Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontinuierliches Brustkompressionstraining bei Schulkindern mit Gamification in Brasilien: eine Pilotstudie (CSC)

25. August 2025 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Kontinuierliches Brustkompressionstraining bei Schulkindern mit Gamification in Brasilien: eine Pilotstudie. Startdatum der Studie: November 2022

Diese Studie verwendete ein randomisiertes Cluster-Interventionsdesign, um Unterschiede in der Brustkompressionstiefe zwischen Kindergruppen zu bewerten, wobei aktive Lernmethoden und ernsthaftes spielerisches Lernen im Rahmen des Kids Save Hearts-Projekts zum Einsatz kamen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Cluster-randomisierte Studie durchgeführt, bei der die Verteilung auf die Gruppen blockweise erfolgt. Es werden 400 Kinder aus der Grund- und Oberstufe einbezogen, die je nach Alter in zwei Gruppen eingeteilt werden: 7 bis 10 Jahre (Gruppe I) und 11 bis 17 Jahre (Gruppe II). Die Auswahl der Gruppen erfolgt durch Randomisierung mit der Computersoftware Research Randomizer (www.randomizer.org). unter 20 Schulen (öffentliche und private) im Bundesstaat São Paulo, Brasilien. Es wird eine angemessene Anzahl von Klassen eingeschrieben, um der Stichprobengröße zu entsprechen, wobei ein Durchschnittswert von 20 Schülern pro Klasse zugrunde gelegt wird. Die Studie wird von 2022 bis 2026 durchgeführt. Schulkinder und ihre Erziehungsberechtigten geben eine schriftliche Einverständniserklärung und geben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie. Die Einschlusskriterien sind die Einschreibung in der Grund- oder weiterführenden Schule, keine vorherige Ausbildung in Basic Life Support (BLS) und die Unterzeichnung der Einwilligungs- und Einwilligungsformulare. Ausschlusskriterien sind Teilnehmer, die bereits zuvor eine HLW-Schulung absolviert haben, und Teilnehmer, die nicht an allen geplanten Aktivitäten teilnehmen können. CPR ist derzeit nicht Teil des brasilianischen Lehrplans in Grund- und Oberschuleinrichtungen. Die Schulung wurde nach einem Muster entwickelt, das Folgendes umfasste: Begrüßung der Kinder, Erfassung demografischer Daten (Gewicht, Größe, Bizepsumfang, Handflächenstärketest) und qualitative Bewertung von die Erwartungen des Schülers in schriftlicher Form, Bewertung des theoretischen Wissensvortests durch ein von den Forschern entwickeltes und zuvor veröffentlichtes Serious Game (SGT0), das fünf Elemente berücksichtigt (Erkennen von Bewusstlosigkeit, Hilferuf, schnelle und starke Herzdruckmassage einleiten, Aufrechterhaltung). Kompressionen mindestens 100 bis 120 pro Minute, DEA), videobasiertes Training, Serious Game nach dem Test (SGT1), schriftliche qualitative Wahrnehmung und Bewertung nach dem Kurs für 1 Minute mit einem QCPR-Puppe. Alle Teilnehmer erhalten ein 60-minütiges videobasiertes CPR-Training, bei dem sie beim Zuschauen auf der Grundlage des CPR in Schools Training Kit™ der American Heart Association (AHA) üben und ein 10-minütiges Training mit kontinuierlicher Brustkompression (CCC) mit Audio-Feedback erhalten. Die Schulungen wurden mit Klassen zu je 20 Teilnehmern während der Schulzeit durchgeführt. Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norwegen) und Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norwegen) mit Echtzeit-Feedback-Software (QCPR-Training 4.13.3, Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norwegen) wurden für die Schulung eingesetzt. Zertifizierte Basic Life Support-Ausbilder (AHA) führten die Schulung auf der Grundlage der Wiederbelebungsrichtlinien von 2020 mit einem Verhältnis von 10:1 zwischen Schülern und Ausbildern durch. Kategoriale Variablen werden als absolute und relative Häufigkeiten dargestellt. Kontinuierliche Variablen werden als Median mit Interquartilbereich (IQR) dargestellt. Es werden Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt: Gruppe 1 (Alter zwischen 7 und 10 Jahren) versus Gruppe 2 (Alter zwischen 11 und 17 Jahren), öffentliche versus private Schule, weibliches versus männliches Geschlecht und QCPR-Score <70 versus 70. Kategoriale Variablen wurden gegebenenfalls mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Kontinuierliche Variablen wurden mithilfe des unabhängigen t-Tests oder des Mann-Whitney-U-Tests im Falle einer Nicht-Normalverteilung verglichen. Die Normalität wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test beurteilt. Es wurden zweiseitige Tests verwendet, und wenn p < 0,05, wurde der Test als statistisch signifikant angesehen. Alle Analysen wurden mit der R-Softwareversion 4.1.0 durchgeführt (R Foundation for Statistical Computing).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05411000
        • Uri Adrian Prync Flato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • eine wissenschaftliche Kooperationsvereinbarung mit der Universität,
  • in der Grund- oder weiterführenden Schule eingeschrieben sein
  • keine vorherige Ausbildung in Basic Life Support (BLS)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zeichen, Einverständniserklärung und Zustimmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Alter 7 bis 11
Variabilität der Kompressionstiefe zwischen verschiedenen Altersgruppen unter Berücksichtigung körperlicher Merkmale durch einen aktiven Lernansatz und einen spielbasierten Lernrahmen
Experimental: Gruppe 2
Alter 11 bis 17
Variabilität der Kompressionstiefe zwischen verschiedenen Altersgruppen unter Berücksichtigung körperlicher Merkmale durch einen aktiven Lernansatz und einen spielbasierten Lernrahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefenkomprimierung
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Training
Variabilität der Kompressionstiefe zwischen verschiedenen Altersgruppen unter Berücksichtigung physikalischer Eigenschaften in Millimetern
eine Stunde nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissens-Serious-Game
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Training
Differenz zwischen Spielergebnis vor und nach dem Training CPR (Minimum 0 bis Maximum 500)
eine Stunde nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 161976

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren