Effekter av EKKO versus konservativ behandling for grovmotoriske funksjoner hos pasienter med cerebral parese
21. august 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Cerebral parese (CP) påvirker grovmotorisk funksjon variabelt, med den spastiske typen som spesielt påvirker bevegelse, koordinasjon og balanse.
Forskning fremhever at spastisk CP, preget av muskelstivhet, kan alvorlig hindre aktiviteter som å gå og løpe.
Intervensjoner som gangtrening og vibrasjonsterapi har vist lovende for å forbedre muskelfunksjon og kroppsbevegelser.
En ny enhet, EKKO, bruker vibrasjonsbølger basert på nevrotransmisjon kognitiv teori for å forbedre grovmotoriske ferdigheter hos barn med CP ved å bruke mekaniske vibrasjoner på nervepunkter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av EKKO-terapi med tradisjonelle konservative behandlinger (som bevegelsesøvelser og balansetrening) for å forbedre grovmotorisk funksjon hos barn med CP.
Gjennomført over seks måneder med randomiserte kontrollerte studier, søker forskningen å gi evidensbasert innsikt i å optimalisere rehabiliteringsstrategier for bedre motorisk ytelse og livskvalitet for CP-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. cerebral parese (CP)
- Alvorlighetsgrad: Brukes vanligvis på de med mild til moderat CP
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere uten bekreftet diagnose av cerebral parese eller annen nevrologisk tilstand
- Alvorlige cp-tilfeller kan utelukkes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
I denne gruppen vil 6 deltakere bli inkludert .: Konservativ behandling, som inkluderer ROM isometriske øvelser (20 repetisjoner per lem), strekkøvelser (10 sekunder per lem med 3 repetisjoner), balansetrening (stå uten belter i 20 minutter), og gangart trening (gå med ramme).
Økten vil vare 30 min
|
|
Eksperimentell: Exp Group
|
I denne gruppen vil 6 deltakere inkluderes
intervensjoner vil bli gitt i 10 sekunder på hver fingerspiss.
økten vil vare 30 min. 4 til 5 økter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
forbedring i grovmotorisk funksjon, målt ved hjelp av GMFM-skalaen.
Skalaen vurderer ulike dimensjoner som å sitte, rulle, hoppe, krype, knele, gå og løpe.
Vurderinger vil bli utført på tre punkter: før-evaluering (måned 1), midt-evaluering (måned 3) og etterevaluering (slutten av måned 6).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .