Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji e-zdrowia w poprawie wyników w zakresie zdrowia psychicznego wśród pacjentów z rakiem piersi

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National University of Malaysia

Rozwój i skuteczność filmów wideo dotyczących e-zdrowia w poprawie intencji i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy psychicznej wśród pacjentów chorych na raka piersi

Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji e-zdrowia w poprawie intencji i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego wśród pacjentek z rakiem piersi.

Interwencja: Stosowane będą interwencje w zakresie e-zdrowia, aby zachęcić pacjentów do szukania wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Interwencje te mają być dostępne i wygodne oraz zapewniać wsparcie i informacje za pośrednictwem platform cyfrowych.

Uczestnicy: W badaniu zostaną uwzględnione pacjentki z rakiem piersi w wieku od 18 do 65 lat.

Kluczowe cele:

Cel główny: Zmierzenie wszelkich zmian w intencjach i działaniach pacjentów w zakresie poszukiwania wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego przed i po skorzystaniu z interwencji e-zdrowia.

Cele drugorzędne: Zbadanie, w jaki sposób te interwencje wpływają na wiedzę w zakresie zdrowia psychicznego, zmniejszają samostygmatyzację oraz identyfikują bariery i osoby ułatwiające szukanie pomocy.

Porównanie: w badaniu porównane zostaną wyniki pacjentów korzystających z narzędzi e-zdrowia z wynikami pacjentów otrzymujących tradycyjną opiekę bez interwencji cyfrowych.

Oczekiwane rezultaty: Naukowcy przewidują, że interwencje w zakresie e-zdrowia poprawią zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego, zwiększą zrozumienie problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i zmniejszą piętno związane z szukaniem wsparcia.

Znaczenie: Badanie to może wykazać potencjał cyfrowych narzędzi zdrowotnych we wspieraniu dobrostanu psychicznego wśród pacjentek z rakiem piersi, zapewniając nowe sposoby dostępu do opieki i przezwyciężając tradycyjne bariery w poszukiwaniu wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób cyfrowe interwencje zdrowotne mogą zwiększyć chęć i działania pacjentów z rakiem piersi w zakresie poszukiwania wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Wraz z rozwojem technologii cyfrowej rośnie zainteresowanie tym, w jaki sposób narzędzia te mogą wypełnić luki w dostępie do opieki zdrowotnej i zapewnić terminowe wsparcie.

Kontekst i tło: Pacjenci z rakiem piersi często stają przed poważnymi wyzwaniami emocjonalnymi i psychologicznymi, które mogą mieć wpływ na ich ogólne samopoczucie i wyniki leczenia. Tradycyjne usługi w zakresie zdrowia psychicznego mogą nie zawsze być dostępne ze względu na bariery fizyczne, geograficzne lub psychologiczne. Interwencje w zakresie e-zdrowia stanowią innowacyjne rozwiązanie, oferując wsparcie za pośrednictwem platform cyfrowych, do których pacjenci mogą uzyskać dostęp w zaciszu własnego domu.

Interwencje cyfrowe: narzędzia te mają na celu dostarczanie informacji, wsparcia i motywacji, zachęcając pacjentów do korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Metodologia:

Uczestnicy: Do badania zostaną włączone pacjentki z rakiem piersi w wieku od 18 do 65 lat, co zapewni zróżnicowaną reprezentację osób dotkniętych tą chorobą.

Wdrożenie: Uczestnicy będą korzystać z interwencji cyfrowych przez określony czas, przeprowadzając regularne oceny w celu monitorowania zmian w swoich zachowaniach i zamiarach związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.

Zbieranie danych: Naukowcy będą śledzić takie wskaźniki, jak zmiany w zgłaszanej przez siebie wiedzy na temat zdrowia psychicznego, nastawienie do szukania pomocy, samonapiętnowanie związane z szukaniem pomocy oraz wynik zamiaru poszukiwania pomocy psychicznej.

Analiza porównawcza: Badanie obejmie grupę kontrolną otrzymującą standardową opiekę bez interwencji cyfrowych, aby porównać wyniki i zmierzyć skuteczność narzędzi e-zdrowia.

Oczekiwane korzyści:

Dostępność: narzędzia e-zdrowia mogą zapewniać natychmiastowy dostęp do zasobów i wsparcia, pokonując bariery takie jak odległość i mobilność.

Personalizacja: platformy cyfrowe mogą dostosowywać treści i wsparcie do indywidualnych potrzeb, zwiększając zaangażowanie i skuteczność.

Wzmocnienie pozycji: Zapewniając informacje i zasoby, interwencje w zakresie e-zdrowia mogą umożliwić pacjentom podjęcie proaktywnych kroków w zakresie zarządzania swoim zdrowiem psychicznym.

Znaczenie: wnioski z tego badania mogą mieć znaczące implikacje dla świadczenia opieki zdrowotnej, wykazując wartość integracji rozwiązań cyfrowych z opieką nad pacjentem. Pomyślne wdrożenie interwencji w zakresie e-zdrowia mogłoby doprowadzić do ich powszechnego przyjęcia, poprawiając wyniki w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów z rakiem piersi i potencjalnie innych grup pacjentów stojących przed podobnymi wyzwaniami.

Wniosek: Wykorzystując możliwości technologii cyfrowej, niniejsze badanie ma na celu zmianę krajobrazu wsparcia zdrowia psychicznego dla pacjentek z rakiem piersi, oferując nowe ścieżki opieki, która będzie dostępna, skuteczna i skoncentrowana na pacjencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Putrajaya, Malezja, 62250
        • Rekrutacyjny
        • Institut Kanser Negara
        • Pod-śledczy:
          • Nik Ruzyanei Nik Jaafar
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nurdiana Hussin
        • Główny śledczy:
          • Azmawati Mohammed Nawi
        • Pod-śledczy:
          • Idayu Badilla Idrus
        • Pod-śledczy:
          • Nur Liyana Shamsudin
        • Pod-śledczy:
          • Suhana Yusak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rakiem piersi we wszystkich stadiach choroby, którzy obecnie są w trakcie leczenia w Instytucie Kanser Negara (IKN)
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci chętni do udziału
  • Pacjenci rozumieją język malajski lub angielski

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z rakiem piersi i przerzutami do mózgu
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną
  • Pacjenci ze stanem sprawności 3 i wyższym (na podstawie skali stanu sprawności The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy tej grupy zostaną objęci interwencją w zakresie e-zdrowia
Inny: Film dotyczący e-zdrowia

Długość: Film trwa około 10–15 minut, dzięki czemu jest zwięzły i łatwy do obejrzenia za jednym razem.

Elementy wizualne: obejmują wciągające elementy wizualne, takie jak animacje, grafiki i nagrania z życia wzięte, które ilustrują kluczowe koncepcje i utrzymują zaangażowanie widzów.

Ton: Ton jest wspierający, empatyczny i wzmacniający, a jego celem jest stworzenie pozytywnej i zachęcającej atmosfery.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę i broszury Ministerstwa Zdrowia bez interwencji cyfrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja szukania pomocy mentalnej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji

Zamiar szukania pomocy: Prawdopodobieństwo lub chęć pacjentów z rakiem piersi do szukania profesjonalnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego.

Zamiar poszukiwania pomocy psychicznej będzie oceniany za pomocą kwestionariuszy Teorii Planowanego Zachowania (TPB). Intencja poszukiwania pomocy będzie mierzona w 3-punktowej skali. Odpowiedzi będą oceniane w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zamiaru poszukiwania pomocy.
wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji
Zachowanie polegające na poszukiwaniu pomocy psychicznej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji

Rzeczywiste działania, jakie uczestnicy podjęli, aby uzyskać pomoc w zakresie zdrowia psychicznego, takie jak skontaktowanie się ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego lub uzyskanie dostępu do zasobów internetowych.

Zachowanie psychiczne związane z poszukiwaniem pomocy będzie oceniane na podstawie zachowania polegającego na szukaniu lub nie szukaniu pomocy. Odpowiedź będzie brzmiała tak lub nie
wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji
Znajomość zdrowia psychicznego odnosi się do wiedzy i przekonań na temat zaburzeń psychicznych, które pomagają w ich rozpoznawaniu, leczeniu i zapobieganiu. Ocena: Skala umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego (MHLS)
wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji
Postawa szukania pomocy, normy subiektywne, postrzegana kontrola behawioralna (PBC)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji

Stosunek do szukania pomocy, normy subiektywne i PBC będą oceniane za pomocą kwestionariuszy TPB

Postrzegana kontrola behawioralna – PBC będzie mierzona w 3-punktowej skali. Odpowiedzi będą oceniane w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kontroli zachowania

Normy subiektywne – Norma subiektywna będzie mierzona w 3-punktowej skali. Odpowiedzi będą oceniane w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom normy subiektywnej.

Stosunek do szukania pomocy - Aspekt ten będzie oceniany za pomocą 5 pozycji, które następnie będą oceniane na 6-stopniowej skali różnic semantycznych, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardziej przychylne nastawienie do szukania pomocy.
wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji
Samostygmatyzacja szukania pomocy
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji
Autostygmatyzacja odnosi się do uwewnętrznionego negatywnego postrzegania i wstydu związanego z poszukiwaniem wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Samostygmatyzacja osób poszukujących pomocy będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH).
wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji
Lęk i depresja
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji
Poziom lęku i depresji będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). HADS to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, mający na celu badanie stanu lękowego i depresyjnego w warunkach szpitalnych
wartości wyjściowych, 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JEP-2024-400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Film dotyczący e-zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj