Effekter av EKKO kontra konservativ behandling för grovmotoriska funktioner hos patienter med cerebral pares
21 augusti 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Cerebral pares (CP) påverkar grovmotorisk funktion varierande, med den spastiska typen som särskilt påverkar rörelse, koordination och balans.
Forskning visar att spastisk CP, som kännetecknas av muskelstelhet, allvarligt kan hindra aktiviteter som promenader och löpning.
Interventioner som gångträning och vibrationsterapi har visat sig lovande för att förbättra muskelfunktion och kroppsrörelser.
En ny enhet, EKKO, använder vibrationsvågor baserade på neurotransmission kognitiv teori för att förbättra grovmotorik hos barn med CP genom att applicera mekaniska vibrationer på nervpunkter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra effekten av EKKO-terapi med traditionella konservativa behandlingar (såsom rörelseövningar och balansträning) för att förbättra den grovmotoriska funktionen hos barn med CP.
Forskningen genomfördes under sex månader med randomiserade kontrollerade studier och syftar till att ge evidensbaserade insikter om att optimera rehabiliteringsstrategier för bättre motorisk prestanda och livskvalitet för CP-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. cerebral pares (CP)
- Allvarlighetsgrad: Används vanligtvis för de med mild till måttlig CP
Uteslutningskriterier:
- Deltagare utan en bekräftad diagnos av cerebral pares eller något annat neurologiskt tillstånd
- Svåra cp-fall kan uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
I denna grupp kommer 6 deltagare att ingå: Konservativ behandling, som inkluderar ROM isometriska övningar (20 repetitioner per lem), stretchövningar (10 sekunder per lem med 3 repetitioner), balansträning (stå utan bälte i 20 minuter) och gång träning (gå med ram).
Sessionen kommer att vara 30 min
|
|
Experimentell: Exp Group
|
I denna grupp kommer 6 deltagare att ingå
interventioner kommer att ges i 10 sekunder på varje fingertopp.
sessionen kommer att vara 30 min. 4 till 5 pass per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GMFM skala
Tidsram: 12 månader
|
förbättring av grovmotorisk funktion, mätt med GMFM-skalan.
Skalan utvärderar olika dimensioner som att sitta, rulla, hoppa, krypa, knäböja, gå och springa.
Bedömningar kommer att utföras vid tre punkter: förutvärdering (månad 1), mitten av utvärderingen (månad 3) och efterutvärdering (slutet av månad 6).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .