- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06565767
Kontinuerlig brystkompressionstræning blandt skolebørn med gamification i Brasilien: en pilotundersøgelse (CSC)
25. august 2025 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
Kontinuerlig brystkompressionstræning blandt skolebørn med gamification i Brasilien: startdato for et pilotstudie, november 2022
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret klyngeinterventionsdesign til at evaluere forskelle i brystkompressionsdybde blandt børnegrupper ved at bruge aktive læringsmetoder og seriøs spilbaseret læring som en del af Kids Save Hearts Project.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført et randomiseret klyngeforsøg, hvor fordelingen mellem grupperne vil blive gennemført pr. blok.
Fire hundrede børn fra folkeskolen og gymnasiet vil blive inkluderet, opdelt i to grupper baseret på alder: 7 til 10 år (Gruppe I) og 11 til 17 år (Gruppe II).
Udvælgelsen af grupper vil blive udført ved randomisering ved hjælp af Research Randomizer-computersoftwaren (www.randomizer.org)
blandt 20 skoler (offentlige og private) i staten São Paulo, Brasilien.
Et passende antal klasser vil blive tilmeldt for at matche stikprøvestørrelsen, i betragtning af en gennemsnitsværdi på 20 elever pr. klasse.
Undersøgelsen vil blive gennemført fra 2022 til 2026.
Skolebørn og deres juridiske værger vil give skriftligt informeret samtykke og samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Inklusionskriterierne vil blive indskrevet i grundskolen eller gymnasiet, ingen tidligere uddannelse i Basic Life Support (BLS) og underskrivelse af de informerede samtykke- og samtykkeformularer.
Udelukkelseskriterier vil være deltagere, der allerede har haft HLR-træning før, og dem, der ikke kan deltage i alle planlagte aktiviteter.
HLR er i øjeblikket ikke en del af det brasilianske uddannelsespensum i grundskole- og gymnasieinstitutioner. Uddannelsen blev udviklet efter et mønster, der omfattede: at byde børnene velkommen, indhente demografiske data (vægt, højde, bicepomkreds, palmar styrketest), kvalitativ evaluering af elevens forventninger på en skriftlig måde, evaluering af den teoretiske viden præ-test gennem et Serious Game (SGT0) udviklet af forskerne og offentliggjort tidligere overvejende fem elementer (erkendelse af bevidstløshed, tilkalde hjælp, igangsætte hurtige og stærke brystkompressioner, vedligeholde kompressioner på mindst 100 til 120 pr. minut, DEA), videobaseret træning, post-test Serious Game(SGT1), post-kursus skriftlig kvalitativ perception og evaluering i 1 minut med QCPR dukke.
Alle deltagere vil modtage 60 minutters videobaseret trænings-HLR, hvor de øver sig, mens de ser, baseret på American Heart Association (AHA) CPR in Schools Training Kit™ og 10 minutters træning med kontinuerlige brystkompressioner (CCC) med lydfeedback.
Træningssessionerne blev gennemført med klasser på 20 deltagere i løbet af skoleperioden.
Mini Little Anne Manikin (Laerdal, Norge) og Little Anne QCPR® (Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) med feedback-software i realtid (QCPR-træning 4.13.3,
Laerdal Medical Inc., Stavanger, Norge) blev brugt til træning.
Certificerede Basic Life Support-instruktører (AHA) gennemførte træningen baseret på genoplivningsretningslinjer for 2020 med et forhold på 10:1 skolebarn til instruktører. Kategoriske variabler præsenteres som absolutte og relative frekvenser.
Kontinuerlige variabler præsenteres som median med interkvartilområde (IQR).
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem grupperne: gruppe 1 (alder mellem 7 til 10 år) versus gruppe 2 (alder mellem 11 til 17 år), offentlig versus privat skole, kvindelig køn versus mand, og QCPR-score <70 versus 70.
Kategoriske variabler blev sammenlignet med chi-square test eller Fisher eksakt test, når det var relevant.
Kontinuerlige variabler blev sammenlignet ved hjælp af uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test i tilfælde af ikke-normal fordeling.
Normaliteten blev vurderet ved Kolmogorov-Smirnov-testen.
To-halede test blev brugt, og når p <0,05 blev testen betragtet som statistisk signifikant.
Alle analyser blev udført ved hjælp af R-softwareversion 4.1.0
(R Fonden for Statistisk Beregning).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
336
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05411000
- Uri Adrian Prync Flato
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
- en videnskabelig samarbejdsaftale med universitetet,
- er indskrevet i folkeskolen eller gymnasiet
- ingen tidligere uddannelse i Basic Life Support (BLS)
Ekskluderingskriterier:
- intet tegn på informeret samtykke og samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
alder 7 til 11
|
variation i kompressionsdybde mellem forskellige aldersgrupper, under hensyntagen til fysiske egenskaber, gennem en aktiv læringstilgang og spilbaseret læringsramme
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
alderen 11 til 17
|
variation i kompressionsdybde mellem forskellige aldersgrupper, under hensyntagen til fysiske egenskaber, gennem en aktiv læringstilgang og spilbaseret læringsramme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybde kompression
Tidsramme: en time efter træning
|
variation i kompressionsdybde mellem forskellige aldersgrupper, under hensyntagen til fysiske egenskaber i millimeter
|
en time efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden seriøst spil
Tidsramme: en time efter træning
|
forskel mellem spilscore før og efter træning CPR (minimum 0 til max. 500)
|
en time efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 161976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med kardiopulmonal genoplivning kvalitet
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Baylor Research InstituteAfsluttetDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten