- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06571019
Bedöma effekten av coola tak på hälsan med smartklockor i Niue (REFLECT)
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar effekterna av svala tak på hälsoresultaten med smartklockor i Niue
Omgivande lufttemperaturer i Stilla havet har slagit rekordhöjder 2024. Lösningar behövs för att bygga värmetålighet i samhällen och anpassa sig till ökande värme från klimatförändringar. Solljusreflekterande svala takbeläggningar kan passivt minska inomhustemperaturer och energianvändning för att skydda boende i hemmet från extrem värme. Boende som lever under dåliga bostadsförhållanden i Stilla havet är mottagliga för ökad värmeexponering.
Värmeexponering kan orsaka och förvärra många fysiska, psykiska och sociala hälsotillstånd. De värsta negativa hälsoeffekterna upplevs i samhällen som har minst förmåga att anpassa sig till värmeexponering. Genom att sänka inomhustemperaturen kan användning av svalt tak främja hjärthälsa, sömn och fysisk aktivitet hos de som bor i hushållet.
Vårt långsiktiga forskningsmål är att identifiera livskraftiga passiva bostadsanpassningsteknologier med bevisade hälsofördelar för att minska bördan av värmestress i samhällen som påverkas av värme i Niue. För att nå detta mål kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekterna av svalt takanvändning på hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet i Niue.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökad värmeexponering från klimatförändringar orsakar och förvärrar värmerelaterade sjukdomar i miljoner världen över - särskilt i miljöer med låga resurser. Juni 2024 var den 13:e varmaste månaden i rad globalt sett – vilket slog tidigare rekord. Värmeexponering kan anstifta och förvärra hälsotillstånd, inklusive kardiovaskulära, metabola, endokrina och luftvägssjukdomar, värmerelaterade sjukdomar, graviditetskomplikationer och psykiska tillstånd. Anpassning är avgörande för att skydda människor från ökad värmeexponering. Den byggda miljön, särskilt våra hem, är idealisk för att implementera insatser för att minska värmeexponeringen och påskynda anpassningsarbetet. Men vi saknar för närvarande bevis på global skala - genererade genom empiriska studier - som vägleder upptagandet av interventioner för att minska värmestress i miljöer med låga resurser.
Stillahavsöarna och andra små östater i utveckling är bland de mest sårbara för de negativa effekterna av klimatförändringar och kommer sannolikt att uppleva ökningar i omgivande lufttemperatur under de kommande decennierna. Människor i Niue utsätts för värme och fukt året runt. Stillahavsöarna har en stor börda av icke-smittsamma sjukdomar (NCD), med nästan tre fjärdedelar av dödsfallen på grund av NCDs. Den kombinerade bördan av värme och NCD gör att befolkningen på Stillahavsöarna löper större risk för negativa hälsoeffekter från extrema värme.
Solljusreflekterande svala takbeläggningar minskar passivt inomhustemperaturer och sänker energianvändningen, vilket ger skydd till de boende i hemmet från extrem värme. Vi siktar därför på att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av svala tak på hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet med smartklockor i Niue.
Vårt försök kommer att kvantifiera om svala tak är en effektiv passiv kylning av hemmet med fördelaktiga hälsoeffekter för utsatta befolkningar i Niue. Resultaten kommer att informera regionala och globala politiska svar på skalning av implementering av svala tak för att skydda människor från ökad värmeexponering driven av klimatförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare kriterier:
- Samtyckande vuxen från 18 år och uppåt.
- Förväntas vara tillgänglig för att delta i studien i minst nio månader under de kommande 12 månaderna.
- Vill och kan bära en smartklocka.
Hushållskriterier:
- Huset har ett plåttak.
- Huset är enplans.
Uteslutningskriterier:
Deltagare kriterier:
- En deltagare per hushåll
- Har ingen smartphone med internetuppkoppling som kan ansluta till smartklockan.
Hushållskriterier:
- Instabil husstruktur som inte tillåter applicering av svala takmaterial.
- Otillgänglig av forskargruppen.
- Betydande takskador definieras som varje penetrerande takdefekt som resulterar i ett hål i taket ELLER över 25 % av taket rostar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Hushållen kommer att få solljus som reflekterar "cool roof"-beläggning på sina tak.
|
Coola tak är ett värmereflekterande material som kan appliceras på befintlig hushållstak i form av ett vätskeapplicerat membran.
Coola tak fungerar genom att öka solreflektansen (förmågan att reflektera solljusets synliga våglängder, vilket minskar värmeöverföringen till ytan) och termisk emittans (förmågan att utstråla absorberad solenergi) och minskar därmed mängden värme som överförs till hemmet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen cool takapplikation.
Hushållen kommer att behålla sin ursprungliga takbeläggning under hela försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Puls i slag per minut mätt med 15 sekunders intervall med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heldagssteg
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet steg som mäts dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aktiva minuter
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Det totala antalet minuter av aktiv träning dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Avstånd gick
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Den totala sträckan som gick dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aktivitetsminuter med måttlig intensitet
Tidsram: MeasuSmartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid bareringar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sin smartklocka i minst två veckor varje månad.
|
Det totala antalet minuter av måttlig aktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
MeasuSmartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid bareringar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sin smartklocka i minst två veckor varje månad.
|
|
Aktivitetslängd med kraftfull intensitet
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Det totala antalet minuter av intensiv aktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnmängd
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som sover varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Tid i sömnstadier
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som spenderas i sömnstadier varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Vaken varaktighet
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som spenderas vaken under sömntiden varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnpoäng
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Garmins sömnpoäng (0-100) varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data som kan delas villkorslöst till stöd för de publicerade forskningsartiklarna kommer att göras tillgängliga för andra forskare vid tidpunkten för publicering, och data kommer att länkas via artikeln DOI. Data som inte kan delas villkorslöst vid publicering på grund av sekretess- eller dataskyddskrav kommer att identifieras som sådana och en kontakt-e-post kommer att tillhandahållas i relevanta publikationer för dataåtkomstförfrågningar från andra forskare.
Det förväntas att demografiska uppgifter om personer på studieplatserna (familjens storlek och sammansättning, grundläggande socioekonomiska indikatorer) kan innehålla personligt identifierbar information och platsdata. All sådan data kommer att tas bort innan den lagras på onlinedatalager och kommer därför att vara tillgänglig för att delas offentligt vid tidpunkten för publicering av manuskript.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .