- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06565767
Jatkuva rintapuristusharjoittelu koululaisten keskuudessa pelaamisen avulla Brasiliassa: pilottitutkimus (CSC)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Jatkuva rintapuristusharjoittelu koululaisten keskuudessa pelaamisen avulla Brasiliassa: pilottitutkimuksen aloituspäivä marraskuu 2022
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua klusteriinterventiosuunnitelmaa arvioidakseen eroja rintakehän puristussyvyydessä lasten ryhmien välillä käyttämällä aktiivista oppimista ja vakavaa pelipohjaista oppimista osana Kids Save Hearts -projektia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu klusterikoe, jossa jako ryhmien kesken suoritetaan lohkoittain.
Mukana on neljäsataa lasta alakoulusta ja lukiosta, jotka on jaettu kahteen ryhmään iän perusteella: 7-10-vuotiaat (ryhmä I) ja 11-17-vuotiaat (ryhmä II).
Ryhmien valinta suoritetaan satunnaistuksen avulla Research Randomizer -tietokoneohjelmistolla (www.randomizer.org)
20 koulun (julkinen ja yksityinen) joukossa São Paulon osavaltiossa Brasiliassa.
Otoskokoa vastaava määrä luokkia otetaan mukaan, kun keskimääräinen arvo on 20 oppilasta luokkaa kohti.
Tutkimus tehdään vuosina 2022-2026.
Koululaiset ja heidän lailliset huoltajansa antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Osallistumiskriteerit kirjataan ala- tai yläkouluun, ei aikaisempaa peruselämän tukikoulutusta (BLS) ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus ja suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteereinä ovat osallistujat, jotka ovat jo aiemmin olleet elvytyskoulutuksessa, ja ne, jotka eivät voi osallistua kaikkiin suunniteltuihin aktiviteetteihin.
Elvytys ei ole tällä hetkellä osa Brasilian perus- ja lukiokoulujen opetussuunnitelmaa. Koulutus on kehitetty seuraamalla kaavaa, joka sisälsi: lasten toivottaminen tervetulleeksi, demografisten tietojen hankkiminen (paino, pituus, hauis ympärysmitta, kämmenten vahvuustesti), laadullinen arviointi opiskelijan odotukset kirjallisesti, teoreettisen tiedon arviointi esikokeessa tutkijoiden kehittämän ja aiemmin julkaistun viittä elementtiä pohtivan Serious Gamen (SGT0) kautta (tajuttomuuden tunnistaminen, avun kutsu, nopean ja voimakkaan rintakehän painalluksen aloittaminen, ylläpito kompressiot vähintään 100–120 minuutissa, DEA), videopohjainen harjoittelu, Serious Game (SGT1) testin jälkeen, kurssin jälkeinen kirjallinen laadullinen havainto ja arviointi 1 minuutin ajan QCPR-nukkella.
Kaikki osallistujat saavat 60 minuutin videopohjaisen elvytyksen harjoittelun katsellessa American Heart Associationin (AHA) CPR in Schools Training Kit™ -elvytyksen perusteella ja 10 minuutin harjoituksen jatkuvalla rintakehässä (CCC) ja äänipalautteella.
Koulutukset toteutettiin 20 osallistujan luokilla koulun aikana.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norja) ja Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norja) reaaliaikaisella palauteohjelmistolla (QCPR-koulutus 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norja) käytettiin koulutukseen.
Sertifioidut Basic Life Support -ohjaajat (AHA) toteuttivat koulutuksen vuoden 2020 elvytysohjeiden mukaan suhteella 10:1 koululainen/ohjaaja. Kategoriset muuttujat esitetään absoluuttisina ja suhteellisina taajuuksina.
Jatkuvat muuttujat esitetään mediaanina kvartiilivälillä (IQR).
Ryhmiä verrataan: ryhmä 1 (ikä 7–10 vuotta) vs. ryhmä 2 (ikä 11–17 vuotta), julkinen vs. yksityinen koulu, naissukupuoli vs. miehet ja QCPR-pisteet <70 vs. 70.
Kategorisia muuttujia verrattiin khin neliötestiin tai Fisherin eksaktitestiin tarvittaessa.
Jatkuvia muuttujia verrattiin käyttämällä riippumatonta t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä epänormaalin jakauman tapauksessa.
Normaalisuus arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä.
Käytettiin kaksisuuntaisia testejä, ja kun p < 0,05, testiä pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Kaikki analyysit suoritettiin R-ohjelmistoversiolla 4.1.0
(R Foundation for Statistical Computing).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
336
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- tieteellinen yhteistyösopimus yliopiston kanssa,
- ollaan kirjoilla peruskoulussa tai lukiossa
- ei aikaisempaa koulutusta Basic Life Supportissa (BLS)
Poissulkemiskriteerit:
- ei merkkiä tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
ikä 7-11
|
pakkaussyvyyden vaihtelu eri ikäryhmien välillä fyysiset ominaisuudet huomioon ottaen aktiivisen oppimisen ja pelipohjaisen oppimiskehyksen avulla
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
ikä 11-17
|
pakkaussyvyyden vaihtelu eri ikäryhmien välillä fyysiset ominaisuudet huomioon ottaen aktiivisen oppimisen ja pelipohjaisen oppimiskehyksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvyyspuristus
Aikaikkuna: tunnin kuluttua harjoittelusta
|
puristussyvyyden vaihtelu eri ikäryhmien välillä, ottaen huomioon fyysiset ominaisuudet millimetreinä
|
tunnin kuluttua harjoittelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon vakava peli
Aikaikkuna: tunnin kuluttua harjoittelusta
|
ero pelin tulosten välillä ennen harjoittelua ja sen jälkeen (vähintään 0 - maksimi 500)
|
tunnin kuluttua harjoittelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .