Effektiviteten av e-hälsointervention för att förbättra mentala hälsoresultat bland bröstcancerpatienter
Utvecklingen och effektiviteten av e-hälsovideor för att förbättra mental hjälpsökande avsikt och beteende bland bröstcancerpatienter
Syfte med studien: Studien syftar till att bedöma hur effektiva e-hälsointerventioner är för att förbättra mental hälsa hjälpsökande avsikter och beteenden bland bröstcancerpatienter.
Intervention: E-hälsointerventioner kommer att användas för att uppmuntra patienter att söka psykisk hälsostöd. Dessa insatser är utformade för att vara tillgängliga och bekväma och erbjuda stöd och information via digitala plattformar.
Deltagare: Studien kommer att involvera bröstcancerpatienter mellan 18 och 65 år.
Huvudmål:
Primärt mål: Att mäta eventuella förändringar i patienters avsikter och handlingar för att söka psykisk hälsostöd före och efter användning av e-hälsointerventioner.
Sekundära mål: Att utforska hur dessa interventioner påverkar mental hälsa, minska självstigma och identifiera hinder och underlättar för att söka hjälp.
Jämförelse: Studien kommer att jämföra utfall för patienter som använder e-hälsoverktyg mot de som får traditionell vård utan digitala insatser.
Förväntade resultat: Forskare förväntar sig att e-hälsointerventioner kommer att förbättra mental hälsas hjälpsökande beteenden, öka förståelsen för psykiska problem och minska stigmatiseringen i samband med att söka stöd.
Betydelse: Den här studien skulle kunna visa potentialen hos digitala hälsoverktyg för att stödja psykiskt välbefinnande bland bröstcancerpatienter, tillhandahålla nya sätt att få tillgång till vård och övervinna traditionella hinder för att söka psykisk hälsostöd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens mål: Studien syftar till att undersöka hur digitala hälsointerventioner kan öka viljan och agerandet hos bröstcancerpatienter att söka psykiskt stöd. Med framväxten av digital teknik finns det ett växande intresse för hur dessa verktyg kan överbrygga luckor i tillgång till sjukvård och ge snabb support.
Sammanhang och bakgrund: Bröstcancerpatienter möter ofta betydande känslomässiga och psykologiska utmaningar, vilket kan påverka deras övergripande välbefinnande och behandlingsresultat. Traditionella mentalvårdstjänster kanske inte alltid är tillgängliga på grund av fysiska, geografiska eller psykologiska hinder. E-hälsointerventioner utgör en innovativ lösning genom att erbjuda stöd genom digitala plattformar som patienter kan komma åt från bekvämligheten av sina hem.
Digitala insatser: Dessa verktyg är utformade för att ge information, stöd och motivation och uppmuntra patienter att engagera sig i mentalvårdstjänster.
Metodik:
Deltagare: Studien kommer att rekrytera bröstcancerpatienter i åldrarna 18 till 65, vilket ger en mångsidig representation av de som drabbas av tillståndet.
Implementering: Deltagarna kommer att använda digitala interventioner under en viss period, med regelbundna bedömningar för att övervaka förändringar i deras mentala hälsa hjälpsökande beteenden och avsikter.
Datainsamling: Forskare kommer att spåra mätvärden som förändringar i självrapporterad mentalhälsa, attityder till att söka hjälp, självstigma när det gäller att söka hjälp och mental hjälp-sökande avsikt poäng.
Jämförande analys: Studien kommer att inkludera en kontrollgrupp som får standardvård utan digitala insatser för att jämföra resultat och mäta effektiviteten av e-hälsoverktyg.
Förväntade fördelar:
Tillgänglighet: E-hälsoverktyg kan erbjuda omedelbar tillgång till resurser och stöd och övervinna hinder som avstånd och rörlighet.
Personalisering: Digitala plattformar kan skräddarsy innehåll och stöd för att möta individuella behov, vilket ökar engagemanget och effektiviteten.
Empowerment: Genom att tillhandahålla information och resurser kan e-hälsointerventioner ge patienterna möjlighet att ta proaktiva åtgärder för att hantera sin mentala hälsa.
Betydelse: Resultaten från denna studie kan ha betydande konsekvenser för sjukvården, vilket visar värdet av att integrera digitala lösningar i patientvården. Framgångsrik implementering av e-hälsointerventioner kan leda till utbredd adoption, förbättrade mentala hälsoresultat för bröstcancerpatienter och potentiellt andra patientgrupper som står inför liknande utmaningar.
Slutsats: Genom att dra nytta av den digitala teknikens kraft, syftar denna studie till att förändra landskapet för mental hälsa för bröstcancerpatienter, och erbjuda nya vägar till vård som är tillgänglig, effektiv och patientcentrerad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Azmawati Nawi
- Telefonnummer: 60193131340
- E-post: azmawati@ppukm.ukm.edu.my
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nurdiana Hussin
- Telefonnummer: 60167734458
- E-post: dr.nurdiana@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Rekrytering
- Institut Kanser Negara
-
Underutredare:
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
-
Kontakt:
- Nur Liyana Shamsudin
- Telefonnummer: 60174203728
- E-post: whiterosesmy@gmail.com
-
Underutredare:
- Nurdiana Hussin
-
Huvudutredare:
- Azmawati Mohammed Nawi
-
Underutredare:
- Idayu Badilla Idrus
-
Underutredare:
- Nur Liyana Shamsudin
-
Underutredare:
- Suhana Yusak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancerpatienter från alla stadier av sjukdomen som för närvarande genomgår behandling vid Institut Kanser Negara (IKN)
- Ålder 18 år och uppåt
- Patienter som är villiga att delta
- Patienterna förstår antingen malajiska eller engelska
Uteslutningskriterier:
- Patienter med bröstcancer och metastaser till hjärnan
- Patienter som får diagnosen psykisk ohälsa
- Patienter med prestationsstatus 3 och högre (baserat på The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale of Performance Status)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare i denna grupp kommer att få e-hälsoinsatsen
|
Längd: Videon är cirka 10-15 minuter lång, vilket gör den kortfattad och lätt att titta på i en sittning. Visuals: Innehåller engagerande grafik, som animationer, grafik och verkliga bilder, för att illustrera nyckelbegrepp och hålla tittarna engagerade. Ton: Tonen är stödjande, empatisk och stärkande, som syftar till att skapa en positiv och uppmuntrande atmosfär. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardvård och broschyrer från hälsoministeriet utan den digitala interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hjälp-sökande avsikt
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
Hjälpsökande avsikt: Sannolikheten eller viljan hos bröstcancerpatienter att söka professionella mentalvårdstjänster. Den mentala hjälpsökande avsikten kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Theory of Planned Behavior (TPB). Den hjälpsökande avsikten kommer att mätas på en 3-punktsskala. Svar kommer att bedömas på en 6-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hjälpsökande avsikt. |
baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
|
Mentalt hjälpsökande beteende
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
De faktiska åtgärder som deltagarna vidtog för att söka mentalvårdstjänster, som att kontakta en mentalvårdspersonal eller få tillgång till onlineresurser. Mentalt hjälpsökande beteende kommer att bedömas av deras beteende att söka eller inte söka hjälp, svaret kommer att vara ja eller nej |
baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läskunnighet för mental hälsa
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
Psykisk läskunnighet avser kunskap och föreställningar om psykiska störningar som hjälper till att identifiera, hantera och förebygga dem.
Utvärdering: Mental Health Literacy Scale (MHLS)
|
baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
|
Attityd att söka hjälp, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll (PBC)
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
Attityd till hjälpsökande, subjektiva normer, samt PBC, kommer att bedömas med hjälp av TPB-enkäterna Upplevd beteendekontroll - PBC kommer att mätas på en 3-punktsskala. Svar kommer att bedömas på en 6-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av beteendekontroll Subjektiva normer - Den subjektiva normen kommer att mätas på en 3-punktsskala. Svar kommer att bedömas på en 6-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av subjektiv norm. Attityd till hjälpsökande - Denna aspekt kommer att bedömas med hjälp av 5 objekt, som sedan utvärderas på en 6-gradig semantisk differentialskala, där högre poäng anger en mer gynnsam inställning till hjälpsökande. |
baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
|
Självstigma av att söka hjälp
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
Självstigma hänvisar till de internaliserade negativa uppfattningar och skam som är förknippade med att söka psykiskt stöd.
Självstigma när du söker hjälp kommer att bedömas med hjälp av enkäten Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH)
|
baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
|
Ångest och depression
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
Nivån av ångest och depression kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS är ett självrapporterat frågeformulär utformat för att undersöka ångest och depression på sjukhus
|
baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JEP-2024-400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .