressionsdjup bland barngrupper, med aktiva lärandemetoder och seriöst spelbaserat lärande som en del av Kids Save Hearts Project.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kluster randomiserad studie kommer att genomföras där fördelningen mellan grupperna kommer att ske per block.
Fyrahundra barn från grundskolan och gymnasiet kommer att inkluderas, indelade i två grupper utifrån ålder: 7 till 10 år (Grupp I) och 11 till 17 år (Grupp II).
Urvalet av grupper kommer att utföras genom randomisering med hjälp av Research Randomizers datorprogramvara (www.randomizer.org)
bland 20 skolor (offentliga och privata) i delstaten São Paulo, Brasilien.
Ett lämpligt antal klasser kommer att registreras för att matcha urvalsstorleken, med tanke på ett medelvärde på 20 elever per klass.
Studien kommer att genomföras från 2022 till 2026.
Skolbarn och deras vårdnadshavare kommer att ge skriftligt informerat samtycke och samtycke till att delta i studien.
Inklusionskriterierna kommer att vara inskrivna i grundskola eller gymnasieskola, ingen tidigare utbildning i Basic Life Support (BLS) och undertecknande av formulären för informerat samtycke och samtycke.
Uteslutningskriterier kommer att vara deltagare som redan har genomgått HLR-utbildning tidigare och de som inte kan delta i alla planerade aktiviteter.
HLR är för närvarande inte en del av den brasilianska läroplanen i grundskole- och gymnasieskolor. Utbildningen utvecklades enligt ett mönster som inkluderade: välkomnande av barnen, inhämtning av demografiska data (vikt, längd, biceps omkrets, palmar styrketest), kvalitativ utvärdering av studentens förväntningar på ett skriftligt sätt, utvärdering av det teoretiska kunskapsförtestet genom ett Serious Game (SGT0) utvecklat av forskarna och publicerat tidigare övervägande fem element (igenkännande av medvetslöshet, ringa på hjälp, initiera snabba och starka bröstkompressioner, upprätthålla kompressioner på minst 100 till 120 per minut, DEA), videobaserad träning, post-test Serious Game(SGT1), skriftlig kvalitativ perception efter kursen och utvärdering under 1 minut med QCPR-docka.
Alla deltagare kommer att få 60 minuters videobaserad HLR-träning, öva medan de tittar baserat på American Heart Association (AHA) HLR i Schools Training Kit™ och 10 minuters träning med kontinuerliga bröstkompressioner (CCC) med ljudåterkoppling.
Träningspassen genomfördes med klasser om 20 deltagare under skolperioden.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norge) och Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) med återkopplingsprogramvara i realtid (QCPR-utbildning 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) användes för utbildning.
Certifierade Basic Life Support-instruktörer (AHA) genomförde utbildningen baserad på 2020 års återupplivningsriktlinjer med ett förhållande på 10:1 skolbarn till instruktörer. Kategoriska variabler presenteras som absoluta och relativa frekvenser.
Kontinuerliga variabler presenteras som median med interkvartilt intervall (IQR).
Jämförelser kommer att göras mellan grupperna: grupp 1 (ålder mellan 7 till 10 år) mot grupp 2 (ålder mellan 11 och 17 år), offentlig kontra privat skola, kvinnligt kön mot manligt, och QCPR-poäng <70 mot 70.
Kategoriska variabler jämfördes med chi-kvadrattest eller Fishers exakta test när så var lämpligt.
Kontinuerliga variabler jämfördes med hjälp av oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test vid icke-normal fördelning.
Normalitet bedömdes med Kolmogorov-Smirnov-testet.
Tvåsidiga tester användes och när p <0,05 ansågs testet vara statistiskt signifikant.
Alla analyser utfördes med R-programvaruversion 4.1.0
(R Stiftelsen för statistisk beräkning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
336
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
- ett vetenskapligt samarbetsavtal med universitet,
- är inskriven i grundskola eller gymnasieskola
- ingen tidigare utbildning i Basic Life Support (BLS)
Uteslutningskriterier:
- inget tecken på informerat samtycke och samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
ålder 7 till 11
|
variation i kompressionsdjup mellan olika åldersgrupper, med hänsyn till fysiska attribut, genom en aktiv inlärningsmetod och spelbaserad inlärningsram
|
|
Experimentell: Grupp 2
ålder 11 till 17
|
variation i kompressionsdjup mellan olika åldersgrupper, med hänsyn till fysiska attribut, genom en aktiv inlärningsmetod och spelbaserad inlärningsram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djupkompression
Tidsram: en timme efter träning
|
variation i kompressionsdjup mellan olika åldersgrupper, med hänsyn till fysiska attribut i millimeter
|
en timme efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap seriöst spel
Tidsram: en timme efter träning
|
skillnad mellan spelresultat före och efter träning HLR (minst 0 till max 500)
|
en timme efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 161976
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .