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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06565767
Formation continue aux compressions thoraciques chez les écoliers avec gamification au Brésil : une étude pilote (CSC)
25 août 2025 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
Formation continue aux compressions thoraciques chez les écoliers avec gamification au Brésil : une étude pilote Date de début de l'étude novembre 2022
Cette étude a utilisé une conception d'intervention en grappes randomisées pour évaluer les différences de profondeur de compression thoracique entre les groupes d'enfants, en utilisant des méthodologies d'apprentissage actif et un apprentissage sérieux basé sur le jeu dans le cadre du projet Kids Save Hearts.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé en grappes sera réalisé où la répartition entre les groupes sera effectuée par bloc.
Quatre cents enfants du primaire et du secondaire seront inclus, répartis en deux groupes selon l'âge : 7 à 10 ans (Groupe I) et 11 à 17 ans (Groupe II).
La sélection des groupes sera effectuée par randomisation à l'aide du logiciel informatique Research Randomizer (www.randomizer.org)
parmi 20 écoles (publiques et privées) de l'État de São Paulo, Brésil.
Un nombre approprié de classes sera inscrit pour correspondre à la taille de l'échantillon, en considérant une valeur moyenne de 20 étudiants par classe.
L’étude sera menée de 2022 à 2026.
Les écoliers et leurs tuteurs légaux donneront leur consentement éclairé et écrit pour participer à l'étude.
Les critères d'inclusion seront inscrits à l'école primaire ou secondaire, aucune formation préalable en réanimation de base (BLS) et la signature des formulaires de consentement éclairé et d'assentiment.
Les critères d'exclusion seront les participants qui ont déjà suivi une formation en RCR et ceux qui ne peuvent pas assister à toutes les activités prévues.
La RCR ne fait actuellement pas partie du programme éducatif brésilien dans les établissements scolaires primaires et secondaires. La formation a été développée selon un schéma qui comprenait : l'accueil des enfants, l'obtention de données démographiques (poids, taille, circonférence des biceps, test de force palmaire), l'évaluation qualitative des les attentes de l'étudiant de manière écrite, évaluation du pré-test de connaissances théoriques à travers un Serious Game(SGT0) développé par les chercheurs et publié préalablement contemplant cinq éléments (reconnaissance de l'inconscience, appeler à l'aide, initier des compressions thoraciques rapides et fortes, maintenir compressions d'au moins 100 à 120 par minute, DEA), formation vidéo, post-test Serious Game(SGT1), perception qualitative écrite post-cours et évaluation pendant 1 minute avec mannequin QCPR.
Tous les participants recevront une formation vidéo de 60 minutes en RCR, s'entraînant tout en regardant sur la base du CPR in Schools Training Kit™ de l'American Heart Association (AHA) et une formation de 10 minutes avec des compressions thoraciques continues (CCC) avec retour audio.
Les sessions de formation ont été réalisées avec des classes de 20 participants pendant la période scolaire.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norvège) et Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norvège) avec logiciel de feedback en temps réel (formation QCPR 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norvège) ont été utilisés pour la formation.
Des instructeurs certifiés de base en réanimation (AHA) ont dispensé la formation sur la base des directives de réanimation de 2020 avec un ratio de 10 : 1 écolier/instructeur. Les variables catégorielles sont présentées sous forme de fréquences absolues et relatives.
Les variables continues sont présentées sous forme de médiane avec intervalle interquartile (IQR).
Des comparaisons seront faites entre les groupes : groupe 1 (âge entre 7 et 10 ans) versus groupe 2 (âge entre 11 et 17 ans), école publique versus école privée, sexe féminin versus masculin et score QCPR <70 versus 70.
Les variables catégorielles ont été comparées au test du chi carré ou au test exact de Fisher, le cas échéant.
Les variables continues ont été comparées à l'aide du test t indépendant ou du test U de Mann-Whitney en cas de distribution non normale.
La normalité a été évaluée par le test de Kolmogorov-Smirnov.
Des tests bilatéraux ont été utilisés et lorsque p <0,05, le test était considéré comme statistiquement significatif.
Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide du logiciel R version 4.1.0
(Fondation R pour le calcul statistique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
336
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
- un accord de coopération scientifique avec une université,
- être inscrit à l’école primaire ou secondaire
- aucune formation préalable en Basic Life Support (BLS)
Critères d'exclusion :
- aucun signe de consentement éclairé et d'assentiment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
7 à 11 ans
|
variabilité de la profondeur de compression entre différents groupes d'âge, en tenant compte des attributs physiques, grâce à une approche d'apprentissage actif et un cadre d'apprentissage basé sur le jeu
|
|
Expérimental: Groupe 2
11 à 17 ans
|
variabilité de la profondeur de compression entre différents groupes d'âge, en tenant compte des attributs physiques, grâce à une approche d'apprentissage actif et un cadre d'apprentissage basé sur le jeu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compression en profondeur
Délai: une heure après l'entraînement
|
variabilité de la profondeur de compression entre différents groupes d'âge, en tenant compte des attributs physiques en millimètres
|
une heure après l'entraînement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jeu sérieux de connaissances
Délai: une heure après l'entraînement
|
différence entre le score du jeu avant et après l'entraînement CPR (minimum 0 à maximum 500)
|
une heure après l'entraînement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 161976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .