Efectos de EKKO versus el tratamiento conservador para las funciones motoras gruesas en pacientes con parálisis cerebral
21 de agosto de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"La parálisis cerebral (PC) afecta la función motora gruesa de manera variable, y el tipo espástico afecta notablemente el movimiento, la coordinación y el equilibrio.
Las investigaciones destacan que la parálisis cerebral espástica, caracterizada por rigidez muscular, puede dificultar gravemente actividades como caminar y correr.
Intervenciones como el entrenamiento de la marcha y la terapia vibratoria se han mostrado prometedoras para mejorar la función muscular y los movimientos corporales.
Un nuevo dispositivo, EKKO, utiliza ondas vibratorias basadas en la teoría cognitiva de la neurotransmisión para mejorar las habilidades motoras gruesas en niños con parálisis cerebral mediante la aplicación de vibraciones mecánicas a los puntos nerviosos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia EKKO con los tratamientos conservadores tradicionales (como ejercicios de rango de movimiento y entrenamiento del equilibrio) para mejorar la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
La investigación, realizada durante seis meses con ensayos controlados aleatorios, busca proporcionar información basada en evidencia para optimizar las estrategias de rehabilitación para un mejor rendimiento motor y calidad de vida de los pacientes con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. parálisis cerebral (PC)
- Gravedad: normalmente se aplica a personas con parálisis cerebral leve a moderada.
Criterios de exclusión:
- Participantes sin diagnóstico confirmado de parálisis cerebral o cualquier otra condición neurológica.
- Se pueden excluir los casos de PC grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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En este grupo se incluirán 6 participantes.: Tratamiento conservador, que incluye ejercicios isométricos de ROM (20 repeticiones por extremidad), ejercicios de estiramiento (10 segundos por extremidad con 3 repeticiones), entrenamiento de equilibrio (de pie sin cinturones durante 20 minutos) y marcha. entrenamiento (caminar con un marco).
La sesión será de 30 minutos.
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Experimental: Grupo de experiencia
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En este grupo se incluirán 6 participantes.
Las intervenciones se realizarán durante 10 segundos en la punta de cada dedo.
La sesión será de 30 min. 4 a 5 sesiones por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala GMFM
Periodo de tiempo: 12 meses
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mejora en la función motora gruesa, medida utilizando la escala GMFM.
La escala evalúa varias dimensiones como sentarse, rodar, saltar, gatear, arrodillarse, caminar y correr.
Las evaluaciones se realizarán en tres puntos: evaluación previa (mes 1), evaluación intermedia (mes 3) y evaluación posterior (final del mes 6).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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