Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky EKKO versus konzervativní léčba na hrubé motorické funkce u pacientů s dětskou mozkovou obrnou

21. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Dětská mozková obrna (DP) ovlivňuje hrubou motoriku variabilně, přičemž spastický typ výrazně ovlivňuje pohyb, koordinaci a rovnováhu. Výzkum zdůrazňuje, že spastická CP, charakterizovaná svalovou ztuhlostí, může vážně bránit aktivitám, jako je chůze a běh. Intervence, jako je nácvik chůze a vibrační terapie, se ukázaly jako slibné při zlepšování svalové funkce a pohybů těla. Nové zařízení, EKKO, využívá vibrační vlny založené na neurotransmisní kognitivní teorii ke zlepšení hrubé motoriky u dětí s CP aplikací mechanických vibrací na nervové body.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost terapie EKKO s tradiční konzervativní léčbou (jako jsou cvičení rozsahu pohybu a nácvik rovnováhy) při zlepšování funkce hrubé motoriky u dětí s CP. Výzkum prováděný po dobu šesti měsíců s randomizovanými kontrolovanými studiemi se snaží poskytnout důkazy podložené poznatky o optimalizaci rehabilitačních strategií pro lepší motorický výkon a kvalitu života pacientů s CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán
        • Little angles home sailkot cantt aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. dětská mozková obrna (DMO)
  • Závažnost: Obvykle se používá u pacientů s mírnou až střední CP

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci bez potvrzené diagnózy dětská mozková obrna nebo jiné neurologické onemocnění
  • Mohou být vyloučeny závažné případy cp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Diagnostický test: Konzervativní léčba
V této skupině bude zahrnuto 6 účastníků.: Konzervativní léčba, která zahrnuje izometrická cvičení ROM (20 opakování na končetinu), protahovací cvičení (10 sekund na končetinu se 3 opakováními), trénink rovnováhy (stání bez pásů po dobu 20 minut) a chůzi trénink (chůze s rámem). Sezení bude trvat 30 min
Experimentální: Exp Group
Kombinovaný produkt: EKKO terapie
V této skupině bude zahrnuto 6 účastníků zásahy budou prováděny po dobu 10 sekund na každém konečku prstu. sezení bude trvat 30 minut. 4 až 5 sezení týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko GMFM
Časové okno: 12 měsíců
zlepšení funkce hrubé motoriky, měřeno pomocí škály GMFM. Stupnice hodnotí různé dimenze, jako je sezení, válení, skákání, plazení, klečení, chůze a běh. Hodnocení bude provedeno ve třech bodech: předběžné hodnocení (1. měsíc), střední hodnocení (3. měsíc) a následné hodnocení (konec 6. měsíce).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit