- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06568848
Effekter af EKKO versus konservativ behandling for grovmotoriske funktioner hos cerebral paresepatienter
21. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Cerebral parese (CP) påvirker den grovmotoriske funktion variabelt, hvor den spastiske type især påvirker bevægelse, koordination og balance.
Forskning fremhæver, at spastisk CP, karakteriseret ved muskelstivhed, alvorligt kan hæmme aktiviteter som at gå og løbe.
Interventioner såsom gangtræning og vibrationsterapi har vist lovende for at forbedre muskelfunktion og kropsbevægelser.
En ny enhed, EKKO, bruger vibrationsbølger baseret på Neurotransmission Cognitive Theory til at forbedre grovmotoriske færdigheder hos børn med CP ved at anvende mekaniske vibrationer til nervepunkter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af EKKO-terapi med traditionelle konservative behandlinger (såsom række bevægelsesøvelser og balancetræning) til at forbedre den grovmotoriske funktion hos børn med CP.
Gennemført over seks måneder med randomiserede kontrollerede forsøg, søger forskningen at give evidensbaseret indsigt i optimering af rehabiliteringsstrategier for bedre motorisk ydeevne og livskvalitet for CP-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. cerebral parese (CP)
- Sværhedsgrad: Anvendes typisk til dem med mild til moderat CP
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden en bekræftet diagnose af cerebral parese eller nogen anden neurologisk tilstand
- Alvorlige cp-tilfælde kan udelukkes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
I denne gruppe vil 6 deltagere blive inkluderet.: Konservativ behandling, som inkluderer ROM isometriske øvelser (20 gentagelser pr. lem), strækøvelser (10 sekunder pr. lem med 3 gentagelser), balancetræning (stå uden bælter i 20 minutter) og gang. træning (gå med en ramme).
Sessionen vil vare 30 min
|
|
Eksperimentel: Exp gruppe
|
I denne gruppe vil 6 deltagere blive inkluderet
interventioner vil blive givet i 10 sekunder på hver fingerspids.
sessionen vil vare 30 min. 4 til 5 sessioner om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM skala
Tidsramme: 12 måneder
|
forbedring i grovmotorisk funktion, målt ved hjælp af GMFM-skalaen.
Skalaen evaluerer forskellige dimensioner såsom at sidde, rulle, hoppe, kravle, knæle, gå og løbe.
Evalueringer vil blive udført på tre punkter: præ-evaluering (måned 1), midt-evaluering (måned 3) og post-evaluering (ultimo måned 6).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med EKKO terapi
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Baker Heart and Diabetes InstitutePrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; Royal Perth Hospital; Alice... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Ventil hjertesygdomAustralien
-
Sohag UniversityRekrutteringVentrikulær septaldefektEgypten
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAfsluttetKOL | Højre hjertesvigtEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKroniske nyresygdomme | Venstre ventrikulær hypertrofi
-
Noha OsmanTilmelding efter invitationGauchers sygdom type 3Egypten
-
Versailles HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktiv, ikke rekrutterendeLymfødem | Turners syndrom | Perifer angiopati | Vaskulær misdannelseFrankrig
-
Assiut UniversityUkendtHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion
-
Shriners Hospitals for ChildrenAfsluttet