Effets d'EKKO par rapport au traitement conservateur pour les fonctions motrices globales chez les patients atteints de paralysie cérébrale
21 août 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"La paralysie cérébrale (PC) affecte la fonction motrice globale de manière variable, le type spastique ayant un impact notable sur le mouvement, la coordination et l'équilibre.
La recherche souligne que la PC spastique, caractérisée par une raideur musculaire, peut gravement gêner des activités comme la marche et la course.
Des interventions telles que l’entraînement à la marche et la thérapie vibratoire se sont révélées prometteuses pour améliorer la fonction musculaire et les mouvements du corps.
Un nouvel appareil, EKKO, utilise des ondes vibratoires basées sur la théorie cognitive de la neurotransmission pour améliorer la motricité globale des enfants atteints de CP en appliquant des vibrations mécaniques aux points nerveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie EKKO avec les traitements conservateurs traditionnels (tels que les exercices d'amplitude de mouvement et l'entraînement à l'équilibre) pour améliorer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de CP.
Menée sur six mois avec des essais contrôlés randomisés, la recherche cherche à fournir des informations fondées sur des preuves sur l'optimisation des stratégies de réadaptation pour de meilleures performances motrices et une meilleure qualité de vie pour les patients atteints de CP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 1. paralysie cérébrale (PC)
- Gravité : généralement appliqué aux personnes souffrant de CP légère à modérée
Critères d'exclusion :
- Participants sans diagnostic confirmé de paralysie cérébrale ou de toute autre maladie neurologique
- Les cas graves de CP peuvent être exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Dans ce groupe, 6 participants seront inclus. : Traitement conservateur, qui comprend des exercices isométriques ROM (20 répétitions par membre), des exercices d'étirement (10 secondes par membre avec 3 répétitions), un entraînement à l'équilibre (debout sans ceinture pendant 20 minutes) et à la démarche. entraînement (marche avec un cadre).
La séance durera 30 minutes
|
|
Expérimental: Groupe d'expérience
|
Dans ce groupe 6 participants seront inclus.
les interventions seront données pendant 10 secondes sur le bout de chaque doigt.
la séance durera 30 minutes. 4 à 5 séances par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle GMFM
Délai: 12 mois
|
amélioration de la fonction motrice globale, mesurée à l'aide de l'échelle GMFM.
L'échelle évalue diverses dimensions telles que s'asseoir, rouler, sauter, ramper, s'agenouiller, marcher et courir.
Les évaluations seront menées en trois points : pré-évaluation (mois 1), mi-évaluation (mois 3) et post-évaluation (fin du mois 6).
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Première publication (Réel)
23 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .