ニウエでスマートウォッチを使用して涼しい屋根が健康に及ぼす影響を評価 (REFLECT)
ニウエでスマートウォッチを使用して涼しい屋根が健康状態に及ぼす影響を評価するランダム化比較試験（RCT）
太平洋の気温は 2024 年に過去最高を更新しました。 地域社会の熱回復力を高め、気候変動による暑さの増加に適応するための解決策が必要です。 太陽光を反射するクールな屋根コーティングは、屋内の温度とエネルギー使用量を受動的に削減して、家の居住者を極度の暑さから保護する可能性があります。 太平洋の劣悪な住宅環境に住んでいる住民は、熱への曝露が増大しやすくなっています。
熱にさらされると、さまざまな身体的、精神的、社会的健康状態が誘発され、悪化する可能性があります。 最悪の健康への悪影響は、熱への曝露に最も適応できない地域社会で経験されます。 涼しい屋根を使用すると室内温度が下がり、家の居住者の心臓の健康、睡眠、身体活動が促進される可能性があります。
私たちの長期的な研究目標は、ニウエの暑さの影響を受ける地域社会の熱ストレスの負担を軽減するために、健康上の利点が証明された実行可能な受動的住宅適応技術を特定することです。 この目標を達成するために、私たちはニウエで涼しい屋根の使用が心拍数、睡眠、身体活動に及ぼす影響を確立するためにランダム化比較試験を実施します。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
気候変動による熱への曝露の増加により、世界中で数百万人が熱関連疾患を引き起こし、悪化させています。特に資源が少ない環境ではそうです。 2024 年 6 月は、13 年連続で世界的に最も暑い月となり、これまでの記録を打ち破りました。 熱にさらされると、心血管疾患、代謝疾患、内分泌疾患、呼吸器疾患、熱関連疾患、妊娠合併症、精神的健康状態などの健康状態が誘発され、悪化する可能性があります。 暑さへの曝露の増加から人々を守るためには、適応が不可欠です。 建築環境、特に住宅は、熱への曝露を軽減し、適応努力を加速するための介入を展開するのに理想的です。 しかし、現時点では、資源が少ない環境での熱ストレスを軽減するための介入の導入を導く、実証研究を通じて得られた地球規模の証拠が不足しています。
太平洋諸島およびその他の小島嶼開発途上国は、気候変動の悪影響に対して最も脆弱な国の一つであり、今後数十年間で気温の上昇を経験する可能性があります。 ニウエの人々は一年中高温多湿にさらされています。 太平洋諸島は非感染性疾患 (NCD) の被害が大きく、死亡者の 4 分の 3 近くが NCD によるものです。 暑さとNCDsの複合的な負荷により、太平洋諸島の人々は極端な暑さによる健康への悪影響のリスクが高まります。
太陽光を反射するクールな屋根コーティングは、室内温度を受動的に下げ、エネルギー使用量を削減し、家の居住者を極度の暑さから守ります。 そこで私たちは、ニウエでスマートウォッチを使用して、涼しい屋根が心拍数、睡眠、身体活動に及ぼす影響を調査するランダム化比較試験を実施することを目指しています。
私たちの試験では、涼しい屋根が効果的な受動的な住宅冷房介入であり、ニウエの脆弱な人々にとって有益な健康効果があるかどうかを定量化します。 調査結果は、気候変動による熱曝露の増加から人々を守るためのクールルーフの導入拡大に関する地域的および世界的な政策対応に役立つでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Auckland、ニウエ
- University of Auckland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者の基準:
- 18歳以上の同意のある成人。
- 今後 12 か月のうち少なくとも 9 か月は研究に参加できることが期待されます。
- スマートウォッチを喜んで着用できる。
世帯基準:
- 家には金属屋根があります。
- 家は平屋建てです。
除外基準:
参加者の基準:
- 参加者は1世帯につき1名
- スマートウォッチに接続できるインターネット接続のあるスマートフォンを持っていません。
世帯基準:
- 不安定な住宅構造のため、涼しい屋根材を適用できません。
- 研究チームはアクセスできません。
- 屋根の重大な損傷とは、屋根に穴が開く、または屋根の 25% 以上が錆びる貫通性の屋根欠陥と定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
家庭は、屋根にコーティングされた「クールルーフ」コーティングを反射する太陽光を受けることになります。
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クールルーフは、液体を塗布した膜の形で既存の家庭用屋根に適用できる熱反射材です。
涼しい屋根は、太陽の反射率（太陽光の可視波長を反射し、表面への熱伝達を減らす能力）と熱放射率（吸収した太陽エネルギーを放射する能力）を高めることで、家に伝わる熱の量を減らします。
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介入なし：コントロール
クールルーフの適用はありません。
各世帯は試験期間中、元の屋根を維持することになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して 15 秒間隔で測定された 1 分あたりの心拍数。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一日の歩数
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎日測定された歩数。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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アクティブな時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎日のアクティブな運動の合計分数。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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歩いた距離
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎日歩いた合計距離。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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中強度のアクティビティ (分)
時間枠：MeasuSmartwatch は月に 2 週間連続して着用されます。 8 つの測定ポイントが取得され、そのうち 1 つの測定ポイントは 12 か月間継続的に測定されます。参加者は毎月少なくとも 2 週間スマートウォッチを着用するよう求められます。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した、毎日の中強度のアクティビティの合計分数。
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MeasuSmartwatch は月に 2 週間連続して着用されます。 8 つの測定ポイントが取得され、そのうち 1 つの測定ポイントは 12 か月間継続的に測定されます。参加者は毎月少なくとも 2 週間スマートウォッチを着用するよう求められます。
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激しい運動の継続時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎日の激しいアクティビティの合計分数。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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睡眠量
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠に費やした時間数。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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睡眠段階の時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠ステージに費やした時間数。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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覚醒時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠時間中に起きていた時間数。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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睡眠スコア
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎晩の Garmin 睡眠スコア (0 ～ 100)。
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スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Collin Tukuitonga, Sir. Dr.、University of Auckland, New Zealand
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
出版された研究論文を裏付ける無条件で共有できるデータは、出版時に他の研究者が利用できるようになり、データは論文DOIを介してリンクされます。 機密保持またはデータ保護要件により出版時に無条件に共有できないデータは、そのように特定され、他の研究者によるデータ アクセスの問い合わせのための連絡先電子メールが関連出版物に提供されます。
研究現場の人々の人口統計データ (家族の規模と構成、基本的な社会経済的指標) には、個人を特定できる情報と位置データが含まれる可能性があることが予想されます。 このようなデータはすべて、オンライン データ リポジトリに保存される前に削除されるため、原稿の出版時に一般に共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心拍数の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
クールな屋根の臨床試験
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Florida State UniversityUnited States Department of Defense募集
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The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS Trust完了
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University of Minnesota完了多要素の学校ベースの行動介入 | さらなる体重増加の防止およびまたは促進 | 青少年の体重減少
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University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology and Applied... と他の協力者完了
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Abbott Medical Devices完了発作性心房細動オーストラリア, ドイツ, フランス, イタリア, ポルトガル, イギリス
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver完了
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Abbott Medical Devices完了
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