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뇌성마비 환자의 대운동 기능에 대한 EKKO 대 보존적 치료의 효과

2024년 8월 21일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"뇌성마비(CP)는 총 운동 기능에 다양한 영향을 미치며, 경직 유형은 특히 움직임, 조정 및 균형에 영향을 미칩니다. 연구에서는 근육 경직을 특징으로 하는 경직성 CP가 걷기 및 달리기와 같은 활동을 심각하게 방해할 수 있다고 강조합니다. 보행 훈련 및 진동 치료와 같은 중재는 근육 기능과 신체 움직임을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 새로운 장치인 EKKO는 신경 전달 인지 이론을 기반으로 한 진동파를 사용하여 신경점에 기계적 진동을 적용함으로써 CP 아동의 총 운동 능력을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구는 CP가 있는 어린이의 총 운동 기능을 향상시키는 데 있어 EKKO 치료의 효능을 전통적인 보존 치료(가동 범위 운동 및 균형 훈련 등)와 비교하는 것을 목표로 합니다. 무작위 대조 시험을 통해 6개월에 걸쳐 진행된 이 연구는 CP 환자의 더 나은 운동 성능과 삶의 질을 위한 재활 전략 최적화에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, 파키스탄
        • Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 뇌성마비(CP)
  • 심각도: 일반적으로 경도~중등도 CP 환자에게 적용됩니다.

제외 기준:

  • 뇌성마비 또는 기타 신경학적 질환의 진단이 확인되지 않은 참가자
  • 심각한 CP 사례는 제외될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹에는 6명의 참가자가 포함됩니다.: ROM 등척성 운동(사지당 20회 반복), 스트레칭 운동(사지당 10초, 3회 반복), 균형 훈련(벨트 없이 20분 동안 서기) 및 보행을 포함하는 보수적 치료 훈련 (프레임과 함께 걷기). 세션은 30분입니다.
실험적: 특급 그룹
이 그룹에는 6명의 참가자가 포함됩니다. 개입은 각 손가락 끝에서 10초 동안 제공됩니다. 세션은 30분 동안 진행됩니다. 주당 4~5회 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GMFM 규모
기간: 12개월
GMFM 척도를 사용하여 측정한 총 운동 기능의 개선. 이 척도는 앉기, 구르기, 뛰기, 기어 다니기, 무릎 꿇기, 걷기, 달리기 등 다양한 차원을 평가합니다. 평가는 사전 평가(1개월), 중간 평가(3개월), 사후 평가(6개월 말)의 세 지점에서 실시됩니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSRSW/Batch-Fall22/739

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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