Skutki leczenia EKKO w porównaniu z leczeniem zachowawczym funkcji motorycznych dużych u pacjentów z porażeniem mózgowym
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Porażenie mózgowe (CP) w różny sposób wpływa na funkcje motoryczne, przy czym typ spastyczny szczególnie wpływa na ruch, koordynację i równowagę.
Badania podkreślają, że spastyczne MPD, charakteryzujące się sztywnością mięśni, może poważnie utrudniać wykonywanie takich czynności, jak chodzenie i bieganie.
Interwencje takie jak trening chodu i terapia wibracyjna okazały się obiecujące w zakresie poprawy funkcji mięśni i ruchów ciała.
Nowe urządzenie EKKO wykorzystuje fale wibracyjne w oparciu o teorię poznawczą neuroprzekaźnictwa w celu poprawy umiejętności motorycznych u dzieci z MPD poprzez zastosowanie wibracji mechanicznych na punkty nerwowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii EKKO z tradycyjnymi metodami leczenia zachowawczego (takimi jak zakres ćwiczeń ruchowych i trening równowagi) w poprawie funkcji motorycznych dużej u dzieci z MPD.
Badanie, prowadzone przez sześć miesięcy w randomizowanych, kontrolowanych badaniach, ma na celu dostarczenie opartych na dowodach informacji na temat optymalizacji strategii rehabilitacji w celu uzyskania lepszych sprawności motorycznych i jakości życia pacjentów z MPD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. porażenie mózgowe (CP)
- Nasilenie: Zwykle stosowane u osób z łagodnym do umiarkowanego porażeniem mózgowym
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy bez potwierdzonej diagnozy porażenia mózgowego lub jakiejkolwiek innej choroby neurologicznej
- Można wykluczyć ciężkie przypadki cp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Do tej grupy zostanie zaliczonych 6 uczestników.: Leczenie zachowawcze, które obejmuje ćwiczenia izometryczne ROM (20 powtórzeń na kończynę), ćwiczenia rozciągające (10 sekund na kończynę po 3 powtórzenia), trening równowagi (stanie bez pasów przez 20 minut) oraz chód trening (chodzenie z ramą).
Sesja będzie trwała 30 minut
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksp
|
W tej grupie znajdzie się 6 uczestników
interwencje będą wykonywane przez 10 sekund na każdym koniuszku palca.
sesja będzie trwała 30 minut. 4 do 5 sesji tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala GMFM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poprawa funkcji motorycznych dużej mierzona skalą GMFM.
Skala ocenia różne wymiary, takie jak siedzenie, toczenie się, skakanie, czołganie się, klęczenie, chodzenie i bieganie.
Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach: przed ewaluacją (1 miesiąc), w połowie ewaluacji (3 miesiąc) i po ewaluacji (koniec 6 miesiąca).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .