Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence E-health při zlepšování výsledků duševního zdraví u pacientek s rakovinou prsu

19. srpna 2024 aktualizováno: National University of Malaysia

Vývoj a účinnost videí o elektronickém zdraví při zlepšování záměru a chování při hledání duševní pomoci u pacientů s rakovinou prsu

Účel studie: Cílem studie je posoudit, jak účinné jsou intervence elektronického zdravotnictví při zlepšování záměrů a chování při hledání pomoci v oblasti duševního zdraví u pacientek s rakovinou prsu.

Intervence: Intervence E-health budou využívány k povzbuzení pacientů, aby hledali podporu duševního zdraví. Tyto intervence jsou navrženy tak, aby byly dostupné a pohodlné a nabízely podporu a informace prostřednictvím digitálních platforem.

Účastníci: Studie se zúčastní pacientky s rakovinou prsu ve věku od 18 do 65 let.

Klíčové cíle:

Primární cíl: Změřit jakékoli změny v záměrech a činnostech pacientů při hledání podpory duševního zdraví před a po použití intervencí elektronického zdravotnictví.

Sekundární cíle: Prozkoumat, jak tyto intervence ovlivňují gramotnost v oblasti duševního zdraví, snížit sebestigmatizaci a identifikovat překážky a facilitátory při hledání pomoci.

Srovnání: Studie porovná výsledky u pacientů používajících nástroje elektronického zdravotnictví s těmi, kteří dostávají tradiční péči bez digitálních intervencí.

Očekávané výsledky: Výzkumníci předpokládají, že intervence elektronického zdravotnictví zlepší chování při hledání pomoci v oblasti duševního zdraví, zlepší porozumění problémům duševního zdraví a sníží stigma spojené s hledáním podpory.

Význam: Tato studie by mohla prokázat potenciál digitálních zdravotních nástrojů pro podporu duševní pohody u pacientek s rakovinou prsu, poskytnutím nových způsobů přístupu k péči a překonání tradičních překážek při hledání podpory duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie: Studie se snaží prozkoumat, jak mohou digitální zdravotní intervence zvýšit ochotu a jednání pacientek s rakovinou prsu hledat podporu duševního zdraví. S rozmachem digitálních technologií roste zájem o to, jak tyto nástroje mohou překlenout mezery v přístupu ke zdravotní péči a poskytnout včasnou podporu.

Kontext a pozadí: Pacientky s rakovinou prsu často čelí významným emocionálním a psychickým problémům, které mohou ovlivnit jejich celkovou pohodu a výsledky léčby. Tradiční služby duševního zdraví nemusí být vždy dostupné kvůli fyzickým, geografickým nebo psychologickým bariérám. Intervence elektronického zdravotnictví představují inovativní řešení tím, že nabízejí podporu prostřednictvím digitálních platforem, ke kterým mají pacienti přístup z pohodlí svého domova.

Digitální intervence: Tyto nástroje jsou navrženy tak, aby poskytovaly informace, podporu a motivaci a povzbuzovaly pacienty, aby se zapojili do služeb duševního zdraví.

Metodologie:

Účastníci: Studie zahrne pacienty s rakovinou prsu ve věku 18 až 65 let, přičemž poskytne různorodé zastoupení těch, kteří jsou tímto stavem postiženi.

Implementace: Účastníci budou používat digitální intervence po určitou dobu s pravidelným hodnocením ke sledování změn v jejich chování a záměrech při hledání pomoci v oblasti duševního zdraví.

Sběr dat: Výzkumníci budou sledovat metriky, jako jsou změny v gramotnosti duševního zdraví, které si sami uvedli, postoje k hledání pomoci, sebestigmatizace při hledání pomoci a skóre záměru hledání duševní pomoci.

Srovnávací analýza: Studie bude zahrnovat kontrolní skupinu dostávající standardní péči bez digitálních intervencí za účelem porovnání výsledků a měření účinnosti nástrojů elektronického zdravotnictví.

Očekávané výhody:

Dostupnost: Nástroje elektronického zdravotnictví mohou nabídnout okamžitý přístup ke zdrojům a podpoře a překonat překážky, jako je vzdálenost a mobilita.

Personalizace: Digitální platformy mohou přizpůsobit obsah a podporu tak, aby vyhovovaly individuálním potřebám, což zvyšuje zapojení a efektivitu.

Posílení pravomocí: Poskytováním informací a zdrojů mohou intervence elektronického zdravotnictví umožnit pacientům podnikat proaktivní kroky při řízení jejich duševního zdraví.

Význam: Zjištění z této studie by mohla mít významné důsledky pro poskytování zdravotní péče, což dokazuje hodnotu integrace digitálních řešení do péče o pacienty. Úspěšná implementace intervencí elektronického zdravotnictví by mohla vést k širokému přijetí, zlepšení výsledků duševního zdraví u pacientů s rakovinou prsu a potenciálně dalších skupin pacientů, které čelí podobným problémům.

Závěr: Využitím síly digitální technologie si tato studie klade za cíl transformovat prostředí podpory duševního zdraví pro pacientky s rakovinou prsu a nabízí nové cesty k péči, která je dostupná, efektivní a zaměřená na pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Malajsie
      • Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • Institut Kanser Negara
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nik Ruzyanei Nik Jaafar
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nurdiana Hussin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azmawati Mohammed Nawi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Idayu Badilla Idrus
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nur Liyana Shamsudin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suhana Yusak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientky s rakovinou prsu ve všech stádiích onemocnění, které v současné době podstupují léčbu v Institut Kanser Negara (IKN)
  • Věk 18 let a více
  • Pacienti ochotni se zúčastnit
  • Pacienti rozumí malajštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou prsu a metastázami do mozku
  • Pacienti, u kterých je diagnostikována duševní choroba
  • Pacienti s výkonnostním stavem 3 a vyšším (na základě stupnice stavu výkonnosti The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci v této skupině obdrží intervenci elektronického zdravotnictví
Jiný: Video o elektronickém zdraví

Délka: Video je dlouhé přibližně 10–15 minut, takže je stručné a snadno se na něj kouká na jedno sezení.

Vizuály: Zahrnuje poutavé vizuální prvky, jako jsou animace, grafika a záběry ze skutečného života, které ilustrují klíčové koncepty a udržují pozornost diváků.

Tón: Tón je podpůrný, empatický a posilující, jehož cílem je vytvořit pozitivní a povzbuzující atmosféru.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží standardní péči a brožury Ministerstva zdravotnictví bez digitálního zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr hledání duševní pomoci
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci

Záměr hledání pomoci: Pravděpodobnost nebo ochota pacientek s rakovinou prsu vyhledat profesionální služby v oblasti duševního zdraví.

Záměr vyhledání duševní pomoci bude hodnocen pomocí dotazníků Teorie plánovaného chování (TPB). Záměr vyhledat pomoc bude měřen na 3-položkové škále. Odpovědi budou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň záměru vyhledat pomoc.
výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci
Chování při hledání duševní pomoci
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci

Skutečné akce, které účastníci podnikli, aby vyhledali služby duševního zdraví, jako je kontaktování odborníka v oblasti duševního zdraví nebo přístup k online zdrojům.

Chování při hledání duševní pomoci bude posuzováno podle jejich chování při hledání či nevyhledávání pomoci, odpověď bude ano nebo ne
výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramotnost v oblasti duševního zdraví
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci
Gramotnost v oblasti duševního zdraví se týká znalostí a přesvědčení o duševních poruchách, které pomáhají při jejich rozpoznání, zvládání a prevenci. Hodnocení: Škála gramotnosti duševního zdraví (MHLS)
výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci
Postoj při hledání pomoci, subjektivní normy, vnímaná kontrola chování (PBC)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci

Postoj k hledání pomoci, subjektivní normy a také PBC budou hodnoceny pomocí dotazníků TPB

Vnímaná behaviorální kontrola – PBC bude měřena na 3-položkové škále. Odpovědi budou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň kontroly chování

Subjektivní normy - Subjektivní norma bude měřena na 3-položkové škále. Odpovědi budou hodnoceny na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně subjektivní normy.

Postoj k hledání pomoci - Tento aspekt bude hodnocen pomocí 5 položek, které budou následně hodnoceny na 6bodové škále sémantického diferenciálu, kde vyšší skóre značí příznivější postoj k hledání pomoci.
výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci
Sebestigma hledání pomoci
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci
Sebestigma se týká internalizovaného negativního vnímání a studu spojeného s hledáním podpory duševního zdraví. Sebestigma při hledání pomoci bude hodnoceno pomocí dotazníku Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH).
výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci
Úzkost a deprese
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci
Úroveň úzkosti a deprese bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS je dotazník vytvořený pro testování úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JEP-2024-400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Video o elektronickém zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit