Эффекты ЭККО по сравнению с консервативным лечением на крупные двигательные функции у пациентов с церебральным параличом
21 августа 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
«Церебральный паралич (ДЦП) по-разному влияет на общую двигательную функцию, причем спастический тип особенно влияет на движение, координацию и равновесие.
Исследования показывают, что спастический ДЦП, характеризующийся жесткостью мышц, может серьезно затруднять такие виды деятельности, как ходьба и бег.
Такие вмешательства, как тренировка ходьбы и вибрационная терапия, показали многообещающие результаты в улучшении мышечной функции и движений тела.
Новое устройство EKKO использует вибрационные волны, основанные на когнитивной теории нейротрансмиссии, для улучшения навыков крупной моторики у детей с ДЦП путем воздействия механических вибраций на нервные точки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности ЭККО-терапии с традиционными консервативными методами лечения (такими как упражнения на диапазон движений и тренировка равновесия) в улучшении общей двигательной функции у детей с ДЦП.
Исследование, проводившееся в течение шести месяцев в рамках рандомизированных контролируемых исследований, направлено на предоставление научно обоснованной информации по оптимизации стратегий реабилитации для улучшения двигательной активности и качества жизни пациентов с ДЦП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. детский церебральный паралич (ДЦП)
- Тяжесть: обычно применяется к людям с легкой и умеренной ХП.
Критерии исключения:
- Участники без подтвержденного диагноза церебрального паралича или любого другого неврологического заболевания.
- Тяжелые случаи ХП могут быть исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
В эту группу войдут 6 участников.: Консервативное лечение, включающее изометрические упражнения ROM (20 повторений на каждую конечность), упражнения на растяжку (10 секунд на каждую конечность по 3 повторения), тренировку баланса (стояние без ремней в течение 20 минут) и походку. тренировка (ходьба с рамкой).
Сеанс будет длиться 30 минут
|
|
Экспериментальный: Эксп Групп
|
В эту группу войдут 6 участников.
Вмешательства будут проводиться по 10 секунд на кончиках каждого пальца.
сеанс будет длиться 30 минут. 4-5 занятий в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ГМФМ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
улучшение общей моторики, измеренное по шкале GMFM.
Шкала оценивает различные аспекты, такие как сидение, перекатывание, прыжки, ползание, стояние на коленях, ходьба и бег.
Оценки будут проводиться в три этапа: предварительная оценка (1-й месяц), промежуточная оценка (3-й месяц) и последующая оценка (конец 6-го месяца).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .