De effectiviteit van e-gezondheidsinterventie bij het verbeteren van de geestelijke gezondheidsresultaten bij borstkankerpatiënten
De ontwikkeling en effectiviteit van e-healthvideo's bij het verbeteren van de intentie en het gedrag bij het zoeken naar geestelijke hulp bij borstkankerpatiënten
Doel van het onderzoek: Het onderzoek heeft tot doel te beoordelen hoe effectief e-gezondheidsinterventies zijn bij het verbeteren van de intenties en het gedrag bij het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg bij borstkankerpatiënten.
Interventie: E-gezondheidsinterventies zullen worden gebruikt om patiënten aan te moedigen hulp in de geestelijke gezondheidszorg te zoeken. Deze interventies zijn ontworpen om toegankelijk en gemakkelijk te zijn en ondersteuning en informatie te bieden via digitale platforms.
Deelnemers: Bij het onderzoek zijn borstkankerpatiënten tussen de 18 en 65 jaar betrokken.
Belangrijkste doelstellingen:
Primaire doel: Het meten van eventuele veranderingen in de intenties en acties van patiënten om geestelijke gezondheidszorg te zoeken voor en na het gebruik van e-gezondheidsinterventies.
Secundaire doelen: Onderzoeken hoe deze interventies de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg beïnvloeden, zelfstigma verminderen en barrières en facilitatoren voor het zoeken naar hulp identificeren.
Vergelijking: De studie zal de uitkomsten vergelijken voor patiënten die e-gezondheidsinstrumenten gebruiken met patiënten die traditionele zorg ontvangen zonder digitale interventies.
Verwachte resultaten: Onderzoekers verwachten dat e-gezondheidsinterventies het gedrag bij het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg zullen verbeteren, het begrip van geestelijke gezondheidsproblemen zullen vergroten en het stigma dat gepaard gaat met het zoeken naar ondersteuning zullen verminderen.
Betekenis: Deze studie zou het potentieel kunnen aantonen van digitale gezondheidszorginstrumenten om het geestelijk welzijn van borstkankerpatiënten te ondersteunen, nieuwe manieren te bieden om toegang te krijgen tot zorg en traditionele barrières te overwinnen bij het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek: Het onderzoek probeert te onderzoeken hoe digitale gezondheidszorginterventies de bereidheid en acties van borstkankerpatiënten kunnen vergroten om ondersteuning in de geestelijke gezondheidszorg te zoeken. Met de opkomst van digitale technologie is er een groeiende belangstelling voor de manier waarop deze hulpmiddelen gaten in de toegang tot gezondheidszorg kunnen overbruggen en tijdige ondersteuning kunnen bieden.
Context en achtergrond: Borstkankerpatiënten worden vaak geconfronteerd met aanzienlijke emotionele en psychologische uitdagingen, die hun algehele welzijn en behandelresultaten kunnen beïnvloeden. Traditionele geestelijke gezondheidszorg is mogelijk niet altijd toegankelijk vanwege fysieke, geografische of psychologische barrières. E-gezondheidsinterventies bieden een innovatieve oplossing door ondersteuning te bieden via digitale platforms waartoe patiënten vanuit hun luie stoel toegang hebben.
Digitale interventies: Deze hulpmiddelen zijn ontworpen om informatie, ondersteuning en motivatie te bieden en patiënten aan te moedigen deel te nemen aan geestelijke gezondheidszorg.
Methodologie:
Deelnemers: De studie zal borstkankerpatiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar rekruteren, waardoor een gevarieerde vertegenwoordiging ontstaat van degenen die door de aandoening zijn getroffen.
Implementatie: Deelnemers zullen gedurende een bepaalde periode digitale interventies gebruiken, met regelmatige beoordelingen om veranderingen in hun gedrag en intenties bij het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg te monitoren.
Gegevensverzameling: Onderzoekers zullen meetgegevens bijhouden zoals veranderingen in zelfgerapporteerde geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, de houding tegenover het zoeken naar hulp, het zelfstigma bij het zoeken naar hulp en de score voor het zoeken naar mentale hulp.
Vergelijkende analyse: Het onderzoek zal een controlegroep omvatten die standaardzorg ontvangt zonder digitale interventies om de resultaten te vergelijken en de effectiviteit van e-gezondheidsinstrumenten te meten.
Verwachte voordelen:
Toegankelijkheid: E-gezondheidsinstrumenten kunnen directe toegang bieden tot middelen en ondersteuning, waardoor barrières zoals afstand en mobiliteit worden overwonnen.
Personalisatie: Digitale platforms kunnen inhoud en ondersteuning afstemmen op individuele behoeften, waardoor de betrokkenheid en effectiviteit worden vergroot.
Empowerment: Door het verstrekken van informatie en middelen kunnen e-gezondheidsinterventies patiënten in staat stellen proactieve stappen te ondernemen in het beheer van hun geestelijke gezondheid.
Betekenis: De bevindingen uit dit onderzoek kunnen aanzienlijke implicaties hebben voor de gezondheidszorg, wat de waarde aantoont van het integreren van digitale oplossingen in de patiëntenzorg. Succesvolle implementatie van e-gezondheidsinterventies zou kunnen leiden tot wijdverbreide adoptie, waardoor de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg voor borstkankerpatiënten en mogelijk andere patiëntengroepen die met soortgelijke uitdagingen worden geconfronteerd, worden verbeterd.
Conclusie: Door gebruik te maken van de kracht van digitale technologie wil deze studie het landschap van geestelijke gezondheidszorg voor borstkankerpatiënten transformeren en nieuwe wegen bieden naar zorg die toegankelijk, effectief en patiëntgericht is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Azmawati Nawi
- Telefoonnummer: 60193131340
- E-mail: azmawati@ppukm.ukm.edu.my
Studie Contact Back-up
- Naam: Nurdiana Hussin
- Telefoonnummer: 60167734458
- E-mail: dr.nurdiana@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Putrajaya, Maleisië, 62250
- Werving
- Institut Kanser Negara
-
Onderonderzoeker:
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
-
Contact:
- Nur Liyana Shamsudin
- Telefoonnummer: 60174203728
- E-mail: whiterosesmy@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Nurdiana Hussin
-
Hoofdonderzoeker:
- Azmawati Mohammed Nawi
-
Onderonderzoeker:
- Idayu Badilla Idrus
-
Onderonderzoeker:
- Nur Liyana Shamsudin
-
Onderonderzoeker:
- Suhana Yusak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkankerpatiënten uit alle stadia van de ziekte die momenteel een behandeling ondergaan bij Institut Kanser Negara (IKN)
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Patiënten die willen meedoen
- Patiënten begrijpen de Maleisische of Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met borstkanker en uitzaaiingen naar de hersenen
- Patiënten bij wie een psychische aandoening is vastgesteld
- Patiënten met prestatiestatus 3 en hoger (gebaseerd op de schaal van prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers in deze groep ontvangen de e-health interventie
|
Lengte: De video duurt ongeveer 10-15 minuten, waardoor hij beknopt en gemakkelijk in één keer te bekijken is. Visuals: Bevat boeiende visuals, zoals animaties, graphics en real-life beelden, om belangrijke concepten te illustreren en kijkers betrokken te houden. Toon: De toon is ondersteunend, empathisch en empowerend, met als doel een positieve en bemoedigende sfeer te creëren. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep ontvangen standaardzorg en pamfletten van het Ministerie van Volksgezondheid zonder digitale tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale hulpzoekende intentie
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
Intentie om hulp te zoeken: de waarschijnlijkheid of bereidheid van borstkankerpatiënten om professionele geestelijke gezondheidszorg te zoeken. De mentale hulpzoekintentie wordt beoordeeld aan de hand van de Theory of Planned Behavior (TPB) vragenlijsten. De hulpzoekintentie wordt gemeten op een schaal van 3 items. De antwoorden worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van intentie om hulp te zoeken. |
baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Gedrag bij het zoeken naar geestelijke hulp
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
De daadwerkelijke acties die deelnemers ondernamen om geestelijke gezondheidszorg te zoeken, zoals contact opnemen met een professional in de geestelijke gezondheidszorg of toegang krijgen tot online bronnen. Het geestelijke hulpzoekgedrag zal worden beoordeeld aan de hand van het gedrag van het wel of niet zoeken naar hulp. Het antwoord zal ja of nee zijn |
baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
Geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg verwijst naar de kennis en overtuigingen over psychische stoornissen die helpen bij de herkenning, het beheer en de preventie ervan.
Evaluatie: Mental Health Literacy Scale (MHLS)
|
baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Houding bij het zoeken naar hulp, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole (PBC)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
De houding tegenover het zoeken naar hulp, subjectieve normen en PBC zullen worden beoordeeld met behulp van de TPB-vragenlijsten Waargenomen gedragscontrole - PBC wordt gemeten op een schaal van 3 items. De antwoorden worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hoger niveau van gedragscontrole aangeven Subjectieve normen - De subjectieve norm wordt gemeten op een schaal van 3 items. De antwoorden worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hoger niveau van subjectieve norm aangeven. Houding ten opzichte van het zoeken naar hulp - Dit aspect wordt beoordeeld aan de hand van 5 items, die vervolgens worden geëvalueerd op een semantische differentiële schaal van 6 punten, waarbij hogere scores een gunstiger houding ten opzichte van het zoeken naar hulp aangeven. |
baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Zelfstigma bij het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
Zelfstigma verwijst naar de geïnternaliseerde negatieve percepties en schaamte die gepaard gaan met het zoeken naar ondersteuning in de geestelijke gezondheidszorg.
Zelfstigma bij het zoeken naar hulp zal worden beoordeeld met behulp van de Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH)-vragenlijst
|
baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
Het niveau van angst en depressie zal worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om angstgevoelens en depressieve gevoelens in een ziekenhuisomgeving te screenen
|
baseline, 4 weken en 12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JEP-2024-400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .