- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566937
Эффективность электронного здравоохранения в улучшении показателей психического здоровья пациентов с раком молочной железы
Разработка и эффективность видеороликов электронного здравоохранения в улучшении намерения и поведения среди пациентов с раком молочной железы, обращающихся за психологической помощью
Цель исследования: исследование направлено на оценку того, насколько эффективны меры электронного здравоохранения для улучшения намерений и поведения пациентов, больных раком молочной железы, которые обращаются за помощью в области психического здоровья.
Вмешательство: Будут использоваться меры электронного здравоохранения, чтобы побудить пациентов обращаться за помощью в области психического здоровья. Эти меры призваны быть доступными и удобными, предлагая поддержку и информацию через цифровые платформы.
Участники: В исследовании примут участие пациенты с раком молочной железы в возрасте от 18 до 65 лет.
Ключевые цели:
Основная цель: оценить любые изменения в намерениях и действиях пациентов по обращению за психологической помощью до и после использования электронного здравоохранения.
Вторичные цели: изучить, как эти вмешательства влияют на грамотность в области психического здоровья, снизить самостигму и выявить препятствия и факторы, способствующие обращению за помощью.
Сравнение: В исследовании будут сравниваться результаты лечения пациентов, использующих инструменты электронного здравоохранения, с результатами пациентов, получающих традиционную помощь без цифровых вмешательств.
Ожидаемые результаты: Исследователи ожидают, что меры электронного здравоохранения улучшат поведение при обращении за помощью в области психического здоровья, улучшат понимание проблем психического здоровья и уменьшат стигму, связанную с обращением за помощью.
Значимость: Это исследование может продемонстрировать потенциал инструментов цифрового здравоохранения для поддержки психического благополучия пациентов с раком молочной железы, предоставляя новые способы доступа к медицинской помощи и преодолевая традиционные барьеры на пути к обращению за помощью в области психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: Исследование направлено на изучение того, как цифровые вмешательства в здравоохранение могут повысить желание и действия пациентов с раком молочной железы при обращении за помощью в области психического здоровья. С развитием цифровых технологий растет интерес к тому, как эти инструменты могут устранить пробелы в доступе к здравоохранению и обеспечить своевременную поддержку.
Контекст и предыстория: Пациенты с раком молочной железы часто сталкиваются со значительными эмоциональными и психологическими проблемами, которые могут повлиять на их общее благополучие и результаты лечения. Традиционные услуги по охране психического здоровья не всегда могут быть доступны из-за физических, географических или психологических барьеров. Вмешательства в области электронного здравоохранения представляют собой инновационное решение, предлагая поддержку через цифровые платформы, к которым пациенты могут получить доступ, не выходя из дома.
Цифровые вмешательства: эти инструменты предназначены для предоставления информации, поддержки и мотивации, побуждая пациентов обращаться за услугами в области психического здоровья.
Методология:
Участники: В исследование примут участие пациенты с раком молочной железы в возрасте от 18 до 65 лет, что обеспечит разнообразное представление тех, кто страдает от этого заболевания.
Реализация: участники будут использовать цифровые вмешательства в течение определенного периода с регулярными оценками для мониторинга изменений в их поведении и намерениях по обращению за помощью в области психического здоровья.
Сбор данных: Исследователи будут отслеживать такие показатели, как изменения в уровне грамотности в области психического здоровья, о которых сообщают сами пациенты, отношение к обращению за помощью, самостигма при обращении за помощью и оценка намерений обращения за психологической помощью.
Сравнительный анализ. В исследование будет включена контрольная группа, получающая стандартную помощь без цифровых вмешательств, для сравнения результатов и измерения эффективности инструментов электронного здравоохранения.
Ожидаемые преимущества:
Доступность: инструменты электронного здравоохранения могут обеспечить немедленный доступ к ресурсам и поддержке, преодолевая такие препятствия, как расстояние и мобильность.
Персонализация. Цифровые платформы могут адаптировать контент и поддержку для удовлетворения индивидуальных потребностей, повышая вовлеченность и эффективность.
Расширение прав и возможностей: предоставляя информацию и ресурсы, меры электронного здравоохранения могут дать пациентам возможность принимать активные меры по управлению своим психическим здоровьем.
Значимость: результаты этого исследования могут иметь существенное значение для оказания медицинской помощи, демонстрируя ценность интеграции цифровых решений в уход за пациентами. Успешная реализация мер электронного здравоохранения может привести к широкому внедрению, улучшению показателей психического здоровья пациентов с раком молочной железы и, возможно, других групп пациентов, сталкивающихся с аналогичными проблемами.
Заключение: Используя возможности цифровых технологий, это исследование направлено на изменение ландшафта поддержки психического здоровья пациентов с раком молочной железы, предлагая новые пути оказания помощи, которая будет доступной, эффективной и ориентированной на пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azmawati Nawi
- Номер телефона: 60193131340
- Электронная почта: azmawati@ppukm.ukm.edu.my
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nurdiana Hussin
- Номер телефона: 60167734458
- Электронная почта: dr.nurdiana@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Putrajaya, Малайзия, 62250
- Рекрутинг
- Institut Kanser Negara
-
Младший исследователь:
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
-
Контакт:
- Nur Liyana Shamsudin
- Номер телефона: 60174203728
- Электронная почта: whiterosesmy@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Nurdiana Hussin
-
Главный следователь:
- Azmawati Mohammed Nawi
-
Младший исследователь:
- Idayu Badilla Idrus
-
Младший исследователь:
- Nur Liyana Shamsudin
-
Младший исследователь:
- Suhana Yusak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы всех стадий заболевания, которые в настоящее время проходят лечение в Институте Кансера Негара (IKN)
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, желающие принять участие
- Пациенты понимают либо малайский, либо английский язык.
Критерии исключения:
- Пациенты с раком молочной железы и метастазами в головной мозг
- Пациенты, у которых диагностировано психическое заболевание
- Пациенты с общим статусом 3 и выше (на основе шкалы функционального статуса Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этой группы получат доступ к электронному здравоохранению.
|
Продолжительность: видео длится примерно 10–15 минут, что делает его кратким и легким для просмотра за один присест. Визуальные эффекты: включают в себя привлекательные визуальные эффекты, такие как анимация, графика и кадры из реальной жизни, чтобы иллюстрировать ключевые концепции и поддерживать интерес зрителей. Тон: Тон поддерживает, сочувствует и вдохновляет, направлен на создание позитивной и воодушевляющей атмосферы. |
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получат стандартную медицинскую помощь и брошюры Министерства здравоохранения без цифрового вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое намерение поиска помощи
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Намерение обращения за помощью: вероятность или желание больных раком молочной железы обратиться за профессиональной психиатрической помощью. Намерение мысленного обращения за помощью будет оцениваться с помощью опросников Теории запланированного поведения (TPB). Намерение обратиться за помощью будет измеряться по трехбалльной шкале. Ответы будут оцениваться по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень намерения обратиться за помощью. |
исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
|
Психическое обращение за помощью
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Фактические действия, которые участники предприняли для обращения за психиатрической помощью, например, обращение к специалисту в области психического здоровья или доступ к онлайн-ресурсам. Поведение, направленное на поиск психологической помощи, будет оцениваться по их поведению, направленному на поиск или отказ от обращения за помощью, ответ будет «да» или «нет». |
исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в области психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Грамотность в области психического здоровья относится к знаниям и убеждениям о психических расстройствах, которые помогают в их распознавании, лечении и профилактике.
Оценка: Шкала грамотности в области психического здоровья (MHLS)
|
исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
|
Отношение к обращению за помощью, субъективные нормы, воспринимаемый поведенческий контроль (PBC)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Отношение к обращению за помощью, субъективным нормам, а также к ПБЦ будет оцениваться с помощью опросников TPB. Воспринимаемый поведенческий контроль – ПБЦ будет измеряться по шкале из трех пунктов. Ответы будут оцениваться по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень поведенческого контроля. Субъективные нормы. Субъективная норма будет измеряться по трехбалльной шкале. Ответы будут оцениваться по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень субъективной нормы. Отношение к обращению за помощью. Этот аспект будет оцениваться по 5 пунктам, которые затем будут оцениваться по 6-балльной семантической дифференциальной шкале, где более высокие баллы означают более благоприятное отношение к обращению за помощью. |
исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
|
Самостигма обращения за помощью
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Самостигма относится к внутреннему негативному восприятию и стыду, связанным с обращением за помощью в области психического здоровья.
Самостигма при обращении за помощью будет оцениваться с помощью анкеты «Самостигма при обращении за помощью» (SSOSH).
|
исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Уровень тревоги и депрессии будет измеряться с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
HADS — это опросник с самооценкой, предназначенный для выявления тревожных и депрессивных состояний в условиях больницы.
|
исходный уровень, через 4 недели и 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JEP-2024-400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .