- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06565767
Kontinuierliches Brustkompressionstraining bei Schulkindern mit Gamification in Brasilien: eine Pilotstudie (CSC)
25. August 2025 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein
Kontinuierliches Brustkompressionstraining bei Schulkindern mit Gamification in Brasilien: eine Pilotstudie. Startdatum der Studie: November 2022
Diese Studie verwendete ein randomisiertes Cluster-Interventionsdesign, um Unterschiede in der Brustkompressionstiefe zwischen Kindergruppen zu bewerten, wobei aktive Lernmethoden und ernsthaftes spielerisches Lernen im Rahmen des Kids Save Hearts-Projekts zum Einsatz kamen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Cluster-randomisierte Studie durchgeführt, bei der die Verteilung auf die Gruppen blockweise erfolgt.
Es werden 400 Kinder aus der Grund- und Oberstufe einbezogen, die je nach Alter in zwei Gruppen eingeteilt werden: 7 bis 10 Jahre (Gruppe I) und 11 bis 17 Jahre (Gruppe II).
Die Auswahl der Gruppen erfolgt durch Randomisierung mit der Computersoftware Research Randomizer (www.randomizer.org).
unter 20 Schulen (öffentliche und private) im Bundesstaat São Paulo, Brasilien.
Es wird eine angemessene Anzahl von Klassen eingeschrieben, um der Stichprobengröße zu entsprechen, wobei ein Durchschnittswert von 20 Schülern pro Klasse zugrunde gelegt wird.
Die Studie wird von 2022 bis 2026 durchgeführt.
Schulkinder und ihre Erziehungsberechtigten geben eine schriftliche Einverständniserklärung und geben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.
Die Einschlusskriterien sind die Einschreibung in der Grund- oder weiterführenden Schule, keine vorherige Ausbildung in Basic Life Support (BLS) und die Unterzeichnung der Einwilligungs- und Einwilligungsformulare.
Ausschlusskriterien sind Teilnehmer, die bereits zuvor eine HLW-Schulung absolviert haben, und Teilnehmer, die nicht an allen geplanten Aktivitäten teilnehmen können.
CPR ist derzeit nicht Teil des brasilianischen Lehrplans in Grund- und Oberschuleinrichtungen. Die Schulung wurde nach einem Muster entwickelt, das Folgendes umfasste: Begrüßung der Kinder, Erfassung demografischer Daten (Gewicht, Größe, Bizepsumfang, Handflächenstärketest) und qualitative Bewertung von die Erwartungen des Schülers in schriftlicher Form, Bewertung des theoretischen Wissensvortests durch ein von den Forschern entwickeltes und zuvor veröffentlichtes Serious Game (SGT0), das fünf Elemente berücksichtigt (Erkennen von Bewusstlosigkeit, Hilferuf, schnelle und starke Herzdruckmassage einleiten, Aufrechterhaltung). Kompressionen mindestens 100 bis 120 pro Minute, DEA), videobasiertes Training, Serious Game nach dem Test (SGT1), schriftliche qualitative Wahrnehmung und Bewertung nach dem Kurs für 1 Minute mit einem QCPR-Puppe.
Alle Teilnehmer erhalten ein 60-minütiges videobasiertes CPR-Training, bei dem sie beim Zuschauen auf der Grundlage des CPR in Schools Training Kit™ der American Heart Association (AHA) üben und ein 10-minütiges Training mit kontinuierlicher Brustkompression (CCC) mit Audio-Feedback erhalten.
Die Schulungen wurden mit Klassen zu je 20 Teilnehmern während der Schulzeit durchgeführt.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norwegen) und Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norwegen) mit Echtzeit-Feedback-Software (QCPR-Training 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norwegen) wurden für die Schulung eingesetzt.
Zertifizierte Basic Life Support-Ausbilder (AHA) führten die Schulung auf der Grundlage der Wiederbelebungsrichtlinien von 2020 mit einem Verhältnis von 10:1 zwischen Schülern und Ausbildern durch. Kategoriale Variablen werden als absolute und relative Häufigkeiten dargestellt.
Kontinuierliche Variablen werden als Median mit Interquartilbereich (IQR) dargestellt.
Es werden Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt: Gruppe 1 (Alter zwischen 7 und 10 Jahren) versus Gruppe 2 (Alter zwischen 11 und 17 Jahren), öffentliche versus private Schule, weibliches versus männliches Geschlecht und QCPR-Score <70 versus 70.
Kategoriale Variablen wurden gegebenenfalls mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen.
Kontinuierliche Variablen wurden mithilfe des unabhängigen t-Tests oder des Mann-Whitney-U-Tests im Falle einer Nicht-Normalverteilung verglichen.
Die Normalität wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test beurteilt.
Es wurden zweiseitige Tests verwendet, und wenn p < 0,05, wurde der Test als statistisch signifikant angesehen.
Alle Analysen wurden mit der R-Softwareversion 4.1.0 durchgeführt
(R Foundation for Statistical Computing).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
336
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
- eine wissenschaftliche Kooperationsvereinbarung mit der Universität,
- in der Grund- oder weiterführenden Schule eingeschrieben sein
- keine vorherige Ausbildung in Basic Life Support (BLS)
Ausschlusskriterien:
- Kein Zeichen, Einverständniserklärung und Zustimmung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Alter 7 bis 11
|
Variabilität der Kompressionstiefe zwischen verschiedenen Altersgruppen unter Berücksichtigung körperlicher Merkmale durch einen aktiven Lernansatz und einen spielbasierten Lernrahmen
|
|
Experimental: Gruppe 2
Alter 11 bis 17
|
Variabilität der Kompressionstiefe zwischen verschiedenen Altersgruppen unter Berücksichtigung körperlicher Merkmale durch einen aktiven Lernansatz und einen spielbasierten Lernrahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tiefenkomprimierung
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Training
|
Variabilität der Kompressionstiefe zwischen verschiedenen Altersgruppen unter Berücksichtigung physikalischer Eigenschaften in Millimetern
|
eine Stunde nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissens-Serious-Game
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Training
|
Differenz zwischen Spielergebnis vor und nach dem Training CPR (Minimum 0 bis Maximum 500)
|
eine Stunde nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 161976
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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