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Formazione continua sulle compressioni toraciche tra gli scolari con gamification in Brasile: uno studio pilota (CSC)

25 agosto 2025 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein

Formazione continua sulle compressioni toraciche tra gli scolari con gamification in Brasile: uno studio pilota data di inizio novembre 2022

Questo studio ha utilizzato un progetto di intervento in cluster randomizzato per valutare le differenze nella profondità delle compressioni toraciche tra i gruppi di bambini, utilizzando metodologie di apprendimento attivo e apprendimento basato su giochi seri come parte del progetto Kids Save Hearts.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà effettuato uno studio randomizzato su cluster in cui la distribuzione tra i gruppi sarà condotta per blocco. Saranno inclusi quattrocento bambini delle scuole elementari e superiori, divisi in due gruppi in base all'età: dai 7 ai 10 anni (Gruppo I) e dagli 11 ai 17 anni (Gruppo II). La selezione dei gruppi verrà eseguita tramite randomizzazione utilizzando il software per computer Research Randomizer (www.randomizer.org) tra 20 scuole (pubbliche e private) dello stato di San Paolo, Brasile. Verrà iscritto un numero di classi adeguato alla dimensione del campione, considerando un valore medio di 20 studenti per classe. Lo studio sarà condotto dal 2022 al 2026. Gli scolari e i loro tutori legali daranno il consenso informato scritto e il consenso a partecipare allo studio. I criteri di inclusione saranno l'iscrizione alla scuola elementare o secondaria, nessuna formazione precedente in Basic Life Support (BLS) e la firma del consenso informato e dei moduli di assenso. I criteri di esclusione saranno i partecipanti che hanno già avuto una formazione sulla RCP in precedenza e coloro che non possono partecipare a tutte le attività pianificate. La RCP non fa attualmente parte del curriculum educativo brasiliano nelle scuole elementari e superiori. La formazione è stata sviluppata seguendo uno schema che prevedeva: accoglienza dei bambini, acquisizione di dati demografici (peso, altezza, circonferenza del bicipite, test di forza palmare), valutazione qualitativa del aspettative dello studente in forma scritta, valutazione pre-test delle conoscenze teoriche attraverso un Serious Game (SGT0) sviluppato dai ricercatori e pubblicato in precedenza contemplando cinque elementi (riconoscimento dello stato di incoscienza, richiesta di aiuto, avvio di compressioni toraciche veloci e forti, mantenimento compressioni almeno da 100 a 120 al minuto, DEA), formazione basata su video, Serious Game post-test (SGT1), percezione qualitativa scritta post-corso e valutazione per 1 minuto con manichino QCPR. Tutti i partecipanti riceveranno 60 minuti di formazione sulla RCP basata su video, esercitandosi guardando il programma basato sulla RCP presente nello Schools Training Kit™ dell'American Heart Association (AHA) e 10 minuti di formazione con compressioni toraciche continue (CCC) con feedback audio. Le sessioni di formazione sono state condotte con classi di 20 partecipanti durante il periodo scolastico. Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norvegia) e Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norvegia) con software di feedback in tempo reale (formazione QCPR 4.13.3, Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norvegia) sono stati utilizzati per la formazione. Gli istruttori certificati di supporto vitale di base (AHA) hanno condotto la formazione sulla base delle linee guida di rianimazione del 2020 con un rapporto di 10:1 tra scolari e istruttori. Le variabili categoriali sono presentate come frequenze assolute e relative. Le variabili continue sono presentate come mediane con intervallo interquartile (IQR). Verranno effettuati confronti tra i gruppi: gruppo 1 (età compresa tra 7 e 10 anni) rispetto al gruppo 2 (età compresa tra 11 e 17 anni), scuola pubblica rispetto a quella privata, sesso femminile rispetto a quello maschile e punteggio QCPR <70 rispetto a 70. Le variabili categoriche sono state confrontate con il test chi-quadrato o il test esatto di Fisher, quando appropriato. Le variabili continue sono state confrontate utilizzando il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney in caso di distribuzione non normale. La normalità è stata valutata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Sono stati utilizzati test a due code e quando p <0,05 il test è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi sono state condotte utilizzando il software R versione 4.1.0 (Fondazione R per il calcolo statistico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

336

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05411000
        • Uri Adrian Prync Flato

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

  • un accordo di cooperazione scientifica con l’Università,
  • essere iscritti alla scuola elementare o media
  • nessuna formazione precedente in Basic Life Support (BLS)

Criteri di esclusione:

  • nessun segno di consenso informato e assenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
dai 7 agli 11 anni
variabilità nella profondità di compressione tra i diversi gruppi di età, tenendo conto degli attributi fisici, attraverso un approccio di apprendimento attivo e un quadro di apprendimento basato sul gioco
Sperimentale: Gruppo 2
dagli 11 ai 17 anni
variabilità nella profondità di compressione tra i diversi gruppi di età, tenendo conto degli attributi fisici, attraverso un approccio di apprendimento attivo e un quadro di apprendimento basato sul gioco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compressione in profondità
Lasso di tempo: un'ora dopo l'allenamento
variabilità nella profondità di compressione tra i diversi gruppi di età, tenendo conto degli attributi fisici in millimetri
un'ora dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gioco serio della conoscenza
Lasso di tempo: un'ora dopo l'allenamento
differenza tra il punteggio del gioco prima e dopo l'addestramento alla RCP (da un minimo di 0 a un massimo di 500)
un'ora dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 161976

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su qualità della rianimazione cardiopolmonare

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