- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06565767
Обучение непрерывному непрямому массажу сердца среди школьников с геймификацией в Бразилии: пилотное исследование (CSC)
25 августа 2025 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
Обучение непрерывному непрямому массажу сердца среди школьников с геймификацией в Бразилии: дата начала пилотного исследования, ноябрь 2022 г.
В этом исследовании использовался рандомизированный кластерный дизайн вмешательства для оценки различий в глубине сжатия грудной клетки среди детских групп с использованием методологий активного обучения и серьезного игрового обучения в рамках проекта Kids Save Hearts.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено кластерное рандомизированное исследование, в котором распределение по группам будет осуществляться по блокам.
В него будут включены четыреста детей начальной и средней школы, разделенных на две группы в зависимости от возраста: от 7 до 10 лет (группа I) и от 11 до 17 лет (группа II).
Отбор групп будет осуществляться путем рандомизации с использованием компьютерного программного обеспечения Research Randomizer (www.randomizer.org).
среди 20 школ (государственных и частных) штата Сан-Паулу, Бразилия.
Будет зарегистрировано соответствующее количество классов, соответствующее размеру выборки, принимая во внимание среднее значение 20 учащихся в классе.
Исследование будет проводиться с 2022 по 2026 год.
Школьники и их законные опекуны дадут письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критериями включения будут зачисление в начальную или среднюю школу, отсутствие предшествующего обучения в области базового жизнеобеспечения (BLS), а также подписание форм информированного согласия и согласия.
Критериями исключения будут участники, которые ранее уже проходили обучение по СЛР, а также те, кто не может посещать все запланированные мероприятия.
В настоящее время СЛР не является частью бразильской образовательной программы в начальных и средних школах. Обучение было разработано по схеме, которая включала: приветствие детей, получение демографических данных (вес, рост, окружность бицепса, тест на силу ладоней), качественную оценку ожидания студента в письменной форме, оценка теоретических знаний предварительного теста посредством Серьезной игры (SGT0), разработанной исследователями и опубликованной ранее, с учетом пяти элементов (распознавание потери сознания, призыв о помощи, инициирование быстрых и сильных компрессий грудной клетки, поддержание сжатия не менее 100–120 в минуту, DEA), видеообучение, Серьезная игра после теста (SGT1), письменное качественное восприятие и оценка после курса в течение 1 минуты с помощью манекена QCPR.
Все участники получат 60-минутное видеообучение сердечно-легочной реанимации, практику во время просмотра на основе CPR Американской кардиологической ассоциации (AHA) в Schools Training Kit™ и 10-минутную тренировку с непрерывными непрямыми массажами сердца (CCC) со звуковой обратной связью.
Тренинги проводились с классами из 20 участников в течение школьного периода.
Mini Little Anne Manikin (Лердал, Норвегия) и Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Ставангер, Норвегия) с программным обеспечением обратной связи в реальном времени (обучение QCPR 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Ставангер, Норвегия).
Сертифицированные инструкторы по базовому жизнеобеспечению (AHA) провели обучение на основе рекомендаций по реанимации 2020 года с соотношением школьников и инструкторов 10:1. Категориальные переменные представлены как абсолютные и относительные частоты.
Непрерывные переменные представлены как медиана с межквартильным размахом (IQR).
Сравнения будут проводиться между группами: группа 1 (возраст от 7 до 10 лет) и группа 2 (возраст от 11 до 17 лет), государственная и частная школа, женский пол и мужской, а также показатель QCPR <70 против 70.
Категориальные переменные сравнивались с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это было необходимо.
Непрерывные переменные сравнивались с использованием независимого t-критерия или U-критерия Манна-Уитни в случае ненормального распределения.
Нормальность оценивали по критерию Колмогорова-Смирнова.
Использовались двусторонние тесты, и при p<0,05 тест считался статистически значимым.
Все анализы проводились с использованием программного обеспечения R версии 4.1.0.
(Фонд R по статистическим вычислениям).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
336
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
- договор о научном сотрудничестве с университетом,
- быть зачисленным в начальную или среднюю школу
- отсутствие предварительного обучения основам жизнеобеспечения (BLS)
Критерии исключения:
- отсутствие знака информированного согласия и согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
возраст от 7 до 11 лет
|
вариабельность глубины компрессии среди разных возрастных групп с учетом физических качеств посредством активного подхода к обучению и игровой системы обучения
|
|
Экспериментальный: Группа 2
возраст от 11 до 17
|
вариабельность глубины компрессии среди разных возрастных групп с учетом физических качеств посредством активного подхода к обучению и игровой системы обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубинное сжатие
Временное ограничение: через час после тренировки
|
вариабельность глубины компрессии среди разных возрастных групп с учетом физических признаков в миллиметрах
|
через час после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание серьезная игра
Временное ограничение: через час после тренировки
|
разница между игровым счетом до и после тренировки CPR (минимум 0–максимум 500)
|
через час после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 161976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .