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Auswirkungen von EKKO im Vergleich zur konservativen Behandlung grobmotorischer Funktionen bei Patienten mit Zerebralparese

21. August 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Zerebralparese (CP) beeinflusst die Grobmotorik unterschiedlich, wobei der spastische Typ insbesondere die Bewegung, Koordination und das Gleichgewicht beeinträchtigt. Untersuchungen zeigen, dass spastische CP, die durch Muskelsteifheit gekennzeichnet ist, Aktivitäten wie Gehen und Laufen erheblich behindern kann. Interventionen wie Gangtraining und Vibrationstherapie haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der Muskelfunktion und Körperbewegungen erwiesen. Ein neues Gerät, EKKO, nutzt Vibrationswellen, die auf der kognitiven Neurotransmissionstheorie basieren, um die grobmotorischen Fähigkeiten von Kindern mit CP zu verbessern, indem es mechanische Vibrationen auf Nervenpunkte ausübt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der EKKO-Therapie mit traditionellen konservativen Behandlungen (wie Bewegungsübungen und Gleichgewichtstraining) bei der Verbesserung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit CP zu vergleichen. Die über einen Zeitraum von sechs Monaten mit randomisierten kontrollierten Studien durchgeführte Forschung soll evidenzbasierte Erkenntnisse zur Optimierung von Rehabilitationsstrategien für eine bessere motorische Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von CP-Patienten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Zerebralparese (CP)
  • Schweregrad: Wird typischerweise bei Personen mit leichter bis mittelschwerer CP angewendet

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne bestätigte Diagnose einer Zerebralparese oder einer anderen neurologischen Erkrankung
  • Schwere CP-Fälle können ausgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diagnosetest: Konservative Behandlung
In diese Gruppe werden 6 Teilnehmer aufgenommen: Konservative Behandlung, die isometrische ROM-Übungen (20 Wiederholungen pro Gliedmaße), Dehnübungen (10 Sekunden pro Gliedmaße mit 3 Wiederholungen), Gleichgewichtstraining (20 Minuten lang ohne Gürtel stehen) und Gang umfasst Training (Gehen mit Rahmen). Die Sitzung dauert 30 Minuten
Experimental: Exp-Gruppe
Kombinationsprodukt: EKKO-Therapie
In diese Gruppe werden 6 Teilnehmer aufgenommen An jeder Fingerspitze werden 10 Sekunden lang Eingriffe vorgenommen. Die Sitzung dauert 30 Minuten. 4 bis 5 Sitzungen pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GMFM-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Verbesserung der grobmotorischen Funktion, gemessen anhand der GMFM-Skala. Die Waage bewertet verschiedene Dimensionen wie Sitzen, Rollen, Springen, Krabbeln, Knien, Gehen und Laufen. Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Vorbewertung (Monat 1), Mittelbewertung (Monat 3) und Nachbewertung (Ende von Monat 6).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/739

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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