- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566937
L'efficacité de l'intervention en matière de santé électronique pour améliorer les résultats en matière de santé mentale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le développement et l'efficacité des vidéos de santé électronique pour améliorer l'intention et le comportement de recherche d'aide mentale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Objectif de l'étude : L'étude vise à évaluer l'efficacité des interventions de cybersanté pour améliorer les intentions et les comportements de recherche d'aide en santé mentale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Intervention : des interventions de cybersanté seront utilisées pour encourager les patients à rechercher un soutien en matière de santé mentale. Ces interventions sont conçues pour être accessibles et pratiques, offrant un soutien et des informations via des plateformes numériques.
Participants : L'étude impliquera des patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de 18 à 65 ans.
Objectifs clés :
Objectif principal : mesurer tout changement dans les intentions et les actions des patients pour rechercher un soutien en santé mentale avant et après avoir utilisé des interventions de cybersanté.
Objectifs secondaires : Explorer l'impact de ces interventions sur la littératie en santé mentale, réduire l'auto-stigmatisation et identifier les obstacles et les facilitateurs pour demander de l'aide.
Comparaison : l'étude comparera les résultats des patients utilisant des outils de santé en ligne à ceux recevant des soins traditionnels sans interventions numériques.
Résultats attendus : Les chercheurs prévoient que les interventions en matière de cybersanté amélioreront les comportements de recherche d'aide en matière de santé mentale, amélioreront la compréhension des problèmes de santé mentale et réduiront la stigmatisation associée à la recherche de soutien.
Importance : Cette étude pourrait démontrer le potentiel des outils de santé numériques pour soutenir le bien-être mental des patientes atteintes d'un cancer du sein, en offrant de nouvelles façons d'accéder aux soins et en surmontant les obstacles traditionnels à la recherche d'un soutien en santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude : L'étude cherche à explorer comment les interventions de santé numérique peuvent améliorer la volonté et les actions des patientes atteintes d'un cancer du sein à rechercher un soutien en matière de santé mentale. Avec l’essor de la technologie numérique, on s’intéresse de plus en plus à la manière dont ces outils peuvent combler les lacunes en matière d’accès aux soins de santé et fournir une assistance en temps opportun.
Contexte et contexte : Les patientes atteintes d'un cancer du sein sont souvent confrontées à des défis émotionnels et psychologiques importants, qui peuvent affecter leur bien-être général et les résultats de leur traitement. Les services de santé mentale traditionnels ne sont pas toujours accessibles en raison d'obstacles physiques, géographiques ou psychologiques. Les interventions de santé en ligne présentent une solution innovante en offrant un soutien via des plateformes numériques auxquelles les patients peuvent accéder dans le confort de leur foyer.
Interventions numériques : ces outils sont conçus pour fournir des informations, un soutien et une motivation, encourageant les patients à s'engager dans des services de santé mentale.
Méthodologie:
Participants : L'étude recrutera des patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de 18 à 65 ans, offrant une représentation diversifiée des personnes touchées par la maladie.
Mise en œuvre : les participants utiliseront des interventions numériques sur une période spécifiée, avec des évaluations régulières pour surveiller les changements dans leurs comportements et intentions de recherche d'aide en matière de santé mentale.
Collecte de données : les chercheurs suivront des mesures telles que les changements dans les connaissances autodéclarées en matière de santé mentale, les attitudes à l'égard de la recherche d'aide, l'autostigmatisation liée à la recherche d'aide et le score d'intention de recherche d'aide mentale.
Analyse comparative : l'étude comprendra un groupe témoin recevant des soins standard sans interventions numériques pour comparer les résultats et mesurer l'efficacité des outils de santé en ligne.
Avantages attendus :
Accessibilité : les outils de santé en ligne peuvent offrir un accès immédiat aux ressources et au soutien, en surmontant les obstacles tels que la distance et la mobilité.
Personnalisation : les plateformes numériques peuvent adapter le contenu et le support pour répondre aux besoins individuels, améliorant ainsi l'engagement et l'efficacité.
Autonomisation : en fournissant des informations et des ressources, les interventions de cybersanté peuvent permettre aux patients de prendre des mesures proactives dans la gestion de leur santé mentale.
Importance : Les résultats de cette étude pourraient avoir des implications significatives pour la prestation des soins de santé, démontrant l’intérêt de l’intégration de solutions numériques dans les soins aux patients. Une mise en œuvre réussie des interventions de cybersanté pourrait conduire à une adoption généralisée, améliorant ainsi les résultats en matière de santé mentale des patientes atteintes d'un cancer du sein et potentiellement d'autres groupes de patients confrontés à des défis similaires.
Conclusion : En tirant parti de la puissance de la technologie numérique, cette étude vise à transformer le paysage du soutien en santé mentale pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, en offrant de nouvelles voies d'accès à des soins accessibles, efficaces et centrés sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azmawati Nawi
- Numéro de téléphone: 60193131340
- E-mail: azmawati@ppukm.ukm.edu.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nurdiana Hussin
- Numéro de téléphone: 60167734458
- E-mail: dr.nurdiana@gmail.com
Lieux d'étude
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Putrajaya, Malaisie, 62250
- Recrutement
- Institut Kanser Negara
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Sous-enquêteur:
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
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Contact:
- Nur Liyana Shamsudin
- Numéro de téléphone: 60174203728
- E-mail: whiterosesmy@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Nurdiana Hussin
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Chercheur principal:
- Azmawati Mohammed Nawi
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Sous-enquêteur:
- Idayu Badilla Idrus
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Sous-enquêteur:
- Nur Liyana Shamsudin
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Sous-enquêteur:
- Suhana Yusak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patientes atteintes d'un cancer du sein à tous les stades de la maladie et actuellement traitées à l'Institut Kanser Negara (IKN)
- Âge 18 ans et plus
- Patients prêts à participer
- Les patients comprennent la langue malaise ou anglaise
Critères d'exclusion :
- Patientes atteintes d'un cancer du sein et de métastases cérébrales
- Patients ayant reçu un diagnostic de maladie mentale
- Patients avec un indice de performance de 3 ou plus (basé sur l'échelle d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de e-santé
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Durée : La vidéo dure environ 10 à 15 minutes, ce qui la rend concise et facile à regarder en une seule séance. Visuels : comprend des visuels attrayants, tels que des animations, des graphiques et des séquences réelles, pour illustrer les concepts clés et maintenir l'engagement des spectateurs. Ton : Le ton est solidaire, empathique et responsabilisant, visant à créer une atmosphère positive et encourageante. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des soins standard et des brochures du ministère de la Santé sans intervention numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de recherche d’aide mentale
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Intention de recherche d'aide : la probabilité ou la volonté des patientes atteintes d'un cancer du sein de rechercher des services professionnels de santé mentale. L'intention de recherche d'aide mentale sera évaluée à l'aide des questionnaires de la théorie du comportement planifié (TPB). L'intention de recherche d'aide sera mesurée sur une échelle de 3 éléments. Les réponses seront notées sur une échelle de Likert à 6 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'intention de recherche d'aide. |
ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Comportement de recherche d'aide mentale
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Les actions réelles entreprises par les participants pour rechercher des services de santé mentale, comme contacter un professionnel de la santé mentale ou accéder à des ressources en ligne. Le comportement de recherche d'aide mentale sera évalué par leur comportement de recherche ou non d'aide, la réponse sera oui ou non. |
ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé mentale
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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La littératie en santé mentale fait référence aux connaissances et aux croyances sur les troubles mentaux qui facilitent leur reconnaissance, leur gestion et leur prévention.
Évaluation : Échelle de littératie en santé mentale (MHLS)
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ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Attitude de recherche d'aide, normes subjectives, contrôle comportemental perçu (CBP)
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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L'attitude envers la recherche d'aide, les normes subjectives, ainsi que la CBP, seront évaluées à l'aide des questionnaires TPB. Contrôle comportemental perçu - La PBC sera mesurée sur une échelle de 3 éléments. Les réponses seront notées sur une échelle de Likert à 6 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de contrôle comportemental. Normes subjectives - La norme subjective sera mesurée sur une échelle de 3 éléments. Les réponses seront notées sur une échelle de Likert à 6 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de norme subjective. Attitude envers la recherche d'aide - Cet aspect sera évalué à l'aide de 5 éléments, qui seront ensuite évalués sur une échelle différentielle sémantique de 6 points, où des scores plus élevés dénotent une attitude plus favorable envers la recherche d'aide. |
ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Auto-stigmatisation liée à la recherche d’aide
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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L’autostigmatisation fait référence aux perceptions négatives intériorisées et à la honte associées à la recherche d’un soutien en matière de santé mentale.
L'auto-stigmatisation liée à la recherche d'aide sera évaluée à l'aide du questionnaire d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH).
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ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Anxiété et dépression
Délai: ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Le niveau d'anxiété et de dépression sera mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
HADS est un questionnaire autodéclaré conçu pour dépister l'anxiété et la dépression en milieu hospitalier
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ligne de base, 4 semaines et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JEP-2024-400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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