- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06568848
EKKO:n vaikutukset konservatiiviseen hoitoon aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Cerebraalinen halvaus (CP) vaikuttaa motoriseen toimintaan vaihtelevasti, ja spastinen tyyppi vaikuttaa erityisesti liikkeisiin, koordinaatioon ja tasapainoon.
Tutkimukset osoittavat, että spastinen CP, jolle on ominaista lihasten jäykkyys, voi vakavasti haitata toimintaa, kuten kävelyä ja juoksua.
Interventiot, kuten kävelyharjoittelu ja tärinäterapia, ovat osoittautuneet lupaaviksi lihasten toiminnan ja kehon liikkeiden parantamisessa.
Uusi laite, EKKO, käyttää neurotransmission kognitiiviseen teoriaan perustuvia värähtelyaaltoja parantaakseen CP-lasten motorisia taitoja käyttämällä mekaanista tärinää hermopisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata EKKO-hoidon tehokkuutta perinteisiin konservatiivisiin hoitoihin (kuten liikerataharjoitteluun ja tasapainoharjoitteluun) CP-lasten bruttomotorisen toiminnan parantamisessa.
Kuuden kuukauden ajan satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla suoritettu tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöön perustuvia näkemyksiä kuntoutusstrategioiden optimoinnista CP-potilaiden motorisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. aivohalvaus (CP)
- Vaikeusaste: Käytetään tyypillisesti potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen CP
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole vahvistettua aivohalvauksen tai muun neurologisen sairauden diagnoosia
- Vakavat cp-tapaukset voidaan sulkea pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Tähän ryhmään otetaan mukaan 6 osallistujaa.: Konservatiivinen hoito, joka sisältää isometriset ROM-harjoitukset (20 toistoa per raaja), venytysharjoitukset (10 sekuntia per raaja 3 toistolla), tasapainoharjoittelu (seisominen ilman vöitä 20 minuuttia) ja kävely koulutus (kävely kehyksen kanssa).
Istunnon kesto on 30 min
|
|
Kokeellinen: Exp-ryhmä
|
Tähän ryhmään otetaan mukaan 6 osallistujaa
interventioita annetaan 10 sekunnin ajan jokaiselle sormenpäälle.
istunnon kesto on 30 min. 4-5 harjoituskertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFM-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
motorisen toiminnan parantuminen mitattuna GMFM-asteikolla.
Vaaka arvioi eri mittasuhteita, kuten istumisen, rullauksen, hyppäämisen, ryömimisen, polvistumisen, kävelyn ja juoksun.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa kohdassa: ennakkoarviointi (kuukausi 1), väliarviointi (kuukausi 3) ja jälkiarviointi (kuukauden 6 lopussa).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .