- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566937
Sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuus rintasyöpäpotilaiden mielenterveystulosten parantamisessa
Sähköisten terveysvideoiden kehitys ja tehokkuus rintasyöpäpotilaiden henkisen avunhakutarkoituksen ja -käyttäytymisen parantamisessa
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka tehokkaita sähköisen terveydenhuollon interventiot parantavat rintasyöpäpotilaiden mielenterveyden avunhakuaikeita ja -käyttäytymistä.
Interventio: Sähköisen terveydenhuollon interventioita käytetään rohkaisemaan potilaita hakemaan mielenterveystukea. Nämä interventiot on suunniteltu saavutettaviksi ja käteviksi, ja ne tarjoavat tukea ja tietoa digitaalisten alustojen kautta.
Osallistujat: Tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita rintasyöpäpotilaita.
Tärkeimmät tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Mittaa mahdollisia muutoksia potilaiden aikeissa ja toimissa hakea mielenterveystukea ennen ja jälkeen sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden käytön.
Toissijaiset tavoitteet: Tutkia, kuinka nämä interventiot vaikuttavat mielenterveyslukutaitoon, vähentävät itseluottamusta ja tunnistavat avun hakemisen esteitä ja edistäjiä.
Vertailu: Tutkimuksessa verrataan sähköisiä terveydenhuoltotyökaluja käyttävien potilaiden tuloksia niihin, jotka saavat perinteistä hoitoa ilman digitaalisia interventioita.
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat, että sähköiset terveystoimet parantavat mielenterveysapukäyttäytymistä, lisäävät mielenterveysongelmien ymmärtämistä ja vähentävät tuen hakemiseen liittyvää leimautumista.
Merkitys: Tämä tutkimus voisi osoittaa digitaalisten terveystyökalujen mahdollisuudet tukea rintasyöpäpotilaiden henkistä hyvinvointia, tarjota uusia tapoja saada hoitoa ja voittaa perinteiset mielenterveystuen hakemisen esteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka digitaaliset terveystoimet voivat lisätä rintasyöpäpotilaiden halukkuutta ja toimintaa hakea mielenterveystukea. Digitaalisen teknologian nousun myötä kiinnostus kasvaa sitä kohtaan, kuinka näillä työkaluilla voidaan kuroa umpeen terveydenhuoltoon pääsyä ja tarjota oikea-aikaista tukea.
Konteksti ja tausta: Rintasyöpäpotilaat kohtaavat usein merkittäviä emotionaalisia ja psyykkisiä haasteita, jotka voivat vaikuttaa heidän yleiseen hyvinvointiinsa ja hoitotuloksiinsa. Perinteiset mielenterveyspalvelut eivät välttämättä ole aina saatavilla fyysisten, maantieteellisten tai psyykkisten esteiden vuoksi. Sähköiset terveydenhuollon interventiot ovat innovatiivinen ratkaisu tarjoamalla tukea digitaalisten alustojen kautta, joita potilaat voivat käyttää mukavasti kotonaan.
Digitaaliset interventiot: Nämä työkalut on suunniteltu tarjoamaan tietoa, tukea ja motivaatiota ja rohkaisemaan potilaita osallistumaan mielenterveyspalveluihin.
Metodologia:
Osallistujat: Tutkimukseen rekrytoidaan 18–65-vuotiaita rintasyöpäpotilaita, jotka tarjoavat monipuolisen edustuksen sairaudesta kärsivistä.
Toteutus: Osallistujat käyttävät digitaalisia interventioita tietyn ajanjakson ajan ja säännöllisiä arviointeja seuratakseen muutoksia mielenterveysapukäyttäytymisessä ja -aikeissaan.
Tiedonkeruu: Tutkijat seuraavat mittareita, kuten muutoksia itsensä ilmoittamassa mielenterveyslukutaidossa, asenteita avun hakemiseen, itsensä leimaamista avun hakemisessa ja henkisen avun etsimisen aikomuspisteitä.
Vertaileva analyysi: Tutkimukseen kuuluu kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa ilman digitaalisia interventioita tulosten vertailemiseksi ja sähköisten terveydenhuoltotyökalujen tehokkuuden mittaamiseksi.
Odotetut edut:
Saavutettavuus: Sähköisen terveydenhuollon työkalut voivat tarjota välittömän pääsyn resursseihin ja tukeen, mikä ylittää esteet, kuten etäisyyden ja liikkuvuuden.
Personointi: Digitaaliset alustat voivat räätälöidä sisältöä ja tukea vastaamaan yksilöllisiä tarpeita, mikä lisää sitoutumista ja tehokkuutta.
Voimistaminen: Tarjoamalla tietoa ja resursseja sähköisen terveydenhuollon interventiot voivat antaa potilaille mahdollisuuden ryhtyä ennakoiviin toimiin mielenterveystensä hallinnassa.
Merkitys: Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia terveydenhuollon toimittamiseen, ja ne osoittavat digitaalisten ratkaisujen integroinnin arvon potilaiden hoitoon. Sähköisen terveydenhuollon interventioiden onnistunut toteuttaminen voi johtaa laajaan käyttöön, parantaa mielenterveystuloksia rintasyöpäpotilailla ja mahdollisesti muilla samankaltaisia haasteita kohtaavilla potilasryhmillä.
Johtopäätös: Hyödyntämällä digitaalisen teknologian valtaa, tämä tutkimus pyrkii muuttamaan mielenterveystuen maisemaa rintasyöpäpotilaille tarjoamalla uusia hoitomuotoja, jotka ovat helposti saatavilla, tehokkaita ja potilaskeskeisiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azmawati Nawi
- Puhelinnumero: 60193131340
- Sähköposti: azmawati@ppukm.ukm.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nurdiana Hussin
- Puhelinnumero: 60167734458
- Sähköposti: dr.nurdiana@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Rekrytointi
- Institut Kanser Negara
-
Alatutkija:
- Nik Ruzyanei Nik Jaafar
-
Ottaa yhteyttä:
- Nur Liyana Shamsudin
- Puhelinnumero: 60174203728
- Sähköposti: whiterosesmy@gmail.com
-
Alatutkija:
- Nurdiana Hussin
-
Päätutkija:
- Azmawati Mohammed Nawi
-
Alatutkija:
- Idayu Badilla Idrus
-
Alatutkija:
- Nur Liyana Shamsudin
-
Alatutkija:
- Suhana Yusak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikista taudin vaiheista kärsivät rintasyöpäpotilaat, jotka ovat parhaillaan hoidossa Institut Kanser Negarassa (IKN)
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Potilaat, jotka haluavat osallistua
- Potilaat ymmärtävät joko malaijan tai englannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä aivoihin
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mielisairaus
- Potilaat, joiden suoritustaso on 3 tai korkeampi (perustuu The Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytason asteikkoon)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat sähköisen terveydenhuollon intervention
|
Pituus: Video on noin 10-15 minuuttia pitkä, joten se on ytimekäs ja helppo katsoa yhdellä istumalla. Visuaalit: Sisältää houkuttelevia visuaalisia osia, kuten animaatioita, grafiikkaa ja tosielämän materiaalia, havainnollistamaan keskeisiä käsitteitä ja pitämään katsojat kiinnostuneina. Sävy: Sävy on tukeva, empaattinen ja voimaannuttava, ja sen tavoitteena on luoda positiivinen ja rohkaiseva ilmapiiri. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ja terveysministeriön esitteitä ilman digitaalista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkistä apua etsivä tarkoitus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Apua etsivä tarkoitus: rintasyöpäpotilaiden todennäköisyys tai halukkuus hakeutua ammattimaisiin mielenterveyspalveluihin. Henkinen avunhakuaiko arvioidaan TPB (Theory of Planned Behavior) -kyselylomakkeilla. Avunhakuaikeutta mitataan 3-asteikolla. Vastaukset arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa avunhakuaikoisuutta. |
lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Henkistä apua etsivä käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Varsinaiset toimet, joita osallistujat tekivät etsiessään mielenterveyspalveluita, kuten yhteydenotto mielenterveysalan ammattilaiseen tai verkkoresurssien käyttö. Henkinen avunhakukäyttäytyminen arvioidaan heidän käyttäytymisensä perusteella, etsivätkö vai ei etsi apua, vastaus on kyllä tai ei |
lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyslukutaito
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mielenterveyslukutaito viittaa mielenterveyshäiriöihin liittyviin tietoihin ja uskomuksiin, jotka auttavat niiden tunnistamisessa, hallinnassa ja ehkäisyssä.
Arviointi: mielenterveyden lukutaitoasteikko (MHLS)
|
lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Asenne hakea apua, subjektiiviset normit, havaittu käyttäytymisen ohjaus (PBC)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asennetta avunhakuun, subjektiivisia normeja sekä PBC:tä kohtaan arvioidaan TPB:n kyselylomakkeilla Havaittu käyttäytymisen hallinta - PBC mitataan 3-asteikolla. Vastaukset arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymisen hallintaa Subjektiiviset normit - Subjektiivinen normi mitataan 3-asteikolla. Vastaukset arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista normia. Asenne avunhakuun - Tätä näkökohtaa arvioidaan 5 pisteellä, jotka sitten arvioidaan 6-pisteen semanttisella erotusasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa asennetta avunhakuun. |
lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseleimaus avun hakemisesta
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Itsestigma viittaa sisäistettyihin negatiivisiin käsityksiin ja häpeään, jotka liittyvät mielenterveystuen hakemiseen.
Itseleimausta avun hakemisessa arvioidaan käyttämällä Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) -kyselyä
|
lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuksen ja masennuksen tasoa mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
HADS on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistusta ja masennusta sairaalaympäristössä
|
lähtötasolla, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2024-400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .