Efeitos do EKKO versus tratamento conservador para funções motoras grossas em pacientes com paralisia cerebral
21 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"A paralisia cerebral (PC) afeta a função motora grossa de forma variável, com o tipo espástico impactando notavelmente o movimento, a coordenação e o equilíbrio.
A pesquisa destaca que a PC espástica, caracterizada por rigidez muscular, pode dificultar gravemente atividades como caminhar e correr.
Intervenções como treinamento de marcha e terapia vibracional têm se mostrado promissoras na melhoria da função muscular e dos movimentos corporais.
Um novo dispositivo, EKKO, utiliza ondas vibracionais baseadas na Teoria Cognitiva da Neurotransmissão para melhorar as habilidades motoras grossas em crianças com PC, aplicando vibrações mecânicas a pontos nervosos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da terapia EKKO com tratamentos conservadores tradicionais (como exercícios de amplitude de movimento e treinamento de equilíbrio) na melhoria da função motora grossa em crianças com PC.
Conduzida ao longo de seis meses com ensaios clínicos randomizados, a pesquisa busca fornecer insights baseados em evidências sobre a otimização de estratégias de reabilitação para melhor desempenho motor e qualidade de vida dos pacientes com PC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. paralisia cerebral (PC)
- Gravidade: Normalmente aplicado a pessoas com PC leve a moderada
Critérios de exclusão:
- Participantes sem diagnóstico confirmado de paralisia cerebral ou qualquer outra condição neurológica
- Casos graves de PC podem ser excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Neste grupo serão incluídos 6 participantes.: Tratamento conservador, que inclui exercícios isométricos de ADM (20 repetições por membro), exercícios de alongamento (10 segundos por membro com 3 repetições), treino de equilíbrio (em pé sem cintos por 20 minutos) e marcha treinamento (caminhar com armação).
A sessão terá duração de 30 minutos
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Experimental: Grupo Exp
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Neste grupo serão incluídos 6 participantes.
as intervenções serão realizadas por 10 segundos nas pontas de cada dedo.
a sessão será de 30 minutos. 4 a 5 sessões por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala GMFM
Prazo: 12 meses
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melhora na função motora grossa, medida pela escala GMFM.
A escala avalia diversas dimensões, como sentar, rolar, pular, engatinhar, ajoelhar, caminhar e correr.
As avaliações serão realizadas em três momentos: pré-avaliação (mês 1), avaliação intermediária (mês 3) e pós-avaliação (final do mês 6).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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