Az e-egészségügyi beavatkozás hatékonysága a mellrákos betegek mentális egészségügyi eredményeinek javításában
Az e-egészségügyi videók fejlesztése és hatékonysága az emlőrákos betegek mentális segítségkérési szándékának és magatartásának javításában
A vizsgálat célja: A tanulmány célja annak felmérése, hogy az e-egészségügyi beavatkozások mennyire hatékonyak a mentálhigiénés segítségkérési szándékok és magatartások javításában a mellrákos betegek körében.
Beavatkozás: Az e-egészségügyi beavatkozásokat arra fogják használni, hogy a betegeket mentálhigiénés támogatás igénybevételére ösztönözzék. Ezeket a beavatkozásokat úgy tervezték, hogy elérhetőek és kényelmesek legyenek, és digitális platformokon keresztül nyújtsanak támogatást és információkat.
Résztvevők: A vizsgálatban 18 és 65 év közötti emlőrákos betegek vesznek részt.
Főbb célok:
Elsődleges cél: Bármilyen változás mérése a betegek azon szándékaiban és cselekedeteiben, hogy mentálhigiénés támogatást kérjenek az e-egészségügyi beavatkozások használata előtt és után.
Másodlagos célok: Annak feltárása, hogy ezek a beavatkozások hogyan hatnak a mentális egészséggel kapcsolatos ismeretekre, hogyan csökkentik az önmegbélyegzést, és azonosítják a segítségkérés akadályait és elősegítőit.
Összehasonlítás: A tanulmány összehasonlítja az e-egészségügyi eszközöket használó betegek eredményeit azokkal a betegekkel, akik hagyományos ellátásban részesülnek digitális beavatkozások nélkül.
Várható eredmények: A kutatók arra számítanak, hogy az e-egészségügyi beavatkozások javítják a mentális egészségügyi segítségkérő magatartást, javítják a mentális egészségügyi problémák megértését, és csökkentik a támogatáskereséssel kapcsolatos megbélyegzést.
Jelentősége: Ez a tanulmány bemutathatja a digitális egészségügyi eszközökben rejlő lehetőségeket a mellrákos betegek mentális jólétének támogatására, új módokat kínálva az ellátáshoz való hozzáféréshez, és leküzdve a mentális egészségügyi támogatás keresése előtt álló hagyományos akadályokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja: A tanulmány azt kívánja feltárni, hogy a digitális egészségügyi beavatkozások hogyan javíthatják az emlőrákos betegek hajlandóságát és tetteit a mentális egészségügyi támogatás iránti keresésére. A digitális technológia térnyerésével egyre nagyobb az érdeklődés az iránt, hogy ezek az eszközök hogyan tudják áthidalni az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés hiányosságait, és időben támogatást nyújtani.
Kontextus és háttér: Az emlőrákos betegek gyakran jelentős érzelmi és pszichológiai kihívásokkal szembesülnek, amelyek befolyásolhatják általános jólétüket és kezelési eredményeiket. A hagyományos mentális egészségügyi szolgáltatások fizikai, földrajzi vagy pszichológiai akadályok miatt nem mindig elérhetők. Az e-egészségügyi beavatkozások innovatív megoldást jelentenek azáltal, hogy olyan digitális platformokon keresztül nyújtanak támogatást, amelyeket a betegek otthonuk kényelméből érhetnek el.
Digitális beavatkozások: Ezeket az eszközöket arra tervezték, hogy tájékoztatást, támogatást és motivációt nyújtsanak, és bátorítsák a betegeket a mentális egészségügyi szolgáltatásokban való részvételre.
Módszertan:
Résztvevők: A vizsgálatba 18 és 65 év közötti emlőrákos betegeket vonnak be, sokrétűen bemutatva az érintetteket.
Megvalósítás: A résztvevők meghatározott időszakon keresztül digitális beavatkozásokat alkalmaznak, rendszeres értékelésekkel figyelemmel kísérik a mentális egészséggel kapcsolatos segítségkérő magatartásukban és szándékaikban bekövetkezett változásokat.
Adatgyűjtés: A kutatók olyan mérőszámokat fognak nyomon követni, mint az önbevallott mentális egészségügyi ismeretek változásai, a segítségkéréshez való hozzáállás, a segítségkéréssel kapcsolatos önmegbélyegzés és a mentális segítségkeresési szándék pontszáma.
Összehasonlító elemzés: A tanulmány egy kontrollcsoportot fog tartalmazni, akik hagyományos ellátásban részesülnek digitális beavatkozások nélkül, hogy összehasonlítsák az eredményeket és mérjék az e-egészségügyi eszközök hatékonyságát.
Várható előnyök:
Hozzáférhetőség: Az e-egészségügyi eszközök azonnali hozzáférést kínálnak az erőforrásokhoz és támogatáshoz, leküzdve az olyan akadályokat, mint a távolság és a mobilitás.
Személyre szabás: A digitális platformok személyre szabhatják a tartalmat és a támogatást az egyéni igényeknek megfelelően, fokozva az elkötelezettséget és a hatékonyságot.
Empowerment: Információk és források biztosításával az e-egészségügyi beavatkozások képessé tehetik a betegeket arra, hogy proaktív lépéseket tegyenek mentális egészségük kezelésében.
Jelentősége: A tanulmány eredményei jelentős hatással lehetnek az egészségügyi ellátásra, bemutatva a digitális megoldások betegellátásba való integrálásának értékét. Az e-egészségügyi beavatkozások sikeres végrehajtása széles körű elterjedéshez vezethet, javítva a mentális egészségügyi eredményeket a mellrákos betegek és potenciálisan más, hasonló kihívásokkal szembesülő betegcsoportok esetében.
Következtetés: A digitális technológia erejének kihasználásával e tanulmány célja, hogy átalakítsa a mellrákos betegek mentális egészségügyi támogatásának környezetét, új utakat kínálva az elérhető, hatékony és betegközpontú ellátáshoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Azmawati Nawi
- Telefonszám: 60193131340
- E-mail: azmawati@ppukm.ukm.edu.my
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nurdiana Hussin
- Telefonszám: 60167734458
- E-mail: dr.nurdiana@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Toborzás
- Institut Kanser Negara
-
Alkutató:
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
-
Kapcsolatba lépni:
- Nur Liyana Shamsudin
- Telefonszám: 60174203728
- E-mail: whiterosesmy@gmail.com
-
Alkutató:
- Nurdiana Hussin
-
Kutatásvezető:
- Azmawati Mohammed Nawi
-
Alkutató:
- Idayu Badilla Idrus
-
Alkutató:
- Nur Liyana Shamsudin
-
Alkutató:
- Suhana Yusak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegség minden stádiumában lévő emlőrákos betegek, akik jelenleg az Institut Kanser Negara (IKN) kezelésében részesülnek
- 18 év feletti kor
- Részt venni hajlandó betegek
- A betegek megértik a maláj vagy az angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Mellrákos és agyi metasztázisban szenvedő betegek
- Mentális betegséggel diagnosztizált betegek
- 3-as vagy annál magasabb teljesítménystátuszú betegek (az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapot-skálája alapján)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
A csoport résztvevői megkapják az e-egészségügyi beavatkozást
|
Hossz: A videó körülbelül 10-15 perces, így tömör és könnyen megtekinthető egy ülésben. Vizuális elemek: Magában foglal magával ragadó látványelemeket, például animációkat, grafikákat és valós felvételeket, amelyek illusztrálják a kulcsfontosságú fogalmakat és lekötik a nézőket. Hangnem: A hangnem támogató, empatikus és erőt ad, célja a pozitív és bátorító légkör megteremtése. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői normál ellátásban és az Egészségügyi Minisztérium füzeteiben részesülnek a digitális beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális segítség-kereső szándék
Időkeret: 4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
Segítségkereső szándék: Az emlőrákos betegek valószínűsége vagy hajlandósága professzionális mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételére. A mentális segítségkérési szándékot a Tervezett Viselkedés elmélete (TPB) kérdőívek segítségével értékeljük. A segítségkérési szándékot egy 3-tételes skálán mérjük. A válaszokat 6 fokú Likert-skálán értékelik, a magasabb pontszámok a segítségkérési szándék magasabb szintjét jelzik. |
4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
|
Mentális segítség-kereső magatartás
Időkeret: 4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők tényleges cselekvései a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevétele érdekében, mint például a mentálhigiénés szakemberrel való kapcsolatfelvétel vagy az online források elérése. A mentális segítségkérő magatartást a segítségkérő vagy nem kérő viselkedésük alapján értékelik, a válasz igen vagy nem lesz. |
4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentálhigiénés műveltség
Időkeret: 4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
A mentálhigiénés műveltség a mentális zavarokkal kapcsolatos ismeretekre és hiedelmekre utal, amelyek segítik azok felismerését, kezelését és megelőzését.
Értékelés: Mental Health Literacy Scale (MHLS)
|
4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
|
Segítségkeresés hozzáállása, szubjektív normák, észlelt viselkedési kontroll (PBC)
Időkeret: 4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
A segítségkéréshez, a szubjektív normákhoz, valamint a PBC-hez való hozzáállást a TPB kérdőívek segítségével értékeljük. Érzékelt viselkedéskontroll – A PBC-t egy 3-tételes skálán mérik. A válaszokat egy 6 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű viselkedési kontrollt jeleznek. Szubjektív normák – A szubjektív normát egy 3-tételes skálán mérjük. A válaszokat egy 6-fokú Likert-skálán értékelik, a magasabb pontszámok a szubjektív norma magasabb szintjét jelzik. A segítségkéréshez való hozzáállás – Ezt a szempontot 5 tétel segítségével értékeljük, majd egy 6 fokozatú szemantikai differenciálskálán értékeljük, ahol a magasabb pontszámok a segítségkéréssel szembeni kedvezőbb hozzáállást jelzik. |
4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
|
A segítségkérés önmegbélyegzése
Időkeret: 4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
Az önmegbélyegzés a mentálhigiénés támogatás kereséséhez kapcsolódó belső negatív észlelésekre és szégyenérzetre utal.
A segítségkérés önmegbélyegzését az SSOSH (Self-Stigma of Seeking Help) kérdőív segítségével értékeljük
|
4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: 4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
A szorongás és a depresszió szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével mérik.
A HADS egy önbevallásos kérdőív, amelyet a szorongás és depresszió szűrésére terveztek kórházi környezetben
|
4 héttel és 12 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JEP-2024-400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .