乳がん患者のメンタルヘルス改善における電子ヘルス介入の有効性
乳がん患者の精神的な助けを求める意図と行動の改善における E-ヘルスビデオの開発と効果
研究の目的: この研究は、乳がん患者のメンタルヘルスにおける助けを求める意図と行動の改善において、e-ヘルス介入がどの程度効果的であるかを評価することを目的としています。
介入: 電子ヘルス介入は、患者がメンタルヘルスのサポートを求めるよう奨励するために利用されます。 これらの介入はアクセスしやすく便利になるように設計されており、デジタル プラットフォームを通じてサポートと情報を提供します。
参加者: この研究には、18歳から65歳までの乳がん患者が参加します。
主な目的:
主な目標: e-ヘルス介入の使用前後で、メンタルヘルスのサポートを求める患者の意図と行動の変化を測定すること。
二次目標：これらの介入がメンタルヘルスリテラシーにどのような影響を与えるかを調査し、自己偏見を軽減し、助けを求める際の障壁や促進者を特定すること。
比較: この研究では、e-ヘルスツールを使用した患者の転帰と、デジタル介入なしで従来の治療を受けている患者の転帰を比較します。
期待される結果: 研究者らは、e-ヘルス介入によりメンタルヘルスの助けを求める行動が改善され、メンタルヘルスの問題への理解が深まり、サポートを求めることに伴う偏見が軽減されると予想しています。
意義：この研究は、デジタルヘルスツールが乳がん患者の精神的健康をサポートし、ケアにアクセスし、メンタルヘルスサポートを求める従来の障壁を克服する新しい方法を提供する可能性を実証する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: この研究は、デジタルヘルス介入が乳がん患者のメンタルヘルスサポートを求める意欲と行動をどのように高めることができるかを探ることを目的としています。 デジタルテクノロジーの台頭により、これらのツールがどのように医療アクセスのギャップを埋め、タイムリーなサポートを提供できるかについての関心が高まっています。
背景と背景: 乳がん患者は多くの場合、重大な感情的および心理的課題に直面しており、それが全体的な健康状態や治療結果に影響を与える可能性があります。 従来のメンタルヘルス サービスは、物理的、地理的、または心理的な障壁により、常に利用できるとは限りません。 E-ヘルス介入は、患者が自宅からアクセスできるデジタル プラットフォームを通じてサポートを提供することで、革新的なソリューションを提供します。
デジタル介入: これらのツールは、情報、サポート、動機を提供し、患者がメンタルヘルスサービスに参加することを奨励するように設計されています。
方法論:
参加者: この研究では、18歳から65歳までの乳がん患者を募集し、乳がんに罹患している患者の多様な代表者を提供します。
実施: 参加者は、指定された期間にわたってデジタル介入を使用し、メンタルヘルスの助けを求める行動や意図の変化を監視するための定期的な評価を行います。
データ収集：研究者は、自己申告のメンタルヘルスリテラシー、助けを求めることに対する態度、助けを求めることに対する自己偏見、精神的助けを求める意図スコアなどの指標の変化を追跡します。
比較分析: この研究には、結果を比較し、e-ヘルスツールの有効性を測定するために、デジタル介入なしで標準治療を受けている対照群が含まれます。
期待されるメリット:
アクセシビリティ: E-ヘルス ツールは、距離や移動性などの障壁を克服し、リソースやサポートへの即時アクセスを提供します。
パーソナライゼーション: デジタル プラットフォームは、個々のニーズに合わせてコンテンツとサポートを調整し、エンゲージメントと有効性を強化できます。
エンパワーメント: 情報とリソースを提供することで、e-ヘルス介入は患者がメンタルヘルスを管理する上で積極的な措置を取れるようにすることができます。
重要性: この研究の結果は医療提供に重大な影響を与える可能性があり、デジタル ソリューションを患者ケアに統合する価値を示しています。 e-ヘルス介入の導入が成功すれば、広く導入され、乳がん患者や同様の課題に直面する可能性のある他の患者グループのメンタルヘルスの成果が改善される可能性があります。
結論: この研究は、デジタル技術の力を活用することで、乳がん患者に対するメンタルヘルス支援の状況を変革し、利用しやすく効果的で患者中心のケアへの新たな道を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Azmawati Nawi
- 電話番号：60193131340
- メール：azmawati@ppukm.ukm.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nurdiana Hussin
- 電話番号：60167734458
- メール：dr.nurdiana@gmail.com
研究場所
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Putrajaya、マレーシア、62250
- 募集
- Institut Kanser Negara
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副調査官：
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
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コンタクト：
- Nur Liyana Shamsudin
- 電話番号：60174203728
- メール：whiterosesmy@gmail.com
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副調査官：
- Nurdiana Hussin
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主任研究者：
- Azmawati Mohammed Nawi
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副調査官：
- Idayu Badilla Idrus
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副調査官：
- Nur Liyana Shamsudin
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副調査官：
- Suhana Yusak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、カンセル・ネガラ研究所（IKN）で治療を受けているあらゆる段階の乳がん患者
- 年齢 18 歳以上
- 参加意欲のある患者さん
- 患者はマレー語または英語のいずれかを理解します
除外基準:
- 乳がんおよび脳転移のある患者
- 精神疾患と診断された患者さん
- パフォーマンス ステータス 3 以上の患者 (東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス スケールに基づく)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループの参加者は e-health 介入を受けます。
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長さ: ビデオの長さは約 10 ～ 15 分で、簡潔で一度に見るのが簡単です。 ビジュアル: アニメーション、グラフィック、現実の映像などの魅力的なビジュアルが含まれており、重要な概念を説明し、視聴者の関心を維持します。 トーン: トーンは協力的で共感的で力を与えるもので、ポジティブで励ましの雰囲気を作り出すことを目指しています。 |
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介入なし：コントロール
対照群の参加者はデジタル介入なしで標準治療と保健省のパンフレットを受けることになる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的な助けを求める意図
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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助けを求める意図: 乳がん患者が専門的な精神保健サービスを求める可能性または意欲。 精神的な助けを求める意図は、計画行動理論 (TPB) アンケートを使用して評価されます。 助けを求める意図は 3 項目の尺度で測定されます。 回答は 6 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど助けを求める意図が高いことを示します。 |
ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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精神的な助けを求める行動
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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メンタルヘルス専門家への連絡やオンライン リソースへのアクセスなど、メンタルヘルス サービスを求めるために参加者がとった実際の行動。 精神的な助けを求める行動は、助けを求めるか求めないかの行動によって評価され、答えは「はい」か「いいえ」になります。 |
ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスリテラシー
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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メンタルヘルスリテラシーとは、精神障害の認識、管理、予防に役立つ、精神障害に関する知識と信念を指します。
評価: メンタルヘルス リテラシー スケール (MHLS)
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ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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助けを求める態度、主観的規範、知覚行動制御 (PBC)
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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助けを求める態度、主観的な規範、および PBC は、TPB アンケートを使用して評価されます。 知覚された行動制御 - PBC は 3 項目スケールで測定されます。 回答は 6 段階のリッカートスケールで評価され、スコアが高いほど行動制御レベルが高いことを示します。 主観的規範 - 主観的規範は 3 項目の尺度で測定されます。 回答は 6 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど主観的標準レベルが高いことを示します。 助けを求める態度 - この側面は 5 つの項目を使用して評価され、その後 6 ポイントの意味差分尺度で評価されます。スコアが高いほど、助けを求める態度がより好ましいことを示します。 |
ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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助けを求めることに対する自己偏見
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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自己スティグマとは、メンタルヘルスのサポートを求めることに関連する、内面化された否定的な認識と恥のことを指します。
助けを求める際の自己スティグマは、助けを求めることの自己スティグマ (SSOSH) アンケートを使用して評価されます。
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ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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不安とうつ病のレベルは、病院不安およびうつ病スケール (HADS) を使用して測定されます。
HADS は、病院内で不安症やうつ病をスクリーニングするために設計された自己申告式アンケートです。
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ベースライン、介入後 4 週間および 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Azmawati Mohammed Nawi、The National University of Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。