Effektiviteten av e-helseintervensjon for å forbedre mentale helseutfall blant brystkreftpasienter
Utviklingen og effektiviteten til e-helsevideoer for å forbedre mental hjelp-søkende intensjon og atferd blant brystkreftpasienter
Studieformål: Studien tar sikte på å vurdere hvor effektive e-helseintervensjoner er for å forbedre mental helsehjelp-søkende intensjoner og atferd blant brystkreftpasienter.
Intervensjon: E-helseintervensjoner vil bli brukt for å oppmuntre pasienter til å søke psykisk helsestøtte. Disse intervensjonene er utformet for å være tilgjengelige og praktiske, og tilby støtte og informasjon gjennom digitale plattformer.
Deltakere: Studien vil involvere brystkreftpasienter mellom 18 og 65 år.
Hovedmål:
Primært mål: Å måle eventuelle endringer i pasienters intensjoner og handlinger for å søke psykisk helsestøtte før og etter bruk av e-helseintervensjoner.
Sekundære mål: Å utforske hvordan disse intervensjonene påvirker mental helsekunnskap, redusere selvstigma og identifisere barrierer og tilretteleggere for å søke hjelp.
Sammenligning: Studien skal sammenligne utfall for pasienter som bruker e-helseverktøy mot de som mottar tradisjonell omsorg uten digitale intervensjoner.
Forventede resultater: Forskere forventer at e-helseintervensjoner vil forbedre atferd som søker hjelp til psykisk helse, øke forståelsen av psykiske helseproblemer og redusere stigmaet knyttet til å søke støtte.
Betydning: Denne studien kan demonstrere potensialet til digitale helseverktøy for å støtte mentalt velvære blant brystkreftpasienter, gi nye måter å få tilgang til omsorg på og overvinne tradisjonelle barrierer for å søke psykisk helsestøtte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål: Studien søker å utforske hvordan digitale helseintervensjoner kan øke viljen og handlingene til brystkreftpasienter til å søke psykisk helsestøtte. Med fremveksten av digital teknologi er det en økende interesse for hvordan disse verktøyene kan bygge bro over hull i tilgang til helsetjenester og gi rettidig støtte.
Kontekst og bakgrunn: Brystkreftpasienter møter ofte betydelige emosjonelle og psykologiske utfordringer, som kan påvirke deres generelle velvære og behandlingsresultater. Tradisjonelle psykiske helsetjenester er kanskje ikke alltid tilgjengelige på grunn av fysiske, geografiske eller psykologiske barrierer. E-helseintervensjoner presenterer en innovativ løsning ved å tilby støtte gjennom digitale plattformer som pasienter kan få tilgang til hjemmefra.
Digitale intervensjoner: Disse verktøyene er utviklet for å gi informasjon, støtte og motivasjon, og oppmuntre pasienter til å engasjere seg i psykiske helsetjenester.
Metodikk:
Deltakere: Studien vil rekruttere brystkreftpasienter i alderen 18 til 65, og gi en mangfoldig representasjon av de som er berørt av tilstanden.
Implementering: Deltakerne vil bruke digitale intervensjoner over en spesifisert periode, med regelmessige vurderinger for å overvåke endringer i deres psykiske helsehjelpsøkende atferd og intensjoner.
Datainnsamling: Forskere vil spore beregninger som endringer i selvrapportert mental helsekompetanse, holdninger til å søke hjelp, selvstigma på å søke hjelp og mental hjelp-søkende intensjonsscore.
Komparativ analyse: Studien vil inkludere en kontrollgruppe som mottar standardbehandling uten digitale intervensjoner for å sammenligne resultater og måle effektiviteten til e-helseverktøy.
Forventede fordeler:
Tilgjengelighet: E-helseverktøy kan tilby umiddelbar tilgang til ressurser og støtte, og overvinne barrierer som avstand og mobilitet.
Personalisering: Digitale plattformer kan skreddersy innhold og støtte for å møte individuelle behov, noe som øker engasjement og effektivitet.
Empowerment: Ved å gi informasjon og ressurser kan e-helseintervensjoner gi pasienter mulighet til å ta proaktive skritt for å håndtere sin mentale helse.
Betydning: Funnene fra denne studien kan ha betydelige implikasjoner for levering av helsetjenester, og viser verdien av å integrere digitale løsninger i pasientbehandling. Vellykket implementering av e-helseintervensjoner kan føre til utbredt adopsjon, forbedre mentale helseutfall for brystkreftpasienter og potensielt andre pasientgrupper som står overfor lignende utfordringer.
Konklusjon: Ved å utnytte kraften til digital teknologi har denne studien som mål å transformere landskapet for psykisk helsestøtte for brystkreftpasienter, og tilby nye veier til behandling som er tilgjengelig, effektiv og pasientsentrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Azmawati Nawi
- Telefonnummer: 60193131340
- E-post: azmawati@ppukm.ukm.edu.my
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nurdiana Hussin
- Telefonnummer: 60167734458
- E-post: dr.nurdiana@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Rekruttering
- Institut Kanser Negara
-
Underetterforsker:
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
-
Ta kontakt med:
- Nur Liyana Shamsudin
- Telefonnummer: 60174203728
- E-post: whiterosesmy@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Nurdiana Hussin
-
Hovedetterforsker:
- Azmawati Mohammed Nawi
-
Underetterforsker:
- Idayu Badilla Idrus
-
Underetterforsker:
- Nur Liyana Shamsudin
-
Underetterforsker:
- Suhana Yusak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Brystkreftpasienter fra alle stadier av sykdommen som for tiden er under behandling ved Institut Kanser Negara (IKN)
- Alder 18 år og oppover
- Pasienter som er villige til å delta
- Pasienter forstår enten malaysisk eller engelsk språk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med brystkreft og metastasering til hjernen
- Pasienter som er diagnostisert med psykiske lidelser
- Pasienter med ytelsesstatus 3 og høyere (basert på The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale of Performance Status)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i denne gruppen vil motta e-helseintervensjonen
|
Lengde: Videoen er ca. 10-15 minutter lang, noe som gjør den kortfattet og enkel å se i én gang. Visuals: Inkluderer engasjerende visuelle elementer, som animasjoner, grafikk og opptak fra det virkelige liv, for å illustrere nøkkelkonsepter og holde seerne engasjert. Tone: Tonen er støttende, empatisk og styrkende, med sikte på å skape en positiv og oppmuntrende atmosfære. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta standard omsorg og Helsedepartementets brosjyrer uten den digitale intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental hjelp-søkende intensjon
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Hjelpesøkende intensjon: Sannsynligheten eller viljen til brystkreftpasienter til å søke profesjonelle psykiske helsetjenester. Den mentale hjelpesøkende intensjonen vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaene Theory of Planned Behavior (TPB). Hjelpesøkende intensjon vil bli målt på en 3-punkts skala. Svarene vil bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av hjelpesøkende intensjon. |
baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Mental hjelp-søkende atferd
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
De faktiske handlingene deltakerne tok for å søke psykisk helsetjenester, for eksempel å kontakte en psykisk helsepersonell eller få tilgang til nettbaserte ressurser. Mental hjelpesøkende atferd vil bli vurdert ut fra deres adferd med å søke eller ikke søke hjelp, svaret vil være ja eller nei |
baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Literacy for mental helse
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Psykisk helsekunnskap refererer til kunnskap og tro om psykiske lidelser som hjelper til med å gjenkjenne, håndtere og forebygge.
Evaluering: Mental Health Literacy Scale (MHLS)
|
baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Holdning for å søke hjelp, subjektive normer, oppfattet atferdskontroll (PBC)
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Holdning til hjelpesøkende, subjektive normer, samt PBC, vil bli vurdert ved hjelp av TPB-spørreskjemaene Opplevd atferdskontroll - PBC vil bli målt på en 3-elements skala. Svarene vil bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av atferdskontroll Subjektive normer - Den subjektive normen vil bli målt på en 3-punkts skala. Svarene vil bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av subjektiv norm. Holdning til hjelpesøking - Dette aspektet vil bli vurdert ved hjelp av 5 punkter, som deretter vurderes på en 6-punkts semantisk differensialskala, hvor høyere skårer angir en mer gunstig holdning til hjelpesøking. |
baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Selvstigmatisering av å søke hjelp
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Selvstigma refererer til internaliserte negative oppfatninger og skam forbundet med å søke psykisk helsestøtte.
Selvstigma i å søke hjelp vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH)
|
baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Nivået av angst og depresjon vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS er et selvrapportert spørreskjema designet for å screene angst og depressivitet i sykehusmiljø
|
baseline, 4 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JEP-2024-400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .