脳性麻痺患者における粗大運動機能に対する EKKO と保存的治療の効果
2024年8月21日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
「脳性麻痺（CP）は粗大運動機能にさまざまな影響を及ぼし、特に痙性型は運動、調整、バランスに影響を与えます。
研究では、筋肉の硬直を特徴とする痙性CPは、ウォーキングやランニングなどの活動を著しく妨げる可能性があることが強調されています。
歩行訓練や振動療法などの介入は、筋肉の機能と体の動きを強化するのに有望であることが示されています。
新しいデバイス EKKO は、神経伝達認知理論に基づいた振動波を使用し、神経点に機械的振動を与えることで CP の子供の粗大運動能力を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、CPを持つ小児の粗大運動機能の改善におけるEKKO療法の有効性を従来の保存的治療法（可動域訓練やバランストレーニングなど）と比較することを目的としています。
この研究はランダム化対照試験で6か月以上実施され、CP患者の運動能力と生活の質を向上させるためのリハビリテーション戦略の最適化について、証拠に基づいた洞察を提供することを目指している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Sialkot、Punjab、パキスタン
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 脳性麻痺（CP）
- 重症度: 通常、軽度から中等度の CP 患者に適用されます。
除外基準:
- 脳性麻痺またはその他の神経学的疾患の診断が確定していない参加者
- 重度のCP症例は除外される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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このグループには 6 人の参加者が含まれます。: ROM アイソメトリック運動 (手足あたり 20 回)、ストレッチ運動 (手足あたり 10 秒、3 回)、バランス トレーニング (ベルトなしで 20 分間立つ)、および歩行を含む保存的治療トレーニング（フレームを使って歩く）。
セッションは30分となります
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実験的：経験値グループ
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このグループには 6 人の参加者が含まれます。
介入は各指先に 10 秒間行われます。
セッションは30分となります。週に4～5回のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GMFMスケール
時間枠：12ヶ月
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総運動機能の改善。GMFM スケールを使用して測定。
このスケールは、座る、寝返りする、ジャンプする、這う、ひざまずく、歩く、走るなどのさまざまな側面を評価します。
評価は事前評価（1ヶ月目）、中間評価（3ヶ月目）、事後評価（6ヶ月目末）の3段階で実施します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。