Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af EKKO versus konservativ behandling for grovmotoriske funktioner hos cerebral paresepatienter

21. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Cerebral parese (CP) påvirker den grovmotoriske funktion variabelt, hvor den spastiske type især påvirker bevægelse, koordination og balance. Forskning fremhæver, at spastisk CP, karakteriseret ved muskelstivhed, alvorligt kan hæmme aktiviteter som at gå og løbe. Interventioner såsom gangtræning og vibrationsterapi har vist lovende for at forbedre muskelfunktion og kropsbevægelser. En ny enhed, EKKO, bruger vibrationsbølger baseret på Neurotransmission Cognitive Theory til at forbedre grovmotoriske færdigheder hos børn med CP ved at anvende mekaniske vibrationer til nervepunkter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​EKKO-terapi med traditionelle konservative behandlinger (såsom række bevægelsesøvelser og balancetræning) til at forbedre den grovmotoriske funktion hos børn med CP. Gennemført over seks måneder med randomiserede kontrollerede forsøg, søger forskningen at give evidensbaseret indsigt i optimering af rehabiliteringsstrategier for bedre motorisk ydeevne og livskvalitet for CP-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. cerebral parese (CP)
  • Sværhedsgrad: Anvendes typisk til dem med mild til moderat CP

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere uden en bekræftet diagnose af cerebral parese eller nogen anden neurologisk tilstand
  • Alvorlige cp-tilfælde kan udelukkes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil 6 deltagere blive inkluderet.: Konservativ behandling, som inkluderer ROM isometriske øvelser (20 gentagelser pr. lem), strækøvelser (10 sekunder pr. lem med 3 gentagelser), balancetræning (stå uden bælter i 20 minutter) og gang. træning (gå med en ramme). Sessionen vil vare 30 min
Eksperimentel: Exp gruppe
I denne gruppe vil 6 deltagere blive inkluderet interventioner vil blive givet i 10 sekunder på hver fingerspids. sessionen vil vare 30 min. 4 til 5 sessioner om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GMFM skala
Tidsramme: 12 måneder
forbedring i grovmotorisk funktion, målt ved hjælp af GMFM-skalaen. Skalaen evaluerer forskellige dimensioner såsom at sidde, rulle, hoppe, kravle, knæle, gå og løbe. Evalueringer vil blive udført på tre punkter: præ-evaluering (måned 1), midt-evaluering (måned 3) og post-evaluering (ultimo måned 6).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med EKKO terapi

Abonner