Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​e-sundhedsintervention til at forbedre mentale sundhedsresultater blandt brystkræftpatienter

19. august 2024 opdateret af: National University of Malaysia

Udviklingen og effektiviteten af ​​e-sundhedsvideoer til forbedring af mental hjælp-søgende hensigt og adfærd blandt brystkræftpatienter

Undersøgelsesformål: Undersøgelsen har til formål at vurdere, hvor effektive e-sundhedsinterventioner er til at forbedre mental sundhed hjælp-søgende hensigter og adfærd blandt brystkræftpatienter.

Intervention: E-sundhedsinterventioner vil blive brugt til at tilskynde patienter til at søge mental sundhedsstøtte. Disse interventioner er designet til at være tilgængelige og bekvemme og tilbyde support og information gennem digitale platforme.

Deltagere: Undersøgelsen vil involvere brystkræftpatienter mellem 18 og 65 år.

Nøglemål:

Primært mål: At måle eventuelle ændringer i patienters hensigter og handlinger for at søge mental sundhedsstøtte før og efter brug af e-sundhedsinterventioner.

Sekundære mål: At udforske, hvordan disse interventioner påvirker mental sundhed, reducerer selvstigmatisering og identificerer barrierer og facilitatorer for at søge hjælp.

Sammenligning: Undersøgelsen vil sammenligne resultater for patienter, der bruger e-sundhedsværktøjer, med dem, der modtager traditionel pleje uden digitale interventioner.

Forventede resultater: Forskere forudser, at e-sundhedsinterventioner vil forbedre mental sundhed hjælp-søgende adfærd, øge forståelsen af ​​mentale sundhedsproblemer og reducere stigmatiseringen forbundet med at søge støtte.

Betydning: Denne undersøgelse kunne demonstrere potentialet i digitale sundhedsværktøjer til at støtte mentalt velvære blandt brystkræftpatienter, ved at give nye måder at få adgang til pleje på og overvinde traditionelle barrierer for at søge mental sundhedsstøtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål: Undersøgelsen søger at udforske, hvordan digitale sundhedsinterventioner kan øge brystkræftpatienters vilje og handlinger til at søge mental sundhedsstøtte. Med fremkomsten af ​​digital teknologi er der en stigende interesse for, hvordan disse værktøjer kan bygge bro over huller i adgang til sundhedsydelser og give rettidig støtte.

Kontekst og baggrund: Brystkræftpatienter står ofte over for betydelige følelsesmæssige og psykologiske udfordringer, som kan påvirke deres generelle velbefindende og behandlingsresultater. Traditionelle mentale sundhedstjenester er muligvis ikke altid tilgængelige på grund af fysiske, geografiske eller psykologiske barrierer. E-sundhedsinterventioner præsenterer en innovativ løsning ved at tilbyde støtte gennem digitale platforme, som patienter kan få adgang til hjemmefra.

Digitale interventioner: Disse værktøjer er designet til at give information, støtte og motivation og tilskynde patienter til at engagere sig i mentale sundhedstjenester.

Metode:

Deltagere: Undersøgelsen vil rekruttere brystkræftpatienter i alderen 18 til 65, hvilket giver en mangfoldig repræsentation af dem, der er ramt af tilstanden.

Implementering: Deltagerne vil bruge digitale interventioner over en bestemt periode med regelmæssige vurderinger for at overvåge ændringer i deres mentale sundhed hjælp-søgende adfærd og hensigter.

Dataindsamling: Forskere vil spore målinger såsom ændringer i selvrapporteret mental sundhed læsefærdigheder, holdninger til at søge hjælp, selvstigma på at søge hjælp og mental hjælp-søgende intention score.

Komparativ analyse: Undersøgelsen vil omfatte en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling uden digitale interventioner for at sammenligne resultater og måle effektiviteten af ​​e-sundhedsværktøjer.

Forventede fordele:

Tilgængelighed: E-sundhedsværktøjer kan tilbyde øjeblikkelig adgang til ressourcer og støtte og overvinde barrierer såsom afstand og mobilitet.

Personalisering: Digitale platforme kan skræddersy indhold og support til at opfylde individuelle behov, hvilket øger engagement og effektivitet.

Empowerment: Ved at give information og ressourcer kan e-sundhedsinterventioner give patienterne mulighed for at tage proaktive skridt til at håndtere deres mentale sundhed.

Betydning: Resultaterne fra denne undersøgelse kan have betydelige konsekvenser for levering af sundhedsydelser, hvilket viser værdien af ​​at integrere digitale løsninger i patientbehandling. Succesfuld implementering af e-sundhedsinterventioner kan føre til udbredt adoption, forbedre mentale sundhedsresultater for brystkræftpatienter og potentielt andre patientgrupper, der står over for lignende udfordringer.

Konklusion: Ved at udnytte kraften i digital teknologi har denne undersøgelse til formål at transformere landskabet af mental sundhedsstøtte til brystkræftpatienter og tilbyde nye veje til behandling, der er tilgængelig, effektiv og patientcentreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • Institut Kanser Negara
        • Underforsker:
          • Nik Ruzyanei Nik Jaafar
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nurdiana Hussin
        • Ledende efterforsker:
          • Azmawati Mohammed Nawi
        • Underforsker:
          • Idayu Badilla Idrus
        • Underforsker:
          • Nur Liyana Shamsudin
        • Underforsker:
          • Suhana Yusak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter fra alle stadier af sygdommen, som i øjeblikket er i behandling på Institut Kanser Negara (IKN)
  • Alder 18 år og derover
  • Patienter villige til at deltage
  • Patienterne forstår enten malaysisk eller engelsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med brystkræft og metastaser til hjernen
  • Patienter, der er diagnosticeret med psykisk sygdom
  • Patienter med præstationsstatus 3 og derover (baseret på The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale of Performance Status)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage e-sundhedsinterventionen
Andet: E-sundhed video

Længde: Videoen er cirka 10-15 minutter lang, hvilket gør den kortfattet og nem at se på én gang.

Visuals: Indeholder engagerende visuals, såsom animationer, grafik og optagelser fra det virkelige liv, for at illustrere nøglekoncepter og holde seerne engageret.

Tone: Tonen er støttende, empatisk og styrkende med det formål at skabe en positiv og opmuntrende atmosfære.
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardpleje og sundhedsministeriets pjecer uden den digitale intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental hjælp-søgende hensigt
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention

Hjælpesøgende hensigt: Sandsynligheden for eller villigheden hos brystkræftpatienter til at søge professionelle mentale sundhedsydelser.

Den mentale hjælp-søgende intention vil blive vurderet ved hjælp af Theory of Planned Behavior (TPB) spørgeskemaer. Den hjælp-søgende intention vil blive målt på en 3-punkts skala. Svar vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af hjælp-søgende hensigt.
baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention
Mental hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention

De faktiske handlinger, deltagerne foretog for at søge mentale sundhedstjenester, såsom at kontakte en mental sundhedsprofessionel eller få adgang til onlineressourcer.

Mental hjælp-søgende adfærd vil blive vurderet ud fra deres adfærd med at søge eller ikke søge hjælp, svaret vil være ja eller nej
baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Literacy
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention
Kendskab til mental sundhed refererer til den viden og overbevisninger om psykiske lidelser, der hjælper med deres anerkendelse, håndtering og forebyggelse. Evaluering: Mental Health Literacy Scale (MHLS)
baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention
Attitude til at søge hjælp, subjektive normer, opfattet adfærdskontrol (PBC)
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention

Holdning til hjælpsøgende, subjektive normer samt PBC vil blive vurderet ved hjælp af TPB-spørgeskemaerne

Opfattet adfærdskontrol - PBC vil blive målt på en 3-punkts skala. Svar vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af adfærdskontrol

Subjektive normer - Den subjektive norm vil blive målt på en 3-punkts skala. Svar vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af subjektiv norm.

Holdning til hjælp-søgning - Dette aspekt vil blive vurderet ved hjælp af 5 punkter, som derefter vil blive evalueret på en 6-punkts semantisk differentialskala, hvor højere score angiver en mere gunstig holdning til hjælp-søgning.
baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention
Selvstigmatisering af at søge hjælp
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention
Selvstigma refererer til de internaliserede negative opfattelser og skam forbundet med at søge mental sundhed støtte. Selvstigma i at søge hjælp vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH)
baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention
Angst og depression
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention
Niveauet af angst og depression vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er et selvrapporteret spørgeskema designet til at screene angst og depressivitet i et hospitalsmiljø
baseline, 4 uger og 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JEP-2024-400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med E-sundhed video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner