アルツハイマー病の治療戦略としてのカンナビノイドの使用 (DAZACANN)

アルツハイマー病 (AD) は、Aβ およびタウに由来する神経毒の蓄積と密接に関係しており、認知障害を引き起こします。 このプロジェクトは、内因性カンナビノイドシステムの不均衡がアルツハイマー病に依存して起こると仮定しています。 アルツハイマー病の実験モデルにおける認知症、炎症、Aβ、およびカンナビノイド系の変化の間の関連性が報告されていることから、この仮説が裏付けられています。 カンナビノイドは、重大な副作用を回避しながら、ベースラインの脳機能を回復する可能性があります。 新しいアルツハイマー病治療法に関する広範な研究にもかかわらず、最近は目立った改善は達成されておらず、科学者が新しい治療法を開発するためにどのように革新するかについてのコンセンサスはほとんどありません。 カンナビノイドベースの治療は、不治の病と考えられている多くの病気の治療にとって重要なものとして浮上しています。 このプロジェクトで期待される結果は、アルツハイマー病進行中の神経化学的不均衡に対抗するカンナビノイドの能力について重要な洞察を提供し、それによって記憶能力を向上させ、炎症や Aβ およびタウのレベルに影響を与えることになるでしょう。

重要な点は、カンナビノイドが重大な副作用を回避しながらアルツハイマー病の効果的な治療法として機能するという証拠を提供することです。 このプロジェクトの目的は、アルツハイマー病患者におけるカンナビノイドの効果を判定し、記憶と認知を評価することです。 この結果により、カンナビノイドがアルツハイマー病脳における内因性カンナビノイドシステムのベースライン機能とその有益な効果を回復するために重要であることが証明されることが期待されます。 このプロジェクトは、アルツハイマー病の新しい治療アプローチを検証するのに役立つ可能性があります。

低用量のCBDの薬理学的活性を評価するために、二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床試験が6か月間実施されます。 ベースライン評価が実行され、患者は 6 か月間 60 日ごとに評価され、合計 4 回の評価セッションが行われます。 この目的のために、次のアンケートが適用されます: ミニ精神状態検査 (MMSE)、神経精神病検査 (NPI)、老年うつ病スケール (GDS)、アルツハイマー病の生活の質バージョン患者バージョン、介護者バージョンおよび介護者と患者のバージョン、コーネル大学認知症スケールにおけるうつ病、およびエプワース眠気スケール。 すべてのアンケートは評価ドメインの参考資料であり、ポルトガル語/ブラジル向けに検証されています。 評価スケールに加えて、ベースライン時と終了時（6か月後）に血液および脳脊髄液サンプルによる生物学的材料が収集されます。 CSF では、BDNF、ベータアミロイド、タウタンパク質、TNFα、IL-6、IL-1β、および IL-10 の分析物が測定されます。 研究とデータ収集中に、患者の従来の治療法が変更されることはありません。

統計分析計画 SPSS ソフトウェア、バージョン 29.0 が分析に使用されます。 定量的データの場合、Shapiro-Wilk 分布検定が実行されます。 質的変数間の潜在的な関連性は、調整残差分析 (χ²) を備えたカイ二乗検定を使用して分析されます。 平均 (±SD) は、独立したサンプルのスチューデントの t 検定を使用して分析されます。 中央値 [IQR] は、Mann-Whitney U 検定を使用して計算されます。 ペアの定量的データは、フリードマンの ANOVA 検定を使用して、分析された時点全体にわたってグループごとに個別に比較されます。

一般化推定方程式 (GEE) モデル (線形または対数ガンマ リンク付き)、およびボンフェローニ補正を使用して、経時的およびグループ間の定量的パラメーターを同時に評価します。 これらの記述分析では、データは平均値 ± 標準誤差 (±SEM) として表示されます。 ピアソン相関またはスピアマン相関は、対象の変数間で実行できます。 すべての分析で、有意水準は 5% に設定されます。