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Effetti dell'EKKO rispetto al trattamento conservativo per le funzioni motorie lorde nei pazienti con paralisi cerebrale

21 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"La paralisi cerebrale (CP) influisce in modo variabile sulla funzione motoria generale, con il tipo spastico che influisce notevolmente sul movimento, sulla coordinazione e sull'equilibrio. La ricerca evidenzia che la PC spastica, caratterizzata da rigidità muscolare, può ostacolare gravemente attività come camminare e correre. Interventi come l’allenamento della deambulazione e la terapia vibrazionale si sono dimostrati promettenti nel migliorare la funzione muscolare e i movimenti del corpo. Un nuovo dispositivo, EKKO, utilizza onde vibrazionali basate sulla teoria cognitiva della neurotrasmissione per migliorare le capacità motorie generali nei bambini con paralisi cerebrale applicando vibrazioni meccaniche ai punti nervosi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della terapia EKKO con i trattamenti conservativi tradizionali (come una gamma di esercizi di movimento e allenamento per l'equilibrio) nel migliorare la funzione motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale. Condotta nell'arco di sei mesi con studi randomizzati e controllati, la ricerca cerca di fornire approfondimenti basati sull'evidenza per ottimizzare le strategie di riabilitazione per migliorare le prestazioni motorie e la qualità della vita dei pazienti con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. paralisi cerebrale (CP)
  • Gravità: tipicamente applicata a soggetti con PC da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti senza una diagnosi confermata di paralisi cerebrale o qualsiasi altra condizione neurologica
  • Possono essere esclusi casi gravi di CP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Test diagnostico: Trattamento conservativo
In questo gruppo saranno inclusi 6 partecipanti.: Trattamento conservativo, che comprende esercizi isometrici ROM (20 ripetizioni per arto), esercizi di stretching (10 secondi per arto con 3 ripetizioni), allenamento per l'equilibrio (in piedi senza cinture per 20 minuti), e andatura allenamento (camminare con un telaio). La sessione durerà 30 minuti
Sperimentale: Gruppo Esp
Prodotto combinato: Terapia EKKO
In questo gruppo saranno inclusi 6 partecipanti gli interventi verranno effettuati per 10 secondi su ciascun polpastrello. la sessione durerà 30 minuti. 4-5 sessioni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala GMFM
Lasso di tempo: 12 mesi
miglioramento della funzione motoria generale, misurata utilizzando la scala GMFM. La scala valuta varie dimensioni come sedersi, rotolare, saltare, gattonare, inginocchiarsi, camminare e correre. Le valutazioni saranno condotte in tre punti: pre-valutazione (mese 1), valutazione intermedia (mese 3) e post-valutazione (fine mese 6).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/739

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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