Effecten van EKKO versus conservatieve behandeling voor grove motorische functies bij patiënten met hersenverlamming
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Hersenverlamming (CP) heeft een variabele invloed op de grove motoriek, waarbij het spastische type met name de beweging, coördinatie en balans beïnvloedt.
Onderzoek wijst uit dat spastische CP, gekenmerkt door spierstijfheid, activiteiten zoals wandelen en hardlopen ernstig kan belemmeren.
Interventies zoals looptraining en vibratietherapie zijn veelbelovend gebleken bij het verbeteren van de spierfunctie en lichaamsbewegingen.
Een nieuw apparaat, EKKO, maakt gebruik van trillingsgolven gebaseerd op Neurotransmission Cognitive Theory om de grove motoriek bij kinderen met CP te verbeteren door mechanische trillingen op zenuwpunten toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van EKKO-therapie te vergelijken met traditionele conservatieve behandelingen (zoals bewegingsoefeningen en evenwichtstraining) bij het verbeteren van de grove motoriek bij kinderen met CP.
Het onderzoek, dat gedurende zes maanden wordt uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, probeert op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen in het optimaliseren van revalidatiestrategieën voor betere motorische prestaties en kwaliteit van leven voor CP-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. hersenverlamming (CP)
- Ernst: Meestal toegepast op mensen met milde tot matige CP
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zonder een bevestigde diagnose van hersenverlamming of een andere neurologische aandoening
- Ernstige cp-gevallen kunnen worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
In deze groep worden 6 deelnemers opgenomen: conservatieve behandeling, waaronder isometrische ROM-oefeningen (20 herhalingen per ledemaat), rekoefeningen (10 seconden per ledemaat met 3 herhalingen), evenwichtstraining (20 minuten staan zonder riemen) en looppatroon. training (lopen met een frame).
De sessie zal 30 minuten duren
|
|
Experimenteel: Exp-groep
|
In deze groep worden 6 deelnemers opgenomen
Op elke vingertoppen worden gedurende 10 seconden interventies gegeven.
de sessie duurt 30 minuten. 4 tot 5 sessies per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMFM-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verbetering van de grove motoriek, gemeten met behulp van de GMFM-schaal.
De schaal beoordeelt verschillende dimensies, zoals zitten, rollen, springen, kruipen, knielen, lopen en rennen.
Beoordelingen worden op drie punten uitgevoerd: pre-evaluatie (maand 1), mid-evaluatie (maand 3) en post-evaluatie (eind maand 6).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .